Вотриент 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вотриент 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Вотриент 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

пазопаниб

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вотриент и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Вотриента
3. Как принимать Вотриент
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вотриента
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вотриент и для чего он применяется

Вотриент — это лекарственное средство, относящееся к классу ингибиторов протеинкиназ. Оно действует путём подавления активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.

Вотриент применяется у взрослых для лечения:

• распространённого или метастатического рака почки.
• некоторых типов саркомы мягких тканей — вида рака, поражающего соединительные ткани организма. Саркома может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, соединяющих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Вотриента

Не принимайте Вотриент

• если у Вас аллергия к пазопанибу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Проконсультируйтесь со своим врачом, если считаете, что это может относиться к Вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Вотриента:

• если у Вас есть заболевание сердца.
• если у Вас есть заболевание печени.
• если у Вас ранее был сердечная недостаточность или сердечный приступ.
• если у Вас ранее был пневмоторакс.
• если у Вас были проблемы с кровотечением, свёртываемостью крови или сужением артерий.
• если у Вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или фистула (патологические ходы, образующиеся между некоторыми частями кишечника).
• если у Вас есть проблемы с щитовидной железой.
• если у Вас есть проблемы с функцией почек.
• если у Вас есть или ранее был аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.

Проконсультируйтесь со своим врачом, если считаете, что у Вас может быть одно из этих состояний. Ваш врач определит, подходит ли Вам Вотриент. Возможно, Вам потребуются дополнительные обследования для проверки функции почек, сердца и печени.

Повышенное артериальное давление и Вотриент

Вотриент может повышать артериальное давление. Ваш врач будет проверять Ваше артериальное давление до начала приема Вотриента и во время лечения. Если у Вас повышенное артериальное давление, Вам будут назначены лекарства, которые помогут его снизить.

• Сообщите врачу, если у Вас повышенное артериальное давление.

Если Вам предстоит операция

Ваш врач сообщит Вам, что необходимо прекратить прием Вотриента как минимум за 7 дней до операции, поскольку это может повлиять на заживление ран. Лечение будет возобновлено после того, как раны полностью заживут.

Состояния, требующие особого внимания

Вотриент может усугубить другие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Вам необходимо обращать внимание на определенные симптомы во время приема Вотриента, чтобы снизить риск возникновения проблем. См. раздел 4.

Дети и подростки

Вотриент не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Влияние препарата в этой возрастной группе до сих пор неизвестно. Кроме того, препарат не следует применять у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарства и Вотриент

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства. К ним относятся лекарственные растения и лекарства, приобретаемые без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Вотриента или увеличивать вероятность побочных эффектов. Вотриент также может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используются для лечения инфекций).
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ).
• нефазодон (используется для лечения депрессии).
• симвастатин и, возможно, другие статины (используются для лечения повышенного уровня холестерина).
• лекарства, которые снижают кислотность желудка. Тип лекарства, которое Вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибитор протонной помпы, блокаторы Н2-рецепторов или антациды), может повлиять на то, как следует принимать Вотриент. Проконсультируйтесь со своим врачом или медсестрой для получения дополнительной информации.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Прием Вотриента с пищей и напитками

Не принимайте Вотриент с пищей, поскольку пища влияет на всасывание препарата. Принимайте его не менее чем за два часа до еды или не менее чем через час после еды (см. раздел 3).

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Вотриентом, поскольку это может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Вотриент не рекомендуется при беременности. Влияние Вотриента во время беременности неизвестно.

• Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть.
• Используйте надежный метод контрацепции во время приема Вотриента и в течение как минимум 2 недель после его окончания, чтобы предотвратить беременность.
• Если Вы забеременеете во время лечения Вотриентом, сообщите об этом врачу.

Не кормите грудью во время приема Вотриента. Неизвестно, проникают ли компоненты Вотриента в грудное молоко. Сообщите об этом врачу.

Мужчины-пациенты (в том числе те, которые перенесли вазэктомию), у которых есть партнерши, которые либо беременны, либо могут забеременеть (включая тех, кто использует другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов, пока принимают Вотриент и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть нарушена при лечении Вотриентом. Проконсультируйтесь с врачом по этому вопросу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вотриент может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

• Избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов, если Вы чувствуете головокружение, усталость или слабость, или если у Вас низкий уровень энергии.

Вотриент содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Вотриент

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Обычная доза — 800 мг один раз в день. Дозу можно принимать в виде 2 таблеток по 400 мг или в виде 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз в день является максимальной суточной дозой. Вашему врачу может потребоваться снизить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.

Когда принимать

Не принимайте Вотриент вместе с пищей. Принимайте препарат не менее чем через 2 часа после еды или за 1 час до еды. Например, вы можете принять препарат через 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда. Принимайте Вотриент в одно и то же время каждый день.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой, одну за другой. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки, поскольку это может повлиять на всасывание препарата и увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов.

Если вы приняли Вотриент в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем нужно, немедленно обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту. По возможности покажите им упаковку или данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Вотриент

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение Вотриентом

Принимайте Вотриент в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует вам это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные серьёзные побочные эффекты

Воспаление головного мозга (синдром обратимой постериорной лейкоэнцефалопатии).

В редких случаях Вотриент может вызвать воспаление головного мозга, которое может угрожать жизни. К симптомам относятся:

• потеря речи
• изменения зрения
• судороги (эпилептические припадки)
• спутанность сознания
• повышенное артериальное давление

Немедленно прекратите приём Вотриент и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из этих симптомов.

Гипертонический криз (внезапное и тяжёлое повышение артериального давления)

Вотриент может вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это называется гипертоническим кризом. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приёма Вотриент. Симптомы и признаки гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в груди
• сильную головную боль
• нечёткость зрения
• спутанность сознания
• тошноту
• рвоту
• сильную тревожность
• затруднённое дыхание
• судороги
• обморок

Немедленно прекратите приём Вотриент и обратитесь за медицинской помощью, если у вас развился гипертонический криз.

Заболевания сердца

Риск возникновения этих проблем может быть выше у пациентов с сердечными заболеваниями или у тех, кто принимает другие лекарства. Во время приёма Вотриент ваше сердце будут регулярно обследовать на наличие каких-либо нарушений.

Нарушение сердечной деятельности/сердечная недостаточность, остановка сердца

Вотриент может повлиять на способность сердца перекачивать кровь или увеличить вероятность остановки сердца.

Симптомы и признаки включают:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение
• ощущение быстрого сердцебиения
• обморок
• боль или давление в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднённое дыхание
• отёк ног

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT)

Вотриент может повлиять на сердечный ритм, что у некоторых пациентов может привести к потенциально тяжёлому нарушению сердечной деятельности, известному как «torsade de pointes». Это может вызвать учащённое сердцебиение, которое может привести к потере сознания.

Сообщите своему врачу, если вы заметили любые необычные изменения в сердцебиении, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Вотриент может увеличить риск развития инсульта. Признаки и симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднение речи
• головную боль
• головокружение

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Кровотечение

Вотриент может вызвать тяжёлые кровотечения в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе, прямой кишке или кишечнике), а также в лёгких, почках, ротовой полости, влагалище и головном мозге, хотя это происходит редко. Симптомы включают:

• кровь в стуле или чёрный стул
• кровь в моче
• боль в животе
• кашель или рвота с кровью

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Перфорация и свищ

Вотриент может вызвать перфорацию желудка или стенки кишечника или образование аномального соединения между двумя частями пищеварительного тракта (свищ). Симптомы могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и/или рвоту
• лихорадку
• образование перфорации в желудке или кишечнике, из которой выделяется кровянистый или зловонный гной

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Проблемы с печенью

Вотриент может вызвать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжёлым заболеваниям, таким как печеночная недостаточность, которые могут быть смертельными. Ваш врач будет контролировать уровень печеночных ферментов во время приёма Вотриент. Признаки неправильной работы печени могут включать:

• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• тёмную мочу
• усталость
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой части живота (в области живота)
• склонность к образованию синяков

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Сгустки крови

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и лёгочная эмболия

Вотриент может вызвать образование сгустков крови в венах, особенно в ногах (тромбоз глубоких вен или ТГВ), которые могут переместиться в лёгкие (лёгочная эмболия). Симптомы могут включать:

