Valenat 400 mg capsule
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE.
Valenat 400 mg capsule
Valeriana officinalis L
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 14 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Valenat e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Valenat
- Come prendere Valenat
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Valenat
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Valenat e a cosa serve
Valenat appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati come sedativi del sistema nervoso.
È un medicamento tradizionale a base di piante per adulti, adolescenti e bambini maggiori di 12 anni, per il sollievo dei sintomi lievi da stress mentale e per favorire il sonno, basato esclusivamente sull'uso tradizionale.
Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Valenat
Non prenda Valenat
Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Valenat.
Se dopo 14 giorni i sintomi peggiorano o persistono, deve consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Non si consiglia di somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni.
Altri medicinali e Valenat
Assunzione di Valenat con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Per la sua attività, è possibile che questo medicinale possa rafforzare gli effetti di altri farmaci sedativi, tranquillanti o ipnotici, come barbiturici, benzodiazepine, antistaminici H1; pertanto, se sta seguendo una terapia con uno di questi farmaci, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Assunzione di Valenat con cibi, bevande e alcol
Non deve assumere bevande alcoliche poiché l'alcol potrebbe potenziare l'effetto sedativo di questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati su donne in stato di gravidanza o in allattamento; pertanto non si raccomanda la somministrazione di questo medicinale in tali periodi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Valenat è un medicinale che può causare sonnolenza. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte sonnolenza o se nota una riduzione della sua attenzione e capacità di reazione.
3. Come prendere Valenat
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 12 anni:
- Per il sollievo dei sintomi lievi da stress mentale: 1-2 capsule, 3 volte al giorno.
- Come aiuto per il sonno: 1-2 capsule tra mezz'ora e un'ora prima di coricarsi. Se necessario, può assumere un’ulteriore dose nel pomeriggio.
Il trattamento raccomandato ha una durata di 4 settimane; tuttavia, se entro 14 giorni non dovesse notare un miglioramento dei sintomi o se questi peggiorassero, consulti il medico o il farmacista.
Non utilizzi questo medicinale per più di 4 settimane senza aver consultato il medico o il farmacista.
Uso in bambini e adolescenti
Non è raccomandato somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Se assume più Valenat di quanto dovuto
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91.562.04.20, indicando il medicinale assunto e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Valenat
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Prenda Valenat il prima possibile, continuando il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è prossima l’assunzione della dose successiva, è preferibile attendere fino a quel momento.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dopo l'assunzione di preparati a base di radice di valeriana possono comparire sintomi gastrointestinali (nausea, crampi addominali). La frequenza di comparsa di questi effetti è sconosciuta.
Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di VALENAT
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nella confezione originale.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Non usi questo medicinale se osserva segni visibili di deterioramento.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Valenat
Composizione per capsula:
- Il principio attivo è 400 mg di polvere di radice di Valeriana officinalis L (Valeriana)
Contenuto in acidi sesquiterpenici ≥ 0,40 mg/capsula (espressi come acido valerenico).
- Gli altri componenti sono ipromellosa e acqua purificata. (rivestimento della capsula).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Si presenta in confezione di cartone contenente 48 capsule da 400 mg in blister in PVC/PVDC/AL.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:
SORIA NATURAL S.A.
Polígono La Sacea nº 1.
Garray. (42162). Soria.
Tel: 975252046
Fax: 975252267
e-mail: [email protected]
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2019
Le informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/