Веоплоре 0,28 %/9,5 % газ стиснутий лікарський

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Веоплоре 0,28 %/9,5 % газ стиснутий лікарський

Веоплоре 0,28 %/14 % газ стиснутий лікарський

Оксид вуглецю (CO)/Гелій (He)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Веоплоре і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Веоплоре
3. Як застосовувати Веоплоре
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Веоплоре
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Веоплоре і для чого використовується

Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностичного застосування.

Його використовують під час досліджень функції легень і, головним чином, для визначення здатності легень поглинати вдиханий газ у кровотік; крім того, його можна використовувати для визначення легеневого об’єму.

Веоплоре можна застосовувати лише у пацієнтів, які здатні пройти дослідження, незалежно від віку.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Веоплоре

Не застосовуйте Веоплоре

• Якщо тільки Ваш лікар не призначив Вам дослідження функції легень.

• Якщо Ви маєте алергію на гелій або на оксид вуглецю, або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо у Вас є ознаки та симптоми отруєння оксидом вуглецю.

Попередження та застереження

Перед застосуванням Веоплоре проконсультуйтесь із лікарем.

Лікар оцінить, чи є у Вас протипоказання до проведення дослідження функції легень або будь-яке захворювання, яке може становити небезпеку для Вас або впливати на результати дослідження.

Під час дослідження необхідно суворо дотримуватись інструкцій оператора.

Якщо у Вас є анамнез захворювання коронарних артерій, існує ризик депресії сегмента ST (аномальне відхилення на електрокардіограмі), спричинене оксидом вуглецю.

Під час дослідження може відбуватися незначне підвищення концентрації карбоксигемоглобіну в крові.

Вдихання оксиду вуглецю може спричинити симптоми зниження надходження кисню, такі як запаморочення, біль у грудях та почуття дезорієнтації. Якщо виникнуть симптоми такого характеру, слід негайно припинити застосування цього препарату та, у разі потреби, розпочати медичне лікування.

Діти

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у дітей. Перед застосуванням препарату проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою.

Інші лікарські засоби та Веоплоре

Повідомте свого лікаря, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Веоплоре, їжа, напої та алкоголь

Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього газу лікарського.

Препарат Веоплоре слід застосовувати під час вагітності тільки у випадку абсолютної необхідності.

Препарат Веоплоре можна застосовувати під час періоду годування груддю.

Керування транспортними засобами та механізмами

Вдихання цього газу лікарського під час досліджень функції легень не повинно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Веоплоре

Вдихайте цей газ стиснутий лікарський завжди точно так, як вам вказав лікар або медсестра, і лише під час дослідження функції легень. Зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо ви не впевнені.

Лише ваш лікар може визначити тривалість дослідження функції легень та частоту повторення процедури.

Якщо ви застосували більше Веоплоре, ніж потрібно

Ваш лікар або медсестра вжуть відповідних заходів.

Під час вдихання цього газу стиснутого лікарського під час процедури дослідження функції легень дуже рідко можуть виникати симптоми, пов’язані з самою процедурою, такі як запаморочення, біль у грудях і відчуття дезорієнтації. Якщо під час проведення дослідження виникнуть симптоми такого характеру, необхідно негайно припинити вдихання цього газу стиснутого лікарського і, за необхідності, призначити медичне лікування. Телефон Служби інформації про отруєння: 91 562 04 20.

Якщо у вас виникли запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відомих побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням Веоплоре, не виявлено.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Система іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людях: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Веоплоре

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте балони в місці з обмеженим доступом та добре провітрюваному, призначеному для лікарських газів.

Балони повинні зберігатися під дахом, захищені від несприятливих умов навколишнього середовища.

Не використовуйте цей газ лікарський після дати, зазначеної на етикетці як дата закінчення терміну придатності.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які ознаки пошкодження клапана або балона.

Не викидайте цей газ лікарський, поверніть його постачальнику. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Веоплоре

Діючими речовинами є монооксид вуглецю та гелій.

Інші складові: кисень та азот.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Це безбарвний, без запаху стиснутий газ, розфасований у балони з алюмінієвого сплаву.

Корпус балона білий, верхня частина (купол) — зелена.

Веоплоре 0,28 %/9,5 % газ стиснутий лікарський

Веоплоре 0,28 %/14 % газ стиснутий лікарський

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Париж

ФРАНЦІЯ

Відповідальний за виробництво

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

БЕЛЬГІЯ

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Veoplore: Австрія, Данія, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Іспанія, Швеція, Бельгія, Люксембург, Німеччина, Італія, Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2024 р.

„Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.es/”.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції з безпеки

• Підключайте балон лише до розетки, призначеної для медичного використання.
• Тримайте балон чистим, сухим, без олії та жирів.
• Вимикайте обладнання, коли ним не користуєтеся.
• У разі пожежі вимкніть обладнання.
• Регулятор тиску слід відкривати повільно та обережно.
• Балони слід використовувати лише в добре провітрюваних місцях.
• Під час використання балон повинен бути надійно закріплений.
• Балони слід повертати з мінімальним залишковим тиском, оскільки це захищає їх від можливої контамінації.
• Після використання слід закрити клапан балона за допомогою звичайного ручного тиску. Зніміть тиск із регулятора або з’єднувача.