• острую боль в груди
• затруднённое дыхание
• учащённое дыхание
• боль в ногах
• отёк рук и кистей или ног и стоп

Тромботическая микроангиопатия (ТМА)

Вотриент может вызвать образование сгустков крови в мелких кровеносных сосудах почек и головного мозга, сопровождающееся снижением количества эритроцитов и клеток, участвующих в свёртывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Симптомы могут включать:

• склонность к образованию синяков
• повышенное артериальное давление
• лихорадку
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• уменьшение количества мочи

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Вотриент может вызвать быстрое разрушение раковых клеток, приводя к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, судороги, спутанность сознания, мышечные судороги или спазмы, а также уменьшение выделения мочи. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приёма Вотриент, могут стать тяжёлыми. Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадку
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боль в теле, которые не проходят
• затруднённое дыхание и/или одышку
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые становятся красными, горячими, опухшими или болезненными

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Воспаление лёгких

Вотриент может редко вызывать воспаление лёгких (интерстициальное лёгочное заболевание, пневмонит), которое у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы включают затруднённое дыхание или кашель, которые не проходят. Ваше лёгкое будут контролировать на наличие проблем во время приёма Вотриент.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Проблемы с щитовидной железой

Вотриент может снизить количество гормонов щитовидной железы, вырабатываемых в организме. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Уровень гормонов щитовидной железы будет контролироваться во время приёма Вотриент.

Сообщите своему врачу, если вы заметили значительное увеличение массы тела или усталость.

Нечёткость зрения или нарушение зрения

Вотриент может вызвать отслоение или разрыв задней части глаза (отслоение сетчатки или разрыв). Это может привести к нечёткости зрения или другим нарушениям зрения.

Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо изменения в зрении.

Возможные побочные эффекты (включая возможные серьёзные побочные эффекты в соответствующей категории частоты).

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• повышенное артериальное давление
• диарея
• головокружение (тошнота или рвота)
• боль в животе
• потеря аппетита
• потеря массы тела
• нарушение вкуса или потеря вкуса
• раздражение во рту
• головная боль
• боль в опухоли
• отсутствие энергии, слабость или усталость
• изменение цвета волос
• необычная потеря волос или их ломкость
• потеря пигментации кожи
• сыпь, возможно с шелушением кожи
• покраснение и воспаление ладоней и подошв.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов становится проблематичным.

Очень частые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови или мочи:

• повышение уровня печеночных ферментов
• снижение уровня альбумина в крови
• наличие белка в моче
• снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в свёртывании крови)
• снижение количества лейкоцитов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• расстройство желудка, ощущение вздутия, метеоризм
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• аномальное онемение
• трудности со сном
• боль в груди, затруднённое дыхание, боль в ногах, отёк ног/ступней. Это могут быть признаки тромбообразования в организме (тромбоэмболия). Если сгусток оторвётся, он может попасть в лёгкие и угрожать жизни или даже привести к смерти.
• снижение эффективности сердца в перекачивании крови по организму (сердечная дисфункция)
• медленное сердцебиение
• кровотечение изо рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• нечёткость зрения
• приливы жара
• отёк, вызванный задержкой жидкости в лице, руках, лодыжках, стопах или веках
• покалывание, слабость или онемение рук, рук, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• жжение, зуд, покалывание или ощущение мурашек на коже
• ощущение холода с ознобом
• повышенное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или в груди, мышечные спазмы
• охриплость
• затруднённое дыхание
• кашель
• кашель с кровью
• икота
• коллапс лёгких с воздухом, захваченным между лёгким и грудной клеткой, часто вызывающий затруднённое дыхание (пневмоторакс).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов становится проблематичным.

