Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 73017
Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа
  3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертензию).

  • Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует путём блокировки эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения артериальной гипертензии, которая недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих состояний.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа

  • если у вас аллергия к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если у вас тяжёлое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз) с последующим накоплением желчи в печени (холестаз);
  • если у вас тяжёлое заболевание почек;
  • если вы не можете выделять мочу (анурия);
  • если вы проходите диализ;
  • если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
  • если у вас подагра;
  • если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа

  • если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтать необходимым регулярно контролировать уровень калия;
  • если у вас низкий уровень калия в крови;
  • если у вас тяжёлая диарея или рвота;
  • если вы принимаете высокие дозы диуретиков;
  • если у вас тяжёлое заболевание сердца;
  • если у вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
  • если у вас сужение почечной артерии;
  • если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
  • если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа не рекомендуется;
  • если у вас заболевание почек или печени;
  • если ранее у вас возникали отёк языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приёме Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа, немедленно прекратите приём препарата и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
  • если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);
  • если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
  • если ранее у вас возникала аллергическая реакция при приёме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма;
  • если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
  • если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (повышенного артериального давления):
    • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
    • алискирен;
  • если у вас ранее был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа;
  • если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появились боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа».

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжёлые повреждения у вашего ребёнка. См. раздел «Беременность».

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Приём Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить приём одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

  • литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний;
  • лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови, включая добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
  • лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
  • некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа;
  • лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические препараты (для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотические средства;
  • препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические и противоэпилептические средства;
  • лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
  • терапевтический витамин D и добавки кальция;
  • препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как метформин);
  • другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
  • дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);
  • препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
  • цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
  • обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
  • миорелаксанты, такие как тукурин;
  • антихолинергические препараты (для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
  • амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона и профилактики или лечения некоторых вирусных заболеваний);
  • колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови);
  • циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
  • алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);
  • йодсодержащие контрастные вещества (применяются при диагностических исследованиях с использованием визуализации).

Приём Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

  • Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжёлые повреждения у вашего ребёнка.

  • Сообщите врачу, если вы планируете кормление грудью или уже находитесь в периоде лактации, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорождённого или недоношенного ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа. Как и многие другие препараты для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа содержит сорбитол.

Этот препарат содержит 18,5 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребёнку), что у вас (или у вашего ребёнка) непереносимость некоторых сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать назначенные врачом приемы, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

  • Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид — одна таблетка в день.
  • Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
  • Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
  • Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид до или после еды.
  • Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать наименование препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал ваш врач.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

  • отек лица, языка или глотки
  • затруднение при глотании
  • крапивница и затруднение дыхания
  • тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
  • снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки острого закрытоугольной глаукомы)
  • лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • кашель
  • низкое артериальное давление
  • головокружение
  • обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
  • боли в мышцах
  • усталость
  • покалывание или онемение
  • нечеткость зрения
  • шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • головокружение
  • диарея
  • боли в суставах

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

  • затруднение дыхания
  • резкое снижение диуреза
  • низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги)
  • низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
  • низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
  • повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
  • повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
  • синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • ощущение вращения
  • боли в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

  • пузыри на коже (признак буллезного дерматита)
  • сыпь на коже с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
  • сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синякам)
  • повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
  • аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
  • отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
  • повышение показателей функции печени
  • снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
  • почечная недостаточность
  • низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • низкий уровень калия в крови
  • повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • низкий уровень натрия в крови
  • низкий уровень магния в крови
  • повышенный уровень мочевой кислоты в крови
  • сыпь с зудом и другие виды высыпаний
  • снижение аппетита
  • рвота и незначительная тошнота
  • головокружение, головокружение при вставании
  • нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

  • отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
  • повышенный уровень кальция в крови
  • повышенный уровень сахара в крови
  • сахар в моче
  • ухудшение метаболического состояния при диабете
  • запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
  • нарушение сердечного ритма
  • головная боль
  • нарушения сна
  • подавленное настроение (депрессия)
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
  • головокружение
  • покалывание или онемение
  • нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
  • сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
  • высыпания на лице, боли в суставах, нарушения в мышцах
  • лихорадка (волчанка)
  • сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
  • затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (нарушения дыхания, включая пневмонит и отек легких)
  • бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
  • лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
  • спутанность сознания, усталость, мышечные подергивания и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
  • острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

  • рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
  • слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
  • значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
  • сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
  • мышечные спазмы
  • лихорадка (пирексия)
  • слабость (астения)
  • снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы]

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфа

  • Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
  • Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.
  • Не хранить при температуре выше 30 °C.
  • Не применять этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав валсартана/гидрохлоротиазида Цинфа

  • Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

    • Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460) + безводный коллоидный диоксид кремния, сорбитол (Е-420i), карбонат магния (Е-504) + преджелатинизированный крахмал кукурузный, преджелатинизированный крахмал кукурузный, повидон (Е-1201), стеарилфумарат натрия, лаурилсульфат натрия, кроссповидон, безводный коллоидный диоксид кремния.
  • Плёнчатая оболочка таблетки содержит: лактозу моногидрат, гипромеллозу (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 4000, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа коричневый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки коричневого цвета с маркировкой «VH3».

Таблетки выпускаются в упаковках по 28 и 280 штук.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73017/P_73017.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73017/P_73017.html