Веоплоре 0,28 %/9,5 % газ медицинский сжатый

Испания
Торговое название Веоплоре 0,28 %/9,5 % газ медицинский сжатый
Форма выпуска газ сжатый медицинский
Действующее вещество / Дозировка
УГЛЕРОДА ОКСИД · 0,28 ПРОЦЕНТ
ХЕЛИО · 9,5 ПРОЦЕНТА
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 89707
Веоплоре 0,28 %/9,5 % газ медицинский сжатый газ сжатый медицинский

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Веоплоре 0,28 %/9,5 % газ лекарственный сжатый

Веоплоре 0,28 %/14 % газ лекарственный сжатый

Оксид углерода (СО)/Гелий (He)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Храните инструкцию по применению — она может понадобиться вновь.

  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.

  • Это лекарственное средство назначено только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

    • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Веоплоре и для чего применяется
  2. Что нужно знать перед началом применения
  3. Как применять Веоплоре
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Веоплоре
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Веоплоре и для чего он применяется

Этот препарат показан только для диагностического применения.

Он используется при проведении тестов функции лёгких и служит, в первую очередь, для определения способности лёгких усваивать вдыхаемый газ в кровоток; кроме того, его можно использовать для определения лёгочного объёма.

Препарат Веоплоре может применяться только у пациентов, способных пройти тест, независимо от возраста.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Веоплоре

Не используйте Веоплоре

  • Если только Ваш врач не назначил Вам проведение теста функции лёгких.

  • Если у Вас аллергия на гелий или угарный газ, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

  • Если у Вас наблюдаются признаки и симптомы отравления угарным газом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Веоплоре.

Врач оценит наличие у Вас противопоказаний к проведению теста функции лёгких, а также любых заболеваний, которые могут представлять для Вас риск или повлиять на результаты теста.

Во время теста необходимо строго следовать указаниям оператора.

При наличии в анамнезе ишемической болезни сердца возможно развитие депрессии сегмента ST (аномальное отклонение на электрокардиограмме), вызванной угарным газом.

Во время теста может незначительно повыситься концентрация карбоксигемоглобина в крови.

Вдыхание угарного газа может вызвать симптомы недостаточного снабжения кислородом, такие как головокружение, боль в груди и ощущение дезориентации. При появлении любых подобных симптомов необходимо немедленно прекратить использование этого препарата и, при необходимости, начать медицинское лечение.

Дети

Применение этого лекарственного средства у детей требует осторожности. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Другие лекарственные средства и Веоплоре

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Веоплоре, пища, напитки и алкоголь

Перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного газа.

Препарат Веоплоре можно применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Препарат Веоплоре можно применять в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вдыхание этого лекарственного газа во время тестов функции лёгких не должно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Веоплоре

Всегда вдыхайте этот лекарственный газ точно так, как указал ваш врач или медсестра, и только во время пробы функции лёгких. Обратитесь к врачу или медсестре, если вы не уверены.

Только ваш врач может определить продолжительность пробы функции лёгких и частоту её повторения.

Если вы вдохнули больше Веоплоре, чем нужно

Ваш врач или медсестра примут соответствующие меры.

Во время вдыхания этого лекарственного газа в ходе пробы функции лёгких крайне маловероятны симптомы, связанные с самой пробой функции лёгких, такие как головокружение, боль в груди и ощущение дезориентации. Если во время проведения пробы появятся симптомы подобного характера, необходимо немедленно прекратить вдыхание этого лекарственного газа и, при необходимости, оказать медицинскую помощь. Служба токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

С применением Веоплоре не связано никаких известных побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Система испанской фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения — www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению большей информации о безопасности данного лекарства.

5. Сохранение Веоплоре

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните баллоны в хорошо проветриваемой зоне с ограниченным доступом, предназначенной для лекарственных газов.

Баллоны должны храниться под навесом, защищённые от неблагоприятных атмосферных условий.

Не используйте этот лекарственный газ после даты окончания срока годности, указанной на этикетке.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо признаки повреждения вентиля или баллона.

Не выбрасывайте этот лекарственный газ, верните его поставщику. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Веоплоре

Действующие вещества: оксид углерода и гелий.

Прочие вспомогательные вещества: кислород и азот.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бесцветный, без запаха сжатый газ, содержащийся в баллонах из алюминиевого сплава.

Корпус баллона белого цвета, верхняя часть (конус) — зелёного цвета.

Веоплоре 0,28 %/9,5 % газ лекарственный сжатый

Объем в литрах

Давление заполнения (бар)

Объём газа в м3

(при 1 бар и 15 °C)

10

200

1,97

11

200

2,17

20

200

3,94

50

200

9,84

Веоплоре 0,28 %/14 % газ лекарственный сжатый

Объём в литрах

Давление заполнения (бар)

Объём газа в м3

(при 1 бар и 15 °C)

10

200

1,97

11

200

2,17

20

200

3,95

50

200

9,86

Могут быть доступны в продаже только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Париж

ФРАНЦИЯ

Производитель

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

БЕЛЬГИЯ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Veoplore: Австрия, Дания, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Испания, Швеция, Бельгия, Люксембург, Германия, Италия, Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2024 г.

«Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/».

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по технике безопасности

  • Подключайте баллон только к соединению, предназначенному для медицинского применения.
  • Держите баллон чистым, сухим и свободным от масла и жира.
  • Выключайте оборудование, когда оно не используется.
  • В случае пожара выключите оборудование.
  • Редукционный клапан следует открывать медленно и осторожно.
  • Баллоны следует использовать только в хорошо проветриваемых помещениях.
  • Во время использования баллон должен быть надежно закреплен.
  • Баллоны должны возвращаться с минимальным остаточным давлением, поскольку это защищает баллон от возможного загрязнения.
  • После использования необходимо закрыть вентиль баллона, используя нормальное ручное усилие. Сбросьте давление из редукционного клапана или соединителя.