Телмісартан Пенса 40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Пенса 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан Пенса і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Телмісартан Пенса
3. Як застосовувати Телмісартан Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Пенса і для чого його застосовують

Телмісартан Пенса належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яку виробляє ваш організм і яка спричиняє звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Телмісартан Пенса блокує дію ангіотензину ІІ, завдяки чому кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан Пенса застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. Термін «есенціальна» означає, що підвищений артеріальний тиск не пов’язаний з іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини різних органів і призводити, у деяких випадках, до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Перед розвитком таких ускладнень зазвичай не виникає симптомів підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан Пенса також застосовують для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у дорослих із підвищеним ризиком, зумовленим зниженим або заблокованим кровопостачанням серця або ніг, у пацієнтів, які перенесли інсульт, або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи підвищеного ризику таких ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Пенса

Не приймайте Телмісартан Пенса:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Телмісартану Пенса також на початку вагітності — див. розділ Вагітність.)
• якщо маєте тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
• якщо маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви маєте будь-який із наведених вище станів, повідомте свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телмісартану Пенса.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, якщо Ви страждаєте або коли-небудь страждали від будь-якого з наступних захворювань:

• захворювання нирок або трансплантація нирки.
• стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до однієї або обох нирок).
• захворювання печінки.
• захворювання серця.
• підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
• низький артеріальний тиск (гіпотензія), особливо якщо Ви виснажені (надмірна втрата рідини з організму) або маєте дефіцит солі через прийом діуретиків, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту.
• підвищений рівень калію у крові.
• цукровий діабет.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телмісартану Пенса:

• якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Пенса».

• якщо Ви приймаєте