Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Циталопрам Сандоз 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Циталопрам Сандоз 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Циталопрам Сандоз і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Циталопрам Сандоз.
Як застосовувати Циталопрам Сандоз.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Циталопраму Сандоз.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Сандоз і для чого його застосовують

Циталопрам — це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці ліки допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Сандоз 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
Тривожного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити вам циталопрам і для інших цілей. Якщо у вас є запитання щодо того, чому вам призначено циталопрам, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Сандоз

Не приймайте Циталопрам Сандоз

Якщо Ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать ліки, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви маєте вроджене порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали епізоди такого порушення (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм.
Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
- Також перегляньте розділ «Інші ліки та Циталопрам Сандоз», наведений нижче.

Навіть якщо Ви припинили прийом ІМАО, Вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати лікування циталопрамом.

Після прийому моклобеміду має пройти 1 доба.

Після припинення прийому циталопраму має пройти тиждень, перш ніж можна починати прийом будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Циталопрам Сандоз.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у Вас є інші захворювання, оскільки лікар може врахувати це. Зокрема, повідомте лікарю:

Якщо у Вас були маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Лікар може змінити дозу.
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть напади судом або зросте частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви маєте схильність до кровотеч, несправжні синці або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо Ви маєте знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою Ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або Ви вважаєте, що Ваш організм втрачає сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через прийом діуретиків (ліків для сечовиділення).
Якщо Ви помітили, що Ваше серце б’ється швидко або нерівномірно, або Ви втрачаєте свідомість, зазнаєте запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте проблеми з розширенням зіниць очей (мідріаз).

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин коли-небудь стосувалася Вас.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти до маніакальної фази. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте таке, негайно зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікарю, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація щодо Вашого захворювання

Як і інші ліки для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування циталопрамом може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення, як правило, настає через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникає при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки, якщо:

У Вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася Ваша депресія або тривожний розлад, чи не стурбовані вони змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам, як правило, не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки.

Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом лікування. Якщо Ваш лікар призначив Вам циталопрам і Ви пацієнт молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікаря, якщо будь-який із вищезазначених симптомів прогресує або ускладнюється під час прийому циталопраму. Крім того, довгострокові ефекти циталопраму щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлені.

Інші ліки та Циталопрам Сандоз

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, і це іноді може призвести до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після припинення прийому циталопраму має пройти 7 днів, перш ніж можна приймати будь-який з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (для профілактики та лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (для лікування підвищеного артеріального тиску та/або захворювань серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але підвищення ефекту або побічних ефектів метопрололу не спостерігалося.
Суматриптан та подібні ліки (для лікування мігрені) та опіоїди, такі як трамадол та бупренорфін (для лікування сильного болю), підвищують ризик побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих комбінацій, зверніться до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсультів). Ці ліки можуть підвищувати рівень циталопраму в крові, але підвищення побічних ефектів циталопраму не повідомлялося.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотики, ацетилсаліцилова кислота (для лікування болю), нестероїдні протизапальні засоби (для лікування артриту)); вони трохи підвищують ризик порушень згортання крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (для лікування малярії), бупропіон (для лікування депресії) та трамадол (для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибактеріальні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть бути небезпечними для життя. Не приймайте циталопрам, якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм, або якщо Ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть вплинути на серцевий ритм. Якщо Ви сумніваєтеся щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопраму Сандоз разом з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Сандоз»).

Встановлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак радиться уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Жінкам, які вагітні, як правило, не слід приймати циталопрам, а матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікування, якщо тільки лікар не оцінив ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, підвищена чутливість рефлексів, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо Ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильної кровотечі з піхви після пологів, особливо якщо у Вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте циталопрам, щоб змогти надати Вам поради.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо Ви приймаєте циталопрам, повідомте лікарю перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають про те, що Ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постнатальною легеневою гіпертензією (ПЛГ), коли дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми, як правило, починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у Вашої дитини з’явилися ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Сандоз містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Циталопрам Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, потім дозу збільшують до 20 або 30 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Літній вік (пацієнти старше 65 років)

У літніх пацієнтів лікування слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10 або 20 мг на добу.

Зазвичай літнім пацієнтам не слід застосовувати більше ніж 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше ніж 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не слід застосовувати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Циталопрам Сандоз».

Як і коли приймати Циталопрам Сандоз

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби для лікування депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, поліпшення може настати лише через декілька тижнів. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо відчуєте полегшення лише через певний час.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не радив ваш лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Сандоз, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Сандоз, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Візьміть упаковку Циталопраму Сандоз із собою до лікаря або в лікарню.

Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, синюшність шкіри, гіпервентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Сандоз

Не припиняйте прийом Циталопраму Сандоз, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі незначні або тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, почуття нервозності або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після завершення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Циталопрам Сандоз 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєтеся краще.

Деякі пацієнти повідомляли про наступні серйозні побічні ефекти. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря.

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при поєднаному застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря.

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та судом.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності — можуть бути симптомами серйозного порушення роботи серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти, як правило, є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Зверніть увагу, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєтеся краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають більше ніж кілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

Сонливість.
Труднощі зі сном.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття запаморочення).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Аномальні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Дзвін у вухах (тинітус).
Зітхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Лихоманку.
Печіння шкіри.
Зниження ваги.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Підвищений апетит.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Непритомність.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Шкірний висип.
Світлочутливість.
Труднощі з сечовипусканням.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук і ніг.
Збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

Судоми.
Непрохідні рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Думки про самопошкодження або суїцидальні думки, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематома).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення.
Збільшення кількості сечі, що виділяється.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, судом або нерегулярного серцебиття.
Панічні атаки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Аномальні м’язові рухи або ригідність.
Акатизія (непрохідні рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують дитину.
Нерегулярні менструальні цикли.
Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при підйомі з положення сидячи або лежачи).
Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які лікувалися цим типом ліків.
Аритмія.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після CAD/EXP. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Сандоз 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Активна речовина — циталопрам. Кожна таблетка містить 24,99 мг гідроброміду циталопраму (еквівалентно 20 мг циталопраму).

Інші компоненти (надлишкові речовини): крохмаль картоплі, лактоза моногідрат, повідон К64, гліцерол 85% (Е-422), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Склад Циталопраму Сандоз 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючою речовиною є циталопрам. Кожна таблетка містить 37,48 мг гідроброміду циталопраму (еквівалентно 30 мг циталопраму).
Інші компоненти (надлишкові речовини): крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, полівінілпіролідон К64, гліцерол 85% (Е-422), целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (отриманий із картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Циталопрам Сандоз 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, двоопуклі, з рисками на одній стороні та маркуванням «С20» на іншій. Упаковують у блистери з ПВХ/алюмінію або алюміній/ПВХ/ПВДК у пачки по 14, 28 або 56 таблеток.

Циталопрам Сандоз 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, двоопуклі, з рисками на одній стороні та маркуванням «С30» на іншій.

Упаковують у блистери з ПВХ/алюмінію або алюміній/ПВХ/ПВДК у пачки по 28 або 56 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр ділової активності Parque Norte
Будівля Roble
вул. Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
Barleben 39179
Німеччина

LEK, S.A.
вул. Domaniewska 50 C,
Warzawa, PL 02-672
Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/