Верквво 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Веркво 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Веркво 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Веркво 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

веріцигват

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Веркво та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Веркво
3. Як застосовувати Веркво
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Веркво
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Веркво і для чого його застосовують

Веркво містить діючу речовину веріцигват, яка належить до групи серцевих ліків, що називаються стимуляторами розчинної гуанілатциклази.

Веркво застосовують для лікування дорослих із хронічною серцевою недостатністю, у яких нещодавно погіршилися симптоми серцевої недостатності. Це означає, що ви могли потрапити до лікарні і/або отримати ліки (діуретик) у вену, щоб допомогти вам сечитися частіше.

Серцева недостатність виникає тоді, коли серце ослаблене і не може перекачувати достатню кількість крові по організму. До типових симптомів серцевої недостатності належать задишка, втому або набряки, спричинені накопиченням рідини.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Веркво

Не приймайте Веркво

• якщо Ви алергічні до веріцигвату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо Ви приймаєте будь-який інший препарат, що містить стимулятор розчинної гуанілатциклази, наприклад ріоцигват, який використовується для лікування легеневої гіпертензії.

Якщо до Вас стосується будь-який із цих випадків, перш за все проконсультуйтеся з лікарем і не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Веркво, якщо у Вас:

• низький артеріальний тиск з симптомами, такими як запаморочення або відчуття непритомності,
• тяжкі захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі,
• тяжкі захворювання печінки.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки його ефективність і безпека ще не досліджувалися у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Веркво

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, зокрема:

• ліки, що належать до групи стимуляторів розчинної гуанілатциклази (наприклад, ріоцигват). Не приймайте Веркво під час лікування цими препаратами. Див. розділ «Не приймайте Веркво».
• ліки, що застосовуються для лікування високого тиску в легенях, або препарати для досягнення або підтримання ерекції, які називаються інгібіторами ФДЕ5 (наприклад, силденфіл, тадалафіл, варденафіл). Не рекомендується застосовувати ці ліки під час лікування Веркво.
• ліки для лікування захворювань серця, зокрема болю в грудях, які називаються нітратами (наприклад, ізосорбіду мононітрат).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Веркво не слід застосовувати під час вагітності, оскільки невідомо, чи може він нашкодити плоду. Якщо існує можливість вагітності, проконсультуйтеся з лікарем щодо надійних методів контрацепції.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає Веркво в грудне молоко та чи може нашкодити дитині. Лікар разом з Вами вирішить, чи слід припинити годування груддю чи лікування препаратом Веркво.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо під час лікування цим лікарським засобом Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не користуйтесь механізмами.

Веркво містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Веркво

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Початкова рекомендована доза — 1 таблетка 5 мг один раз на добу. Пізніше ваш лікар відкоректує дозу залежно від того, наскільки добре ви переносите лікування. Зазвичай ваш лікар підвищить дозу через приблизно 2 тижні до максимальної цільової дози — 1 таблетка 10 мг один раз на добу.

Якщо у вас було низьке артеріальне тиск за останні 4 тижні, початкова доза становить 1 таблетку 2,5 мг один раз на добу. Пізніше ваш лікар відкоректує дозу залежно від переносимості лікування. Зазвичай через приблизно 2 тижні лікар підвищить дозу до 1 таблетки 5 мг один раз на добу, а ще через приблизно 2 тижні — до максимальної цільової дози — 1 таблетка 10 мг один раз на добу.

Якщо під час лікування Веркво у вас виник низький артеріальний тиск, це може спричинити запаморочення та неприємні відчуття, і ваш лікар може тимчасово знизити дозу Веркво або припинити лікування цим препаратом.

Приймайте по 1 таблетці щодня в той самий час разом з їжею. Якщо ви не можете проковтнути таблетку, ви можете розтерти Веркво і змішати його з водою. Цю суміш слід вживати одразу.

Якщо ви прийняли більше Веркво, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо прийняли більше Веркво, ніж слід, і відчуваєте будь-які побічні ефекти, зазначені в розділі 4. Найімовірнішим ефектом буде зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення та неприємні відчуття.

Якщо ви забули прийняти Веркво

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, у той самий день. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Веркво

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування цим препаратом, ваше захворювання може погіршитися.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можливі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• зниження артеріального тиску (гіпотензія)

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), що може призводити до блідості шкіри, слабкості або утрудненого дихання
• запаморочення
• головний біль
• нудота та блювота
• розлад шлунку (диспепсія)
• печія (хвороба гастроезофагеального рефлюксу)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Веркво

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на кожному блистері або флаконі після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Веркво

• Діюча речовина — веріцигват. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг веріцигвату.
• Інші інгредієнти:
  Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2 910, лактоза моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат (див. розділ 2 «Веркво містить лактозу та натрій»).
  Плівкове покриття: гіпромелоза 2910, тальк, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172) (лише Веркво 5 мг), жовтий оксид заліза (Е172) (лише Веркво 10 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Веркво 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — це круглі, двоопуклі білі таблетки діаметром 7 мм, марковані «2.5» на одній стороні та «VC» — на іншій.

Веркво 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — це круглі, двоопуклі таблетки червоно-коричневого кольору діаметром 7 мм, марковані «5» на одній стороні та «VC» — на іншій.

Веркво 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — це круглі, двоопуклі таблетки жовто-помаранчевого кольору діаметром 9 мм, марковані «10» на одній стороні та «VC» — на іншій.

Веркво доступний

• у блистерних упаковках у коробках по 14, 28 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою;
• у перфорованих однодозових блистерах у коробках по 10 × 1 або 100 × 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою;
• у флаконах по 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Bayer AG
51368 Леверкузен
Німеччина

Виробник

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Леверкузен
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.