Тхоренс 25.000 МО капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тхоренс 25 000 МО капсули тверді

Колекальциферол (вітамін D3)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тхоренс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тхоренсу
3. Як застосовувати Тхоренс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тхоренсу

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тхоренс і для чого його застосовують

Тхоренс містить діючу речовину колекальциферол (вітамін D3). Вітамін D3 можна знайти в деяких продуктах харчування, а також організм виробляє його, коли шкіра піддається впливу сонячного світла. Вітамін D сприяє всмоктуванню кальцію в нирках і кишечнику, сприяючи утворенню кісток. Дефіцит вітаміну D є основною причиною рахіту (недостатньої мінералізації кісток у дітей) та остеомаляції (недостатньої мінералізації кісток у дорослих).

Капсули тверді Тхоренс застосовують для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тхоренс

Не приймайте Тхоренс:

• якщо ви маєте алергію на вітамін D3 або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
• якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз) або тяжка ниркова недостатність;
• якщо у вас підвищений рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Тхоренс, якщо ви:

• приймаєте деякі ліки, що використовуються при захворюваннях серця (наприклад, серцеві глікозиди, такі як дигоксин);
• маєте саркоїдоз (аутоімунне захворювання, яке може призводити до підвищення рівня вітаміну D в організмі);
• приймаєте діуретики (наприклад, бензотіадіазиди);
• перебуваєте у стані обмеження рухів;
• маєте псевдогіпопаратиреоз;
• приймаєте ліки, що містять вітамін D, або споживаєте продукти чи молоко, збагачені вітаміном D;
• можете бути піддані значному впливу сонячного світла під час застосування Тхоренс;
• приймаєте інші добавки, що містять кальцій. Ваш лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові, щоб переконатися, що він не стає надто високим під час лікування Тхоренс;
• маєте захворювання або ураження нирок і схильність до утворення каменів у нирках. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ваш рівень кальцію в крові та сечі;
• лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові за допомогою лабораторних аналізів, якщо добове споживання вітаміну D3 перевищує 1.000 МО протягом тривалого часу.

Діти та підлітки

Застосування не рекомендоване дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Тхоренс

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• ліки, що використовуються для лікування захворювань серця або нирок, такі як серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики (наприклад, бендрофлуметазид). Коли ці ліки застосовуються одночасно з вітаміном D3, вони можуть спричинити значне підвищення рівня кальцію в крові та сечі;
• ліки, що містять вітамін D, або продукти, багаті на вітамін D, наприклад, деякі види молока, збагаченого вітаміном D;
• актиноміцин (ліки, що використовуються для лікування деяких видів раку) та імідазольні протигрибкові засоби (наприклад, клотримазол та кетоконазол — ліки, що використовуються для лікування захворювань, спричинених грибками). Ці ліки можуть впливати на метаболізм вітаміну D3 в організмі;
• ліки для лікування туберкульозу, наприклад, рифампіцин, ізоніазид;
• наступні ліки, оскільки вони можуть впливати на дію або всмоктування вітаміну D3:
  • протиепілептичні засоби (протизачіпні), барбітурати;
  • глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон), оскільки вони можуть знижувати ефект вітаміну D3;
  • ліки, що знижують рівень холестерину в крові (наприклад, колестірамін або колестипол);
  • деякі ліки, що використовуються для схуднення шляхом зменшення всмоктування жирів (наприклад, орлістат);
  • деякі проносні (наприклад, рідка парафіна).

Прийом Тхоренс разом із їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати Тхоренс разом із їжею, щоб поліпшити всмоктування вітаміну D3.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагатніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Така висока концентрація не рекомендується для застосування у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Інформація щодо можливих впливів цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами обмежена. Проте очікується, що цей препарат не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Тхоренс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Капсулу потрібно ковтати цілком (наприклад, запиваючи водою).

Препарат Тхоренс слід приймати переважно під час їди.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза — одна капсула 25.000 МО щотижня протягом першого місяця. Після першого місяця можна розглянути можливість зниження дози.

Після цього початкового лікування може бути призначена підтримувальна терапія залежно від рекомендацій вашого лікаря.

Ваш лікар визначить для вас відповідну дозу.

Педіатрична популяція

Застосування Тхоренс не рекомендоване у дітей та підлітків віком до 18 років.

Вагітність та годування груддю

Застосування Тхоренс не рекомендоване.

Якщо ви прийняли більше Тхоренс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше препарату, ніж було призначено, негайно припиніть його застосування та зателефонуйте своєму лікареві. Якщо ви не можете зв’язатися з лікарем, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги та візьміть з собою упаковку препарату.

Також ви можете звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915620420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Найпоширеніші симптоми передозування: нудота, блювота, сильна спрага, надмірне виділення сечі протягом приблизно 24 годин, запор, дегідратація та підвищений рівень кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія), виявлені під час клінічних аналізів.

Якщо ви забули прийняти Тхоренс

Якщо ви забули прийняти дозу Тхоренс, відразу ж прийміть її, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, не приймайте пропущену дозу, а просто продовжуйте лікування, приймаючи наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти, пов’язані з використанням Тхоренс, можуть бути:

Нечасті (впливають до 1 із 100 осіб):

• Надлишок кальцію в крові (гіперкальціємія)
• Надлишок кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідкісні (впливають до 1 із 1000 осіб):

• Шкірний висип (сип)
• Свербіж (пікотіння)
• Кропив’янка

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тхоренса

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не зберігати у холодильнику або морозильнику.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тхоренс

• Діючою речовиною є колекальциферол (вітамін D3).

Одна капсула містить: 0,625 мг колекальциферолу (вітамін D3), що еквівалентно 25 000 ОД.

• Інші складові:

• Олія рафінована оливкова,

• желатина,

• діоксид титану (Е-171),

• оксид заліза жовтий (Е-172),

• оксид заліза чорний (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тхоренс 25.000 МО капсули тверді — це тверда капсула з прозорим корпусом і білою кришечкою з зеленою смугою. Розмір капсули — 15,9 мм × 5,8 мм. Містить олійний розчин і постачається в алюмінієвих блистерах PVC / PVDC у картонних коробках.

Кожна коробка може містити 3, 4, 8, 12 або 40 капсул.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Antonio Meucci 36

Loc Ospedaletto

Піза (PI), 56121

Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Тхоренс 25.000 МО капсули тверді

Великобританія: THORENS 25.000 ОД капсули тверді

Ірландія: THORENS 25.000 ОД капсули тверді

Бельгія: THORENS 25.000 ОД капсули тверді

Німеччина: THORENS 25.000 ОД капсули тверді

Нідерланди: THORENS 25.000 ОД капсули тверді

Норвегія: THORENS 25.000 ОД капсули тверді

Польща: THORENS 25.000 ОД капсули тверді

Португалія: THORENS 25.000 ОД капсули тверді

Швеція: THORENS 25.000 ОД капсули тверді

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2019 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).