Валенат 400 мг капсули
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА.
Валенат 400 мг капсули
Valeriana officinalis L
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, зазначеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися повторно її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 14 днів.
Зміст інструкції:
- Що таке Валенат і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Валенат
- Як застосовувати Валенат
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Валенату
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Валенат і для чого його застосовують
Валенат належить до групи лікарських засобів, що використовуються як седативні засоби для нервової системи.
Це традиційний рослинний лікарський засіб для дорослих, підлітків та дітей старше 12 років для полегшення легких симптомів психічного стресу та допомоги у засипанні, який застосовується виключно на підставі традиційного використання.
Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 14 днів застосування.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Валенату
Не приймайте Валенат
Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валенату.
Якщо після 14 днів симптоми погіршуються або зберігаються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Валенат
Прийом Валенату разом з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.
Через свою дію цей лікарський засіб може посилювати ефект інших седативних препаратів, транквілізаторів або засобів для сну, таких як барбітурати, бензодіазепіни, антигістамінні засоби H1, тому, якщо ви проходите лікування одним із цих препаратів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Прийом Валенату разом з їжею, напоями та алкоголем
Не слід вживати алкогольні напої, оскільки алкоголь може посилювати седативний ефект цього лікарського засобу.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не проводилося адекватних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, тому застосування не рекомендується.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Валенат — це лікарський засіб, який може викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість або помітили, що ваша увага та здатність до реакції знижені.
3. Як застосовувати Валенат
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі, підлітки та діти старше 12 років:
- Для полегшення легких симптомів психічного стресу: 1–2 капсули 3 рази на добу.
- Як допомогу при засинанні: 1–2 капсули за півгодини — годину до сну. За необхідності можна прийняти додаткову дозу вдень.
Рекомендований курс лікування становить 4 тижні. Однак, якщо впродовж 14 днів ви помітите, що ваші симптоми не поліпшуються або навіть погіршуються, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 4 тижнів без консультації з лікарем чи фармацевтом.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Валенату, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Валенат
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Прийміть Валенат якнайшвидше та продовжуйте лікування за призначеним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, краще почекайте наступного прийому.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.
Після прийому препаратів із коренем валеріанини можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми (нудота, спазми в животі). Частота виникнення цих ефектів невідома.
Інші побічні ефекти у дітей та підлітків.
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Валенату
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у вихідній упаковці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Cad.». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили явні ознаки його псування.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водостіч або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Валенату
Склад на одну капсулу:
- Діюча речовина: 400 мг порошку кореня Valeriana officinalis L (Valeriana)
Вміст сесквітерпенових кислот ≥ 0,40 мг/капсулу (у перерахунку на валеренову кислоту).
- Інші складові речовини: гіпромелоза та очищена вода (оболонка капсули).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Препарат постачається в картонній упаковці, що містить 48 капсул по 400 мг у блістері з PVC/PVDC/AL.
Власник ліцензії на обіг та виробник:
SORIA NATURAL S.A.
Промислова зона La Sacea № 1.
Гаррі (42162), Сорія.
Тел.: 975252046
Факс: 975252267
Електронна пошта: [email protected]
Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2019 р.
Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/