Циталопрам Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Циталопрам Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Циталопрам Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком прийому Циталопраму Тева-Ратіофарм
3. Як застосовувати Циталопрам Тева-Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циталопраму Тева-Ратіофарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці ліки допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам призначається для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і повторних нападів.
• Тривожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Однак ваш лікар може призначити циталопрам і для інших цілей. Якщо ви маєте сумніви щодо того, чому вам призначено циталопрам, запитайте свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм

Не приймайте Циталопрам Тева-Ратіофарм

• Якщо ви маєте алергію до циталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). До ІМОА належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик),

• Якщо у вас з народження є певні порушення серцевого ритму або ви коли-небудь переживали такі епізоди (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).

• Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.

• Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

• Також перегляньте розділ «Прийом Циталопраму Тева-Ратіофарм з іншими ліками», наведений нижче.

Навіть якщо ви завершили лікування ІМОА, вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати прийом циталопраму.

Після прийому моклобеміду має пройти один день.

Після завершення прийому циталопраму має пройти одна доба, перш ніж можна починати прийом будь-яких ІМОА.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом Циталопраму Тева-Ратіофарм.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є історія кровотеч або ви помітили незвичайні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли інфаркт міокарда.

Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювання або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).

• Якщо ви помітили, що серцебиття стає швидким або нерегулярним, або ви втрачаєте свідомість або відчуваєте запаморочення при переході з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
• Проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин траплялася вам раніше.
• У деяких пацієнтів із біполярним розладом може розвинутися маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.
• Такі симптоми, як непокійність або труднощі сидіти або стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація щодо вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування циталопрамом може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення, як правило, настає через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожні розлади, іноді можуть виникати думки про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете бути схильніші до таких думок

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або завдання собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна запитати їх, чи вони помітили погіршення вашої депресії або тривожного розладу або чи стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам, як правило, не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка, роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам.

Крім того, довгострокові ефекти циталопраму щодо безпеки, а також щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлені.

Прийом Циталопраму Тева-Ратіофарм з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших і іноді викликати серйозні побічні реакції.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам слід почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом вам слід почекати 7 днів перед прийомом будь-якого з цих ліків.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного розладу) та триптофан.
• Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалися ознак посиленого ефекту або побічних реакцій метопрололу.
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі) підвищують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих комбінацій, зверніться до лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але не повідомлялося про збільшення побічних ефектів циталопраму.
• Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антидепресанти, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болі), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); трохи підвищують ризик кровотеч.
• Звіробій (Hypericum perforatum) (фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
• Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибактеріальні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що загрожують життю.
• Серотонінергічні ліки, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть підвищити ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопраму Тева-Ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм»).

Виявлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак радять уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Жінкам, які вагітні, як правило, не слід приймати циталопрам, і матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікування, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності до пологів, зверніть увагу, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, непокійність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей лікарський засіб, щоб змогти порадити вам.

Циталопрам у невеликій кількості проникає в грудне молоко. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування циталопрамом. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми, як правило, починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являться у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах циталопрам знижував якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами або механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Тева-Ратіофарм містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікування.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникають сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. За необхідності ваш лікар може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

Лікування пацієнтів похилого віку слід розпочинати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не слід застосовувати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Що вам необхідно знати перед початком прийому Циталопраму Тева-Ратіофарм».

Як і коли приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Існують інші комерційні форми з тим самим активним компонентом, що дозволяють призначати 20, 30 або 40 мг циталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, поліпшення може настати лише через кілька тижнів. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо відчуваєте полегшення лише через певний час.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки це рекомендовано вашим лікарем. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки це не було вказано вашим лікарем. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Зробіть це навіть у разі відсутності скарг або ознак отруєння.

Заберіть з собою упаковку циталопраму, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, підвищення або зниження артеріального тиску, нудоту (почуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), хвилювання, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Тева-Ратіофарм

Не припиняйте прийом циталопраму, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендовано поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття неспокою або хвилювання, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму і зверніться до лікаря.

• Підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергійна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму і зверніться до лікаря.

• Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та скорочень м’язів.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного порушення роботи серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей):

• Сонливість
• Труднощі заснути
• Підвищена пітливість
• Сухість у роті
• Нудота (відчуття запаморочення)
• Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• Зниження апетиту
• Збудження
• Зниження сексуальної активності
• Тривожність
• Нервозність
• Сплутаність свідомості
• Незвичайні сни
• Тремтіння
• Відчуття поколювання або оніміння рук або ніг
• Запаморочення
• Порушення уваги
• Дзвін у вухах (тинітус)
• Позіхання
• Діарея
• Блювота
• Запор
• Висип
• Біль у м’язах і суглобах
• У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією
• У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму
• Втому
• Печіння шкіри
• Зниження ваги тіла

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• Кровоточивість шкіри (легке утворення синців)
• Підвищення апетиту
• Агресивність
• Деперсоналізація
• Галюцинації
• Манія
• Непритомність
• Розширення зіниць
• Прискорене серцебиття
• Уповільнене серцебиття
• Кропив’янка
• Випадання волосся
• Висип на шкірі
• Підвищена чутливість до світла
• Труднощі з сечовипусканням
• Надмірна менструальна кровотеча
• Набряк рук і ніг
• Збільшення ваги тіла

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• Судоми
• Непрохані рухи
• Порушення смаку
• Кровотеча
• Гепатит
• Лихоманка

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематоми)
• Гіперчутливість (висип)
• Серйозна алергійна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Збільшення кількості сечі
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, скорочень або нерегулярного серцебиття
• Приступи паніки
• Скрипіння зубами
• Неспокій
• Незвичайні м’язові рухи або ригідність
• Акастізія (непрохані рухи м’язів)
• Порушення зору
• Низький кров’яний тиск
• Кровотеча з носа
• Кровоточивість, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози)
• Надмірна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок
• Болючі ерекції
• Підвищення рівня пролактину в крові
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю
• Нерегулярні менструальні цикли
• Зміни показників функції печінки
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при підйомі з положення сидячи або лежачи)
• У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігався підвищений ризик кісткових переломів
• Нерегулярне серцебиття

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені у цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису САD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо у вас виникли запитання, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Тева-Ратіофарм 10 мг таблеток

• Діючою речовиною є циталопрам (у вигляді гідроброміду). Одна таблетка містить 10 мг циталопраму.
• Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гліцерол, коповідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 5, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Круглі, двоопуклі таблетки білого кольору.

Препарат постачається в упаковках по 14 та 28 таблеток, упакованих у блистерні контейнери.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Виробник:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, Poligono Industrial Urtinsa II

28923 ALCORCÓN (Madrid) Іспанія

або

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema C

Manno- Швейцарія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

До детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати доступ, відсканувавши код QR, наведений на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66482/P_66482.html