Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер

Уміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка зумовлює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан блокує дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез (виділення сечі), що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні одного активного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини головного мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер

якщо Ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонамідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікувального засобу і на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)
якщо у Вас важке захворювання нирок
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія)
якщо Ви проходите діаліз
якщо у Вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування
якщо у Вас підагра
якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві та не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер:

якщо у Вас був рак шкіри або у Вас з’являється несподіваний висип на шкірі під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер.
якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо у Вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер, негайно зверніться до лікаря.
якщо Ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію
якщо у Вас низький рівень калію в крові
якщо Ви відчуваєте сильну діарею або блювоту
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків
якщо у Вас важке захворювання серця
якщо у Вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати Вашу функцію нирок
якщо у Вас вузькість ниркової артерії
якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки
якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано
якщо у Вас захворювання нирок або печінки
якщо у Вас виникав набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, при прийомі інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер, негайно припиніть лікування та ніколи більше не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»
якщо у Вас є гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відоме аутоімунне захворювання)
якщо у Вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові
якщо раніше у Вас була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас є алергія або астма
якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.
якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом
- аліскірен

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер.

Лікар може регулярно контролювати Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте лікареві. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці) і категорично заборонено з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення прийому одного з препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровірусний засіб для лікування ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть підвищувати ефект Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер
ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (засоби для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, нейролептики, протисудомні засоби
препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, наприклад, метформін)
інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін або адреналін
дигоксин або інші дигіталісові глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г
м’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин
антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних станів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгненню трансплантатів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються під час діагностичних досліджень)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обов’язково повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його прийом заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або годуєте грудьми, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити Вам інший препарат, особливо якщо Ви годуєте новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або працювати з механізмами, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як Ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер. Як і багато інших препаратів для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар повідомить вам, скільки саме таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Алтер, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Алтер

Якщо ви припините прийом валсартану/гідрохлоротіазиду, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви помітили симптоми ангіоедеми, зокрема:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янку та утруднення дихання
тяжке захворювання шкіри, що супроводжується висипом, почервонінням шкіри, пухирцями на губах, очах або в роті, шелушінням шкіри, лихоманкою (токсичний епідермальний некроліз)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закритокутового глаукому)
лихоманку, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб) або їхня частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом валсартану/гідрохлоротіазиду та зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратацію (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниженням частоти сечовипускання, темною сечею, сухою шкірою)
біль у м’язах
втому
відчуття поколювання або оніміння
розмитість зору
шум у вухах (наприклад, дзижчання або свист)

Дуже рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

запаморочення
діарею
біль у суглобах

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

утруднення дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня нітрогену сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спровокувати напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 осіб)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що проявляється болем у животі, нудотою, блювотою та діареєю.

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

пухирці на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без свербіжку разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (зі симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних клітин у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми).

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербіжем та інші види висипань
зниження апетиту
блювоту та нудоту
запаморочення, запаморочення при підйомі
порушення здатності досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб)

набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
депресію (сум)

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

запалення судин зі симптомами: висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, лихоманка (системний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, включаючи пневмоніт та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задишку, темну сечу (гемолітична анемія)
лихоманку, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тики та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострого закритокутового глаукому)
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирці на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманку (пірексію)
слабкість (астенію)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Алтер

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, полівідон, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію.
Оболонка таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171), гліцеролу триацетат, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, без риск, темно-рожевого кольору.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки по 28 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

шосе А-431, км. 19

14720 Альмодовар-дель-Ріо, Кордова

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/