Verquvo 5 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film

Verquvo 5 mg compresse rivestite con film

Verquvo 10 mg compresse rivestite con film

vericiguat

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Veda la sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Verquvo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Verquvo
3. Come prendere Verquvo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Verquvo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Verquvo e a cosa serve

Verquvo contiene il principio attivo vericiguat, che è un tipo di medicamento per il cuore definito stimolatore della guanilato ciclasi solubile.

Verquvo è utilizzato per trattare adulti con insufficienza cardiaca cronica che abbiano recentemente manifestato un peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca. Pertanto, potrebbe aver richiesto il ricovero in ospedale e/o aver ricevuto un medicamento (diuretico) somministrato per via endovenosa per favorire un aumento della diuresi.

L'insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore è debole e non riesce a pompare sufficiente sangue nell'organismo. Alcuni sintomi comuni dell'insufficienza cardiaca sono difficoltà respiratorie, stanchezza o gonfiore causato dall'accumulo di liquidi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Verquvo

Non prenda Verquvo

• se è allergico al vericiguat o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se sta assumendo un medicinale contenente un altro stimolatore della guanilato ciclasi solubile, ad esempio riociguat, utilizzato per trattare l'ipertensione polmonare.

Se ricade in una di queste situazioni, consulti prima il medico e non prenda questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Verquvo se ha

• pressione bassa con sintomi come capogiri o sensazione di sbandamento,
• gravi problemi renali o se è in trattamento con dialisi,
• gravi problemi epatici.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non è stato ancora studiato in questo gruppo di età.

Altri medicinali e Verquvo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare medicinali che

• appartengono al gruppo degli stimolatori della guanilato ciclasi solubile (ad esempio, riociguat). Non prenda Verquvo durante il trattamento con questi medicinali. Vedere “Non prenda Verquvo”.
• trattano l'ipertensione arteriosa polmonare o medicinali per ottenere o mantenere un'erezione, detti inibitori della PDE5 (ad esempio, sildenafilo, tadalafile, vardenafile). Non è raccomandato l'uso di questi medicinali durante il trattamento con Verquvo.
• trattano malattie cardiache, compreso il dolore toracico, detti nitrati (ad esempio, mononitrato di isosorbide).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Verquvo non deve essere utilizzato durante la gravidanza, poiché non è noto se possa arrecare danno al feto. Se c'è la possibilità di una gravidanza, consulti il medico riguardo ai metodi contraccettivi affidabili.

Allattamento

Non è noto se Verquvo passi nel latte materno e se possa arrecare danno al bambino. Il medico deciderà insieme a lei se interrompere l’allattamento o il trattamento con Verquvo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri durante il trattamento con questo medicinale, non guidi veicoli, non vada in bicicletta e non usi macchinari.

Verquvo contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Verquvo

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata iniziale è di 1 compressa da 5 mg una volta al giorno. Successivamente, il medico aggiusterà la dose in base alla tollerabilità del trattamento. Generalmente, il medico aumenterà la dose dopo circa 2 settimane fino alla dose obiettivo massima di 1 compressa da 10 mg una volta al giorno.

Se negli ultimi 4 settimane ha avuto la pressione sanguigna bassa, la dose iniziale raccomandata è di 1 compressa da 2,5 mg una volta al giorno. Successivamente, il medico aggiusterà la dose in base alla tollerabilità del trattamento. Generalmente, il medico aumenterà la dose dopo circa 2 settimane a 1 compressa da 5 mg una volta al giorno e dopo circa altre 2 settimane fino alla dose obiettivo massima di 1 compressa da 10 mg una volta al giorno.

Se durante il trattamento con Verquvo ha la pressione sanguigna bassa, ciò potrebbe causare capogiri e sensazione di stordimento, e il medico potrebbe temporaneamente ridurre la dose di Verquvo o interrompere il trattamento.

Prenda una compressa ogni giorno alla stessa ora, insieme ai pasti. Se non riesce a deglutire la compressa, può frantumare Verquvo e mescolarlo con acqua. Assuma immediatamente questa miscela.

Se assume più Verquvo di quanto deve

Consulti immediatamente il medico se assume più Verquvo del dovuto e manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati indicati nella sezione 4. L'effetto più probabile sarebbe un abbassamento della pressione sanguigna che può causare capogiri e sensazione di stordimento.

Se dimentica di prendere Verquvo

Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, nello stesso giorno in cui è stata dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Verquvo

Non interrompa il trattamento con questo medicamento senza aver prima consultato il medico. Se interrompe il trattamento, la sua malattia potrebbe peggiorare.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I possibili effetti indesiderati sono:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• pressione sanguigna bassa (ipotensione)

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• numero basso di globuli rossi (anemia), che può causare pallore della pelle, debolezza o difficoltà respiratorie
• capogiri
• mal di testa
• nausea e vomito
• indigestione (dispepsia)
• bruciore di stomaco (malattia da reflusso gastroesofageo)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Verquvo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e su ogni blister o flacone dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Verquvo

• Il principio attivo è vericiguat. Ciascun compresse rivestita con film contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di vericiguat.
• Gli altri componenti sono:
  Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa 2 910, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, laurilsolfato di sodio (vedere sezione 2 “Verquvo contiene lattosio e sodio”).
  Rivestimento pellicolare: Ipromellosa 2910, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172) (solo Verquvo 5 mg), ossido di ferro giallo (E172) (solo Verquvo 10 mg).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film (compresse) sono compresse rotonde, biconvesse e di colore bianco con un diametro di 7 mm, contrassegnate con “2.5” su un lato e “VC” sull'altro.

Verquvo 5 mg compresse rivestite con film (compresse) sono compresse rotonde, biconvesse e di colore rosso-brunastro con un diametro di 7 mm, contrassegnate con “5” su un lato e “VC” sull'altro.

Verquvo 10 mg compresse rivestite con film (compresse) sono compresse rotonde, biconvesse e di colore giallo-arancione con un diametro di 9 mm, contrassegnate con “10” su un lato e “VC” sull'altro.

Verquvo è disponibile

• in blister in confezioni da 14, 28 o 98 compresse rivestite con film
• in blister monodose perforati in confezioni da 10 × 1 o 100 × 1 compresse rivestite con film
• in flaconi da 100 compresse rivestite con film

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bayer AG

51368 Leverkusen

Germania

Responsabile della produzione

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

51368 Leverkusen

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu.