Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Гідрохлорид трамадолу

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол ретард Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм
Як застосовувати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадолу ретард Тева-Ратіофарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Трамадол, активна речовина цього лікарського засобу, — це анальгетик, який належить до групи опіоїдів і діє на центральну нервову систему. Він зменшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного та головного мозку.

Трамадол ретард показаний для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Не приймайте Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

якщо ви маєте алергію на трамадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або іншими психотропними ліками (ліки, що впливають на настрій та емоції).
якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певний тип ліків, що використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм з іншими ліками»).
якщо у вас епілепсія, і судоми не контролюються лікуванням.
для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

якщо ви підозрюєте, що залежні від інших знеболювальних (опіоїдів).
якщо у вас порушення свідомості (відчуття, що ви можете знепритомнити).
якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний піт).
якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок).
якщо у вас утруднене дихання.
якщо ви хворієте на епілепсію або маєте судоми, оскільки ризик їх виникнення може зростати.
якщо у вас захворювання печінки або нирок.
якщо у вас депресія, і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм з іншими ліками»).

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне застосування трамадолу також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик цих небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз і тривалому прийомі.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від трамадолу може бути вищим, якщо:

ви або хтось із вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («наймання»).
ви палите.
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар.
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
ви приймаєте ліки не з тих причин, що були призначені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати його.
ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол ретард Тева-Ратіофарм містить діючу речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, центральну апнею під час сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї під час сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникла центральна апнея під час сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми цього серйозного синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомлялося про судоми у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може зростати, якщо доза трамадолу перевищує максимальну добову дозу (400 мг).

Майте на увазі, що цей препарат може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні його ефект може знижуватися, і потрібно збільшувати дозу (розвиток толерантності). У пацієнтів, схильних до зловживання ліками або залежних від них, лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування цим препаратом у вас виникли будь-які з цих проблем або якщо вони були у вас раніше.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну людину. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездужання або блювання, запор, відсутність апетиту.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому трамадолу у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів: надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювання або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Слід уникати одночасного лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (певний тип ліків, що використовуються для лікування депресії).

Ефект та тривалість знеболення від трамадолу можуть зменшуватися, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

Карбамазепін (від судом)
Ондансетрон (ліки від нудоти)

Ваш лікар вкаже, чи слід вам приймати цей препарат і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів зростає,

якщо ви одночасно приймаєте цей препарат з іншими знеболювальними, такими як морфін і кодеїн (навіть при лікуванні кашлю), і алкоголем. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це трапляється, зверніться до лікаря. Спільне застосування трамадолу з седативними засобами або ліками від безсоння (наприклад, бензодіазепінами) або габапентином чи прегабаліном для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль), збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми або може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам трамадол разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і членам сім’ї про перелічені вище симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів;

якщо ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева-Ратіофарм одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить, чи підходить вам цей препарат.
якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії. Трамадол ретард Тева-Ратіофарм може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (ліки для розрідження крові), наприклад, варфарин, під час прийому Трамадол ретард Тева-Ратіофарм. Ефект цих ліків на згортання крові може змінюватися, і можуть виникнути кровотечі.
якщо ви приймаєте ліки, що можуть збільшувати накопичення трамадолу і, відповідно, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітриптилін, ізоніазид, кетоконазол і еритроміцин).

Прийом Трамадол ретард разом із їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію Трамадол ретард Тева-Ратіофарм.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендоване, оскільки симптоми токсичності від трамадолу можуть погіршуватися у цих дітей.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Інформація щодо безпеки трамадолу під час вагітності людини дуже обмежена. Тому не слід приймати цей препарат під час вагітності.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому не слід приймати цей препарат більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева-Ратіофарм більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

Фертильність

На підставі досвіду в людей не виявлено, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне бачення або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно слід бути на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

3. Як застосовувати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар.

У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу, коли і як довго його слід застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу знеболювального, яка забезпечує полегшення болю. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одна таблетка Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 150 мг таблетки з подовженим вивільненням двічі на добу (еквівалентно 300 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.

За необхідності лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна підвищити до 200 мг двічі на добу (еквівалентно 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, лікар може збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок / діаліз

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, ви не повинні приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм. Якщо у вас легкі або помірні порушення, лікар може збільшити інтервал між дозами.

