Циверан 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циверан 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лоратадин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції

1. Що таке Циверан і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Циверан
3. Як застосовувати Циверан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циверану
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циверан і для чого його застосовують

Циверан належить до групи лікарських засобів, які відомі як антигістамінні засоби.

Циверан полегшує симптоми алергічного риніту (такі як чхання, закладеність або свербіж у носі, сльозотеча та свербіж у очах).

Циверан також можна застосовувати для полегшення симптомів кропив’янки (таких як свербіж, почервоніння шкіри, а також кількість і розмір висипань на шкірі).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Циверану

Не приймайте Циверан

• Якщо Ви маєте алергію на лоратадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циверану:

• якщо у Вас важке захворювання печінки (див. розділ 3. Як застосовувати Циверан).
• Вам мають провести будь-яке шкірне алергічне тестування. Не приймайте Циверан протягом 2 днів до проведення таких тестів, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати дослідження.

Діти та підлітки

Використання Циверану разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші лікарські засоби.

Взаємодії Циверану з іншими лікарськими засобами не відомі. Проте повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Прийом Циверану разом з їжею, напоями та алкоголем

Циверан можна приймати як під час прийому їжі, так і натщесерце.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Приймати Циверан не рекомендується, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У разі застосування рекомендованої дози цього лікарського засобу не очікується вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утриматися від виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги та реакції, наприклад, керування автомобілем чи роботи з механізмами, доки не буде встановлено, як саме препарат діє на вас.

Циверан містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Циверан

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Дорослі та діти старше 2 років з вагою тіла понад 30 кг:

Рекомендована доза — одна таблетка (10 мг) один раз на добу.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки з вагою тіла понад 30 кг:

Рекомендована доза — одна таблетка (10 мг) один раз на добу через день.

Циверан не підходить для:

• застосування доз, менших за 10 мг;
• застосування у пацієнтів з вагою тіла менше 30 кг;
• пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням.

Застосування у дітей та підлітків

Циверан не підходить для дітей віком від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кг.

Застосування Циверану не рекомендовано дітям молодше 2 років.

Риску не слід використовувати для поділу таблетки.

Якщо ви прийняли більше Циверану, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Циверан

Якщо ви забули прийняти дозу у звичайний час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайною схемою. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Цивераном

Пам’ятайте про необхідність приймати свій лікарський засіб.

Лікар повідомить вам тривалість лікування Цивераном. Не припиняйте лікування раніше строку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастіші повідомлявані побічні ефекти (у менш ніж 1 із 10 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 100 пацієнтів) включають сонливість, головний біль, нервозність, втому, підвищений апетит та труднощі заснути.

Дуже рідко повідомлялися такі побічні ефекти (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): випадки тяжкої алергійної реакції, запаморочення, нерегулярне або прискорене серцебиття, нудота (бажання блювати), сухість у роті, розлад шлунку, захворювання печінки, випадіння волосся, висип на шкірі та втому.

Приріст ваги — з частотою, що не відома.

Якщо ви помітите ці побічні ефекти або інші, не описані в цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циверану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циверану

• Діючою речовиною є лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е 460i), крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, силіцій діоксид колоїдний гідратований (Е 551), магнію стеарат (Е 470b), гіпромелоза (Е 464), макрогол 400 (Е 1521), макрогол 6000 (Е 1521), віск карнаубський (Е 903), тальк (Е 553b).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циверан 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються у вигляді круглих двоопуклих таблеток із риском з одного боку та маркуванням LR10 — з іншого.

Препарат постачається в блистерах по 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Барселона) — Іспанія

Виробник:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Барселона) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)