Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (білярний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас важке захворювання нирок.
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо ви проходите діаліз.
якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в крові підвищений, незважаючи на лікування.
якщо у вас підагра.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначено лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у вас низький рівень калію в крові.
якщо у вас тяжка діарея або блювота.
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у вас важке захворювання серця.
якщо у вас серцева недостатність або ви пережили інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію ваших нирок.
якщо у вас звуження ниркової артерії.
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа не рекомендовано.
якщо у вас захворювання нирок або печінки.
якщо у вас раніше був набряк язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас з’являться ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа, негайно припиніть лікування і ніколи більше не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах — це можуть бути ознаки системного червоного вовчака (відомого аутоімунного захворювання).
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.
якщо у вас виникло втручання зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану підвищується, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен
якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незалежний від меланоми рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа у вас з’явиться задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Дія лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа може змінюватися, якщо приймати разом з певними ліками. Лікар може змінити дозу, вжити інших заходів безпеки або, у деяких випадках, припинити прийом одного з ліків. Особливо це стосується таких ліків:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G.
деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення при трансплантації (циклоспорин), або антиретровіральні препарати для лікування ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих захворювань) та деякі антипсихотики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, антипсихотики, протисудинні
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтична вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування діабету (інсулін або пероральні антидіабетики, такі як метформін)
інші ліки для зниження тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа» та «Попередження та застереження»).
ліки, що підвищують тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні ліки (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин
антихолінергічні засоби (ліки для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та для профілактики або лікування деяких вірусних інфекцій)
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки для запобігання відторгнення трансплантованих органів
алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа до настання вагітності або якнайшвидше після її настання і порадить інший антигіпертензивний засіб. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношену дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають уваги, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа. Як і багато інших ліків для лікування високого тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа може зрідка спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 9,25 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або ваша дитина) з лікарем перед прийомом цього препарату.

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це практично «без натрію».

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з високим тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені вам зустрічі з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай — вранці.
Ви можете приймати валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Цінфа

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліза)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки гострого закритокутньового глаукоми)
Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом валсартану/гідрохлоротіазиду та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 „Попередження та застереження”).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшенням кількості сечі, темним кольором сечі, сухістю шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвін або гудіння)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

утруднення дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня нітрогену сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

бульбашки на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без сверблячку разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, лихоманка, сверблячка (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип на шкірі, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; сверблячка
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призвести до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів):

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі сверблячкою та інші види висипу
зниження апетиту
блювота та нудота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

набряк та бульбашки на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сумнахість (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

запалення судин з симптомами: висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, лихоманка (васкуліт)
висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення
лихоманка (вовчанка)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
бліда шкіра, втому, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові підсмикування та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (симптоми: важке дихання, лихоманка, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострої закритокутньової глаукоми]

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в Пункт SIGRE

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Діючі речовини — валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
- Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (Е-460) + кремнезем колоїдний безводний, сорбітол (Е-420i), карбонат магнію (Е-504) + крохмаль кукурудзяний попередньо гелінізований, крохмаль кукурудзяний попередньо гелінізований, повідон (Е-1201), фумарат стеарилу та натрію, лаурилсульфат натрію, кросповідон, кремнезем колоїдний безводний.
- Плівкове вкриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол 4000, оксид заліза червоний (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки циліндричної форми, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, з маркуванням «VH1».

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладку та картонну упаковку. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73019/P_73019.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73019/P_73019.html