Як і коли слід приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм?

Трамадол ретард таблетки з подовженим вивільненням застосовують перорально.

Таблетки Трамадол ретард Тева-Ратіофарм завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку натщесерце або під час їжі.

Як довго слід приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм?

Цей лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, лікар буде регулярно та часто (за необхідності з перервами в лікуванні) перевіряти, чи слід продовжувати лікування цим засобом і якою дозою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо ви помилково прийняли додаткову дозу Трамадол ретард Тева-Ратіофарм, зазвичай це не призведе до негативних наслідків. Наступну дозу слід прийняти відповідно до призначень.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибока непритомність), епілептичні напади та утруднення дихання, що може призвести до зупинки дихання. У такому разі негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати листівку лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте лікування відповідно до вказівок лікаря.

Якщо ви припините лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Якщо ви припините або закінчите лікування цим лікарським засобом занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не припиняйте раптово приймати цей лікарський засіб, якщо тільки лікар не вказав інше.

Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймали його довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм побічних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Трамадол ретард Тева-Ратіофарм протягом певного часу, раптово припиняють його прийом, вони можуть почуватися погано. Можуть виникнути почуття тривоги, нервозності, хвилювання або тремтіння. Може виникнути почуття надмірної активності, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Рідко спостерігалися інші нехарактерні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, блюзні, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація), порушення сприйняття реальності (дереалізація) та блюзні переслідування (параноя). Якщо після припинення лікування цим лікарським засобом у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або утруднення ковтання, висипка разом із утрудненим диханням.

Найпоширенішими побічними ефектами під час лікування препаратом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів.

Дуже почасті: можуть впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

Запаморочення.
Нудота.

Постійні: можуть впливати на 1 із 10 осіб

Головний біль, оніміння.
Втому.
Запор, сухість у роті, блювання.
Пітливість (гіпергідроз).

Рідкісні: можуть впливати на 1 із 100 осіб

Ефекти на серце та кровообіг (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, відчуття запаморочення або колапсу). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, які піднімаються або виконують фізичні зусилля.
Прагнення до блювоти (рвотні позиви), дискомфорт у шлунково-кишковому тракті (наприклад, відчуття тиску в шлунку, вздуття), діарея.
Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висип).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 із 1000 осіб

Алергічні реакції (наприклад, утруднення дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали в дуже рідкісних випадках.
Повільне серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, епілептичні напади, мускульні позиви, нескоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мови.
Епілептичні напади виникають переважно після застосування високих доз трамадолу або при одночасному прийомі інших ліків, які можуть їх спровокувати.
Зміни апетиту.
Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність та жахітні сни.
Після лікування трамадолом можуть виникати психічні порушення. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді — роздратливість), змін у діяльності (зазвичай зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (порушення чуттєвості та сприйняття, що можуть призвести до помилок у судженнях).
Може виникнути залежність від препарату. При раптовому припиненні лікування може виникнути абстинентний синдром (див. розділ «Якщо ви припините лікування препаратом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм»).
Нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Повільне дихання, задишка (диспнея).
Повідомлялося про випадки погіршення астми, однак не встановлено, чи були вони спричинені трамадолом. Якщо перевищено рекомендовані дози або приймається одночасно з іншими ліками, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
Слабкість м’язів.
Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 із 10 000 осіб

Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохані скорочення м’язів, м’язова ригідність, втрата координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не мають доступу інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть особам, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після «CAD» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водойми або разом із побутовими відходами. Складіть упаковку та невикористані ліки до пункту збору Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Діюча речовина: гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 150 мг гідрохлориду трамадолу.
Інші компоненти: дигідрат водню фосфату кальцію (Е341), гідроксипропілцелюлоза (Е463), безводний колоїдний діоксид кремнію (Е551), магнієва стеаратна сіль (Е470b)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — це білуваті таблетки капсулярної форми.

Розміри упаковки:

Блистерна упаковка: 20 і 60 таблеток

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

Виробник

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL Duiven B.V)

Dijkgraaf 30, 6921 RL, Duiven

Нідерланди

Або

Medochemie Ltd (Factory AZ)

2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Limassol, 4101

Кіпр

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, скануючи код QR, включений у картонну упаковку, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77218/P_77218.html