Civerán 10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla użytkownika

Civerán 10 mg tabletki powlekane odbłonkowane

Loratadina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4

Spis treści ulotki

1. Co to jest Civerán i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Civerán
3. Jak stosować Civerán
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Civerán
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Civerán i do czego służy

Civerán należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi.

Civerán złagadza objawy rinitis alergicznej (takie jak kichanie, kapiący lub swędzący nos oraz podrażnienie lub swędzenie oczu).

Civerán może być również stosowany w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie oraz liczba i rozmiar wykwitów na skórze).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Civeránu

Nie zażywaj Civeránu

• Jeśli jesteś uczulony na loratadynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem zażywania Civeránu:

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby (zobacz punkt 3. Jak zażywać Civerán).
• jeśli masz wykonać jakiekolwiek próby skórne na alergię. Nie zażywaj Civeránu w ciągu 2 dni poprzedzających wykonanie tych testów, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki badań.

Dzieci i nastolatkowie

Stosowanie Civeránu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki.

Nie znano interakcji Civeránu z innymi lekami. Niemniej jednak, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym również te dostępne bez recepty.

Przyjmowanie Civerán z pożywieniem, napojami i alkoholem

Civerán można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Civerán w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W zalecanej dawce nie oczekuje się, że ten lek wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Chociaż większość osób nie doświadcza senności, zaleca się unikania czynności wymagających czujności psychicznej, takich jak prowadzenie samochodu lub korzystanie z maszyn, dopóki nie ustali się własnej reakcji na lek.

Civerán zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeżeli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Civerán

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia o wadze ciała powyżej 30 kg:

Zalecana dawka to jeden tablet (10 mg) raz dziennie.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby o wadze ciała powyżej 30 kg:

Zalecana dawka to jeden tablet (10 mg) raz dziennie, w dniach naprzemiennych.

Civerán nie jest odpowiedni do:

• podawania dawek mniejszych niż 10 mg,
• podawania pacjentom o wadze ciała poniżej 30 kg,
• pacjentów mających trudności z połykaniem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Civerán nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat o wadze ciała poniżej 10 mg.

Nie zaleca się stosowania Civerán u dzieci poniżej 2. roku życia.

Rowek na tablecie nie służy do dzielenia tabletu.

Jeśli wziąłeś więcej Civerán niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Civerán

Jeśli zapomniał(a) zażyć dawkę o swojej zwykłej porze, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie wróć do swojego normalnego harmonogramu dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie leczenie Civeránem

Pamiętaj o zażywaniu swojego leku.

Twój lekarz określi długość trwania leczenia Civeránem. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je odczuwa.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) to senność, ból głowy, pobudzenie nerwowe, zmęczenie, zwiększone odczuwanie głodu oraz trudności z zasypianiem.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) to przypadki ciężkiej reakcji alergicznej, zawroty głowy, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, nudności (uczucie wymiotów), suchość w ustach, dolegliwości żołądka, zaburzenia wątrobowe, wypadanie włosów, wysypka skórna oraz zmęczenie.

Przyrost masy ciała – częstość nieznana.

Jeśli wystąpią u Państwa powyższe działania niepożądane lub inne nieopisane w niniejszym ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Civerán

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu blisterowym i kartonie po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Civerán

• Substancją czynną jest loratadyna. Każdy tablet zawiera 10 mg loratadyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E 460i), skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna uwodniona (E 551), stearyna magnezu (E 470b), hipromeloza (E 464), makrogol 400 (E 1521), makrogol 6000 (E 1521), wosk karneobalski (E 903), talk (E 553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Civerán ma postać okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych o powierzchni filnowanej z podziałką po jednej stronie i oznaczeniem LR10 po drugiej.

Dostępne w opakowaniach blisterowych po 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel

NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

(Barcelona) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: maj 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)