Ципрофлоксацин Нормон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Нормон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ципрофлоксацин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Нормон
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Нормон і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Нормон є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Він діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції. Діє лише на певні штами бактерій.

Дорослі

Ципрофлоксацин Нормон застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів,
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа,
• інфекції сечових шляхів,
• інфекції сечостатевих шляхів у чоловіків та жінок,
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції,
• інфекції шкіри та м'яких тканин,
• інфекції кісток та суглобів,
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis,
• вдихання спор сільськогосяцевої інфекції (сибірки).

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважають, спричинена бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, разом із Ципрофлоксацином Нормон може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Нормон застосовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковисцидозом,
• ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що досягли нирок (пієлонефрит),
• вдихання спор сільськогосяцевої інфекції (сибірки).

Цей лікарський засіб також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ципрофлоксацину Нормон

Не приймайте Ципрофлоксацин Нормон

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, до інших хінолонів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6),
• якщо Ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Застосування інших лікарських засобів).

Попередження та застереження

Перед початком застосування цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Нормон, якщо Ви раніше відчували серйозну небажану реакцію під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі Вам необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Ципрофлоксацину Нормон

• якщо Ви коли-небудь мали проблеми з нирками, оскільки Ваше лікування може потребувати корекції дози,
• якщо Ви страждаєте епілепсією або іншими неврологічними захворюваннями,
• якщо у Вас були проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Нормон,
• якщо Ви страждаєте міастенією важкою (різновид слабкості м’язів),
• якщо у Вас є проблеми з серцем. Необхідно бути обережними під час застосування ципрофлоксацину, якщо Ви народилися або маєте сімейну історію подовження інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові), маєте дуже повільний ритм серця (відомий як брадикардія), маєте слабке серце (серцева зупинка), маєте історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2: Застосування інших лікарських засобів).
• якщо Вам діагностували збільшення розміру або «вузлик» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини).
• якщо Ви пережили попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти).
• якщо Вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• якщо у Вас є сімейний анамнез аортального аневризму або розшарування аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи патології, що сприяють їх розвитку (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи Ваш лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Негайно зверніться до офтальмолога, якщо Ви відчуваєте порушення зору або будь-які проблеми з очима.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних ситуацій. Лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування.

• Серйозна та раптова алергічна реакція (реакція або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність того, що навіть після першої дози Ви відчуєте серйозну алергічну реакцію з такими симптомами: відчуття тиску в грудях, запаморочення, нудота або запаморочення, або запаморочення при підйомі. Якщо це відбулося, більше не приймайте Ципрофлоксацин Нормон і негайно зв’яжіться з лікарем.

• Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), інвалідизуючі або потенційно незворотні. До цього належать біль у сухожиллях, м’язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після прийому ципрофлоксацину, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та Ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншого класу.

• У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожиль. Ризик вищий, якщо Ви літня людина (старше 60 років), отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиль можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування і навіть через кілька місяців після припинення прийому ципрофлоксацину. При перших ознаках болю або запалення сухожилля (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом ципрофлоксацину, зв’яжіться з лікарем і дайте ураженій ділянці відпочити. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

• Якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо Ви отримуєте системне лікування кортикостероїдами.

Якщо у Вас раптово з’явилася задишка, особливо коли Ви лягаєте в ліжко, або Ви помітили набряк щиколоток, стоп чи живота, або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

• Якщо Ви страждаєте епілепсією або іншою неврологічною патологією, наприклад ішемією або інсультом, Ви можете відчувати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. У такому разі припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.

• У рідких випадках Ви можете відчувати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбулося, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Можуть виникнути психіатричні реакції під час першого прийому цього лікарського засобу. Якщо Ви страждаєте депресією або психозом, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування цим препаратом. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб суїциду або скоєння самогубства. Якщо це відбулося, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.

• Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви хворієте діабетом, Ваш рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.

• Під час прийому антибіотиків, зокрема цього лікарського засобу, або навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому, може розвинутися діарея. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо Ви помітили кров або слиз у випорожненнях, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте препарати, що затримують або уповільнюють рух кишечника, і зверніться до лікаря.

• Під час прийому цього лікарського засобу повідомляйте лікареві або персоналу лабораторії про це, якщо Вам необхідно пройти аналіз крові або сечі.

• Цей лікарський засіб може спричинити ураження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

• Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки Ваша доза може потребувати корекції.

• Цей лікарський засіб може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і, можливо, зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви перенесли інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші близькі маєте підтверджену недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може сприяти ризику розвитку анемії під час прийому ципрофлоксацину.

• Під час прийому цього лікарського засобу Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад солярію.

Застосування Ципрофлоксацину Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Ципрофлоксацин Нормон одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький артеріальний тиск і сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Нормон).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють із цим препаратом у організмі. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих засобів. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові),
• пробенецид (від подагри),
• метотрексат (при деяких типах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті),
• теофілін (при респіраторних захворюваннях),
• тізанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі),
• клозапін (антипсихотик),
• оланзапін (антипсихотик),
• ропінірол (при хворобі Паркінсона),
• фенітоїн (при епілепсії),
• метоклопрамід (від нудоти та блювоти),
• циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів),
• інші ліки, що можуть змінювати Ваш серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (з групи макролідів), деякі антипсихотики.

