Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего его применяют
- 2. Что необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
- 3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
- Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего его применяют
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).
- Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.
Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер применяют для лечения высокого артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.
Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.
2. Что необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
- если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или любой другой компонент препарата (см. раздел 6)
- если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»)
- если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз)
- если у вас тяжелое заболевание почек
- если вы не можете выделять мочу (анурия)
- если вы проходите процедуру диализа
- если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение
- если у вас подагра
- если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, сообщите об этом врачу и не принимайте данный препарат.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер:
- если у вас ранее был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер.
- если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у вас появилась одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер, немедленно обратитесь к врачу.
- если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
- если у вас низкий уровень калия в крови
- если у вас возникают тяжелая диарея или рвота
- если вы принимаете высокие дозы диуретиков
- если у вас тяжелое заболевание сердца
- если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
- если у вас сужение почечной артерии
- если вы недавно перенесли трансплантацию почки
- если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер не рекомендуется.
- если у вас заболевание почек или печени
- если у вас ранее возникала отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ИАПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер, немедленно прекратите прием и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
- если у вас повышение температуры, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания)
- если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови
- если ранее у вас была аллергическая реакция при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас аллергия или бронхиальная астма
- если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше, если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
- если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом
- алискирен
Обратитесь к врачу, если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер в качестве монотерапии без консультации с врачом.
Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер».
Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и категорически противопоказано с третьего месяца беременности, так как может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).
Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:
- литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний
- препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови: добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин
- препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для выведения мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
- некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
- препараты, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения нарушений сердечного ритма) и некоторые антипсихотические препараты
- препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противосудорожные средства
- препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
- терапевтический витамин D и кальциевые добавки
- препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как метформин)
- другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
- препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца)
- препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы
- цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
- препараты для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г
- миорелаксанты, такие как тубокурарин
- антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии)
- амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний)
- колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови)
- циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов
- алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях)
- йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях)
Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
- Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер не рекомендуется в начале беременности и категорически противопоказано с третьего месяца беременности, так как может нанести серьезный вред ребенку.
- Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже кормите — поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другой препарат, более подходящий для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Перед вождением, использованием инструментов или управлением механизмами, а также перед выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагирует ваш организм на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер. Как и многие другие препараты, применяемые при гипертонии, Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.
Применение у спортсменов
Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача. Это поможет вам достичь наилучшего эффекта и снизить риск побочных реакций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.
Люди с высоким артериальным давлением зачастую не испытывают никаких симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Ваш врач укажет вам точное количество таблеток валсартана/гидрохлоротиазида, которое вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.
- Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
- Не изменяйте дозу и не прерывайте лечение без консультации с врачом.
- Принимайте препарат ежедневно в одно и то же время, как правило — утром.
- Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
- Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Если вы приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Алтер, чем нужно
Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Алтер
Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не посоветовал врач.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:
-
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
-
отек лица, языка или глотки
-
затруднение при глотании
-
крапивница и затруднение дыхания
-
Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
-
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки острого закрытоугольного глаукомы)
-
Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).
Эти побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов) или их частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие побочные эффекты включают:
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)
- кашель
- пониженное артериальное давление
- головокружение
- обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
- мышечная боль
- усталость
- покалывание или онемение
- нечеткость зрения
- шум в ушах (например, звон или жужжание)
Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
- головокружение
- диарея
- боль в суставах
Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)
- затруднение дыхания
- резкое снижение диуреза
- низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги)
- низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
- низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
- повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
- повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
- синкопе (обморок)
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:
Валсартан
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
- ощущение вращения
- боли в животе
Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
- кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.
Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)
- пузыри на коже (признак буллезного дерматита)
- кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
- кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
- низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синякам)
- повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
- аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
- отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
- повышение показателей функции печени
- снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
- почечная недостаточность
- низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги).
Гидрохлоротиазид
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)
- низкий уровень калия в крови
- повышение уровня липидов в крови
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)
- низкий уровень натрия в крови
- низкий уровень магния в крови
- повышенный уровень мочевой кислоты в крови
- кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи
- снижение аппетита
- рвота и незначительная тошнота
- головокружение, головокружение при вставании
- нарушение способности достигать или сохранять эрекцию
Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)
- отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
- повышенный уровень кальция в крови
- повышенный уровень сахара в крови
- сахар в моче
- ухудшение метаболического состояния при диабете
- запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
- нерегулярное сердцебиение
- головная боль
- нарушения сна
- подавленное настроение (депрессия)
- низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
- головокружение
- покалывание или онемение
- нарушение зрения
Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
- воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
- сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
- сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
- сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
- затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)
- бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
- лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
- спутанность сознания, усталость, подергивание мышц и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
- острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)
Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)
- рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
- снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы)
- слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
- значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
- кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
- мышечные спазмы
- лихорадка (пирексия)
- слабость (астения)
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
- Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, поливидон, кросповидон, анидрид коллоидной кремнекислоты и стеарат магния.
- Плёнчатая оболочка таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), триацетин, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Овальные, без насечки, покрытые плёночной оболочкой таблетки тёмно-розового цвета.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания
Производитель
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания
или
Pharmex Advanced Laboratories, S.L.
Ctra. A-431, км 19
14720 Альмодовар-дель-Рио, Кордова
Испания
Дата последнего обновления инструкции: февраль 2025 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/