Частые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови или мочи:

• снижение активности щитовидной железы
• нарушение функции печени
• повышение уровня билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение уровня липазы (фермент, участвующий в пищеварении)
• повышение уровня креатинина (вещество, вырабатываемое в мышцах)
• изменения уровня других химических веществ/ферментов в крови. Ваш врач сообщит вам результаты анализов крови.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• инсульт
• временное снижение кровоснабжения мозга (транзиторная ишемическая атака)
• прерывание кровоснабжения части сердца или сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• частичное прерывание кровоснабжения части сердца (ишемия миокарда)
• тромбы, сопровождающиеся снижением эритроцитов и других клеток, участвующих в свёртывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Они могут вызвать повреждение органов, таких как мозг и почки.
• увеличение количества эритроцитов
• внезапная затруднённость дыхания, особенно при сочетании с острой болью в груди и/или учащённым дыханием (лёгочная эмболия)
• тяжёлое кровотечение в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе или кишечнике), или в почках, влагалище и мозге
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
• отверстие (перфорация) в желудке или кишечнике
• аномальные ходы, образующиеся между частями кишечника (свищ)
• обильные или нерегулярные менструации
• резкие повышения артериального давления (гипертонический криз)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• увеличение и повреждение печени, которая плохо функционирует
• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• насморк
• сыпь, которая может зудеть или воспаляться (плоские или возвышающиеся пятна, волдыри)
• частые позывы к дефекации
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности, особенно кожи
• кожная рана, которая не заживает (кожная язва)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• воспаление лёгких (пневмонит)
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• синдром лизиса опухоли, вызванный быстрым разрушением раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Вотриента

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на флаконе и упаковке после «EXP» и «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вотриента

• Действующее вещество — пазопаниб (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Вотриент 200 мг содержит 200 мг пазопаниба.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Вотриент 400 мг содержит 400 мг пазопаниба.

• Другие компоненты таблеток 200 и 400 мг: гипромеллоза, макрогол 400, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, повидон (К30), натрия крахмал гликолят, диоксид титана (Е171). Таблетки 200 мг дополнительно содержат красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Вотриент 200 мг — капсуловидные таблетки розового цвета, маркированные «GS JT» на одной стороне. Препарат поставляется в флаконах по 30 или 90 таблеток.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Вотриент 400 мг — капсуловидные таблетки белого цвета, маркированные «GS UHL» на одной стороне. Препарат поставляется в флаконах по 30 или 60 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словения

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57
1000 Ljubljana
Словения

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Нюрнберг
Германия

Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. Extremadura, 3
09400 Арранда-де-Дуэро, Бургос
Испания

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Novartis Pharma N.V. Тел.: +32 2 246 16 11	Литва SIA Novartis Baltics Литовское отделение Тел.: +370 5 269 16 50
	Люксембург Novartis Pharma N.V. Тел.: +32 2 246 16 11
Чешская Республика Novartis s.r.o. Тел.: +420 225 775 111	Венгрия Novartis Hungária Kft. Тел.: +36 1 457 65 00
Дания Novartis Healthcare A/S Тел.: +45 39 16 84 00	Мальта Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +356 2122 2872
Германия Novartis Pharma GmbH Тел.: +49 911 273 0	Нидерланды Novartis Pharma B.V. Тел.: +31 88 04 52 555
Эстония SIA Novartis Baltics Эстонское отделение Тел.: +372 66 30 810	Норвегия Novartis Norge AS Тел.: +47 23 05 20 00
Греция Novartis (Hellas) A.E.B.E. Тел.: +30 210 281 17 12	Австрия Novartis Pharma GmbH Тел.: +43 1 86 6570
Испания Novartis Farmacéutica, S.A. Тел.: +34 93 306 42 00	Польша Novartis Poland Sp. z o.o. Тел.: +48 22 375 4888
Франция Novartis Pharma S.A.S. Тел.: +33 1 55 47 66 00	Португалия Novartis Farma - Продукты фармацевтики, S.A. Тел.: +351 21 000 8600
Хорватия Novartis Hrvatska d.o.o. Тел.: +385 1 6274 220	Румыния Novartis Pharma Services Romania SRL Тел.: +40 21 31299 01
Ирландия Novartis Ireland Limited Тел.: +353 1 260 12 55	Словения Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +386 1 300 75 50
Исландия Vistor hf. Тел.: +354 535 7000	Словакия Novartis Slovakia s.r.o. Тел.: +421 2 5542 5439
Италия Novartis Farma S.p.A. Тел.: +39 02 96 54 1	Финляндия Novartis Finland Oy Тел.: +358 (0)10 6133 200
Кипр Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +357 22 690 690	Швеция Novartis Sverige AB Тел.: +46 8 732 32 00
Латвия SIA Novartis Baltics Тел.: +371 67 887 070

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.