Цей лікарський засіб може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

• пентоксифілін (при порушеннях кровообігу),
• кофеїн,
• дулоксетин (при депресії, діабетичній полінейропатії або недержанні сечі),
• лідокаїн (при захворюваннях серця або для анестезії),
• силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції).

Деякі ліки знижують ефект цього лікарського засобу. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

• антациди,
• омепразол,
• мінеральні добавки,
• сукральфат,
• полімерні зв’язувачі фосфатів (наприклад, севеламер),
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати необхідні, приймайте цей лікарський засіб приблизно за дві години до або чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Нормон разом з їжею та напоями

Хоча Ви можете приймати цей лікарський засіб під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування грудьми

Краще уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте завагітніти.

Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може завдати шкоди Вашій дитині.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, що Ви знаєте, як реагує на цей лікарський засіб Ваш організм, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати механізми. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар точно пояснить вам, яку кількість цього лікарського засобу ви повинні приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, і її тяжкості.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Лікування, як правило, триває від 5 до 21 дня, але може бути подовженим при важких інфекціях. Приймайте таблетки точно так, як вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви щодо того, скільки таблеток Ципрофлоксацин Нормон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG ви повинні приймати і як це робити, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

• Проковтніть таблетки, запивши великим об’ємом рідини. Не пережовуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.

• Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.

• Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який надходить з їжею, не впливатиме серйозно на всмоктування лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацин Нормон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід багато пити.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацин Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Нормон

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Переконайтеся, що ви завершили повний курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Ципрофлоксацин Нормон

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися. Може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• нудота, діарея,
• біль у суглобах у дітей.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• грибкові суперінфекції,
• підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець,
• втрата апетиту (анорексія),
• гіперактивність або збудження,
• головний біль, запаморочення, порушення сну або порушення смаку,
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (нестравність/підвищена кислотність) або підвищена газотворність,
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну),
• висип, свербіж або кропив’янка,
• біль у суглобах у дорослих,
• порушення функції нирок,
• біль у м’язах і кістках, загальне нездужання (астенія) або гарячка,
• підвищення рівня лужної фосфатази у крові (речовина, що визначається в крові).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідкісних випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацин Нормон),
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості фактора згортання крові (тромбоцити),
• алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія),
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або скоєння самогубства) або галюцинації,
• відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацин Нормон) або запаморочення,
• порушення зору (включаючи подвоєння в очах),
• шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху,
• прискорення серцебиття (тахікардія),
• розширення кровоносних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску або запаморочення,
• утруднене дихання, включаючи астматичні симптоми,
• ураження печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит,
• світлочутливість (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацин Нормон),
• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м’язів або судоми,
• ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацин Нормон), запалення сечових шляхів,
• затримка рідини або надмірне потовиділення,
• підвищення концентрації ферменту амілази,

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

• особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, і пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацин Нормон),
• тяжкі алергічні реакції (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що загрожує життю — хвороба сироватки) (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацин Нормон),
• психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або скоєння самогубства) (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацин Нормон),
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення зору (обоняття); тиск у головному мозку (внутрішньочерепний тиск),
• спотворення кольорового зору,
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт),
• панкреатит,
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті,
• дрібні підшкірні крововиливи (петехії), різноманітні висипання або ексантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що загрожує життю, або токсичний епідермальний некроліз),
• слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо довгого сухожилка п’яти (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацин Нормон), погіршення симптомів міастенії вага (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацин Нормон).

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):

• проблеми, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках,
• прискорений нерегулярний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця),
• пустульний висип,
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К), синдром, пов’язаний з недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (СНВВ — синдром неправильної секреції антидіуретичної гормону),
• втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як колючі відчуття, поколювання, мурашки, печіння, оніміння або біль (нейропатія), слабкість, зниження пам’яті та концентрації, психічні проблеми (наприклад, порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресія та думки про самогубство) та зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті СІГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Нормон

• Діюча речовина — ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (гідрохлориду).
• Інші компоненти (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), повідон, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е-171), макрогол 6000, сополімер амонієвого метакрилату типу А та пропіленгліколь (Е-1520).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або трохи кремового кольору, видовжені, двоопуклі, з рисками на одній стороні.

Кожна упаковка містить 1 або 14 таблеток.

Можливо, що деякі розміри упаковок не продаються.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладенні та на пачці.

Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62300/P_62300.html.

Поради / медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар прописав вам антибіотики, вони вам необхідні саме для лікування поточної хвороби.

Проте навіть при застосуванні антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує ризик розвитку резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими до антибіотиків, і таким чином затримати одужання або зменшити ефективність лікування, якщо не дотримуватиметеся:

• дозування,
• схеми прийому,
• тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Застосовуйте антибіотики лише за наявності рецепта.
2. Суворо дотримуйтесь призначень лікаря.
3. Ніколи не приймайте антибіотики повторно без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, хвороба схожа.
4. Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі — він може не підходити для її захворювання.
5. Після завершення курсу лікування здайте всі не використані ліки в аптеку, щоб їх було правильно утилізовано.