Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, валсартан/гідрохлоротіазид містять два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовується для лікування артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного активного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, може виникнути ушкодження кровоносних судин мозку, серця та нирок, що може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому разі краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
якщо у вас тяжке захворювання печінки, руйнування жовчних проток у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас тяжке захворювання нирок.
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо ви піддаєтеся діалізу.
якщо у вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
якщо у вас підагра.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікаря та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у вас низький рівень калію в крові.
якщо у вас тяжка діарея або блювання.
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у вас тяжке захворювання серця.
якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію ваших нирок.
якщо у вас звуження ниркової артерії.
якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано.
якщо у вас захворювання нирок або печінки.
якщо у вас раніше був набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відоме аутоімунне захворювання).
якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія або астма.
якщо у вас виникла втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тиждень після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- аліскірен
якщо у вас був рак шкіри або у вас виникла несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незмеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа.
Якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа у вас виникла задишка або тяжке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид у вас виник біль у животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Дія лікування Валсартан/гідрохлоротіазид може змінюватися, якщо приймати разом з певними ліками. Можливо, ваш лікар змінить дозу і/або вжити інших заходів обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

літій — препарат, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовипускання), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеницилін G.
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин), або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть підвищувати дію Валсартан/гідрохлоротіазид
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (засоби для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудомні
препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні, такі як метформін)
інші препарати для зниження тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа» та «Попередження та застереження»).
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші дигіталісові глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин
антихолінергічні препарати (ліки для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодовані контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид до настання вагітності або негайно після її настання та порадить інший антигіпертензивний препарат. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазид жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інший препарат, особливо якщо ви хочете годувати немовлят або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати транспортним засобом, використовувати інструменти або обладнання, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид. Як і багато інших препаратів для лікування високого тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить сорбіт.

Цей препарат містить 18,5 мг сорбіту в кожній таблетці. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або ваша дитина проконсультуйтеся) з лікарем перед прийомом цього препарату.

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

набряк обличчя, язика або гортані
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднене дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закритокутового глаукому)
Лихоманка, біль у горлі, збільшення частоти інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або частота їх виникнення невідома.

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть прийом валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 „Попередження та застереження”).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів) :

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум (наприклад, дзижчання або свист) в вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів) :

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними) :

утруднення дихання
сильне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спровокувати напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів) :

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів) :

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними) :

бульбашки на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів) :

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербінням та інші види висипань
зниження апетиту
блювота та незначна нудота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів) :

набряк та бульбашки на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сумна втручання (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів) :

запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м’язів
лихоманка (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
бліда шкіра, втому, задишку, темну сечу (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тирби та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними) :

рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висів) або гострого закритокутового глаукому]

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому вони його не бачать.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати у пункт збору SIGRE.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфа

Діючі речовини — валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
- Інші складові: Мікрокристалічна целюлоза (Е-460) + колоїдний безводний діоксид кремнію, Сорбітол (Е-420i), Магнієвий карбонат (Е-504) + попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, Попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, Повідон (Е-1201), Натрію фумарат стеарилу, Лаурилсульфат натрію, Кросповідон, Колоїдний безводний діоксид кремнію.
Оболонка таблетки містить: Лактоза моногідрат, Гіпромелоза (Е-464), Діоксид титану (Е-171), Макрогол 4000, Оксид заліза жовтий (Е-172), Оксид заліза коричневий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки циліндричні, двовипуклі, вкриті оболонкою, коричневого кольору, з маркуванням «VH3».

Таблетки упаковані в блистери по 28 та 280 штук.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73017/P_73017.html

Код QR до: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73017/P_73017.html