Телмисартан Синфа 80 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Синфа 80 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — может потребоваться снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Синфа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Телмисартан Синфа
3. Как принимать Телмисартан Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Телмисартан Синфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Синфа и для чего он применяется

Телмисартан Синфа относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление.

Телмисартан Синфа блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и привести, в некоторых случаях, к сердечным приступам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с высоким риском, обусловленным снижением или блокировкой кровотока к сердцу или ногам, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приёма Телмисартана Синфа

Не принимайте Телмисартан Синфа

• Если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжёлое заболевание печени.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма Телмисартана Синфа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Телмисартана Синфа, если у вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

• Заболевания почек или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
• Заболевания печени.
• Заболевания сердца.
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном приёмом диуретиков, низкосолевой диетой, диареей или рвотой.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Телмисартана Синфа:

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Синфа».

• если вы принимаете дигоксин.

Обратитесь к врачу, если после приёма Телмисартана у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Телмисартана Синфа самостоятельно.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Приём телмисартана не рекомендуется в первые три месяца беременности, а начиная с третьего месяца он противопоказан, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку — см. раздел «Беременность».

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Приём Телмисартана Синфа вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приёме с телмисартаном:

• Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых форм депрессии.
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно при приёме в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию).
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Синфа» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при приёме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приёма телмисартана.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём телмисартана до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение телмисартана не рекомендуется в первые три месяца беременности, а начиная с третьего месяца он противопоказан, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление, поскольку приём телмисартана Синфа у женщин в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты при приёме телмисартана могут испытывать головокружение или усталость. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан Синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Телмисартан Синфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Телмисартан Синфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — один раз в сутки по одному таблетке. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать телмисартан каждый день, пока врач не сообщит вам об обратном. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в сутки, чтобы обеспечить контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако врач может иногда назначить вам меньшую дозу — 20 мг или более высокую дозу — 80 мг. Телмисартан также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, что, как показали исследования, оказывает дополнительное снижающее артериальное давление действие.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий рекомендуемая суточная доза телмисартана составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Если вы случайно приняли Телмисартан Синфа в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан Синфа

Если вы забыли принять очередную дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты телмисартана

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), головокружение, ощущение потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, усиленное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боли в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острое повреждение почек, боль в груди, симптомы слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности чаще наблюдается данный побочный эффект), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (патологическое поражение кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, заболевание, напоминающее грипп, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
Прогрессирующая фиброзная перестройка ткани легких (интерстициальное заболевание легких)**.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:
Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Телмисартана Синфа

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав телмисартана Синфа

• Действующее вещество: телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
• Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, маннитол (Е-421), повидон PVPK25, меглумин, кольлидон CL, лактоза прямого прессования, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Синфа 80 мг — это белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской и маркировкой «T80».

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия.

Каждая упаковка содержит 28 или 98 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77606/P_77606.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77606/P_77606.html