Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Цінфа 80 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Телмісартан Цінфа і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан Цінфа
Як застосовувати Телмісартан Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Телмісартан Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Цінфа і для чого його застосовують

Телмісартан Цінфа належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан Цінфа блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. Під «есенціальною» мається на увазі, що підвищений артеріальний тиск не пов’язаний з іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини різних органів і призводити, у деяких випадках, до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Перед розвитком таких уражень симптоми підвищеного артеріального тиску, як правило, не виникають. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан також застосовують для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у дорослих із високим ризиком, зумовленим зниженим або блокованим кровопостачанням серця або ніг, у пацієнтів, які перенесли інсульт, або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи високого ризику таких ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Цінфа

Не приймайте Телмісартан Цінфа

Якщо Ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у Вас важкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
Якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Ви отримуєте лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви маєте будь-який із наведених вище станів, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому телмісартану.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Телмісартану Цінфа, якщо Ви зараз маєте або коли-небудь мали будь-яке з наступних захворювань:

Захворювання нирок або трансплантація нирки.
Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до однієї або обох нирок).
Захворювання печінки.
Проблеми з серцем.
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у тілі разом із порушенням балансу різних мінералів у крові).
Низький артеріальний тиск (гіпотензія), що може виникнути, якщо Ви виснажені (втратили надмірну кількість рідини з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту.
Підвищений рівень калію в крові.
Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому телмісартану,

якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
інгібітор ензиму перетворення ангіотензину (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Телмісартан Цінфа».

якщо Ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому телмісартану у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану.

Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте про це свого лікаря. Не рекомендується застосування телмісартану на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині — див. розділ «Вагітність».

Якщо Ви плануєте операцію або анестезію, повідомте лікареві, що приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування Телмісартану Цінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби. Лікар може змінити дозу цих засобів або вжити інших заходів безпеки. У деяких випадках може знадобитися відміна одного з ліків. Це особливо важливо стосовно наступних лікарських засобів, якщо їх приймати одночасно з телмісартаном:

Лікарські засоби, що містять літій, для лікування певних видів депресії.
Лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, зберігаючі калій діуретики, інгібітори ЕПА, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
Діуретики, особливо при застосуванні високих доз разом з телмісартаном, можуть спричинити надмірну втрату рідини з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію).
Якщо Ви приймаєте інгібітор ензиму перетворення ангіотензину (ІЕПА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан Цінфа» та «Попередження та застереження»).
Дигоксин.

Ефект телмісартану може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену) або кортикостероїдів.

Телмісартан може посилювати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, або засобів, що можуть потенційно знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект у вигляді запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам потрібно буде змінити дозу інших ліків під час прийому телмісартану.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом телмісартану до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначить інший антигіпертензивний засіб. Не рекомендується застосовувати телмісартан на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо Ви плануєте почати або зараз годуєте груддю, оскільки застосування телмісартану жінкам під час лактації не рекомендується. Лікар може вирішити призначити Вам інший засіб, що більш підходить для годування груддю, особливо якщо дитина новонароджена або передчасно народжена.

Увага: керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час прийому телмісартану. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Телмісартан Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Цінфа

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від нього. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан кожного дня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо ви вважаєте, що дія телмісартану надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайною дозою телмісартану для більшості пацієнтів є одна таблетка 40 мг один раз на добу, щоб контролювати артеріальний тиск протягом 24 годин. Проте ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу — 20 мг або вищу — 80 мг. Телмісартан також може застосовуватися в комбінації з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що, як було показано, має додатковий ефект зниження артеріального тиску разом з телмісартаном.

Для зниження серцево-судинних подій рекомендована добова доза телмісартану — одна таблетка 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування, як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку в один із днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекція крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти телмісартану

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються з метою зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (безсоння), почуття сумування (депресія), запаморочення (синкопе), запаморочення, відчуття втрати рівноваги (вертиго), уповільнений серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, розтягнення живота, блювота, свербіж, підвищена пітливість, лікарська висипка (реакція шкіри на ліки), біль у спині, м’язові спазми, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості та підвищений рівень креатиніну в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Сепсис* (часто називають «інфекція крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), знижений рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анапілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), знижений рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, дискомфорт у шлунку, порушення смаку (дісгеузія), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), раптове набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний наслідок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (крури), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, псевдоінфлюєнційне захворювання, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня ферментів печінки або креатиніну фосфокінази в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна легенева хвороба)**.

Побічні ефекти невідомої частоти:
Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі не відомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання телмісартану Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Цінфа

Активна речовина: Телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
Інші компоненти: натрію гідроксид, манітол (Е-421), повідон PVPK25, меглумін, коллідон CL, лактоза для пресування та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Цінфа 80 мг — це білі, подовжені, двоопуклі таблетки з ризикою, марковані кодом «T80».

Таблетки упаковані у блістерні упаковки з алюмінію/алюмінію.

Кожна упаковка містить 28 або 98 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Березень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77606/P_77606.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77606/P_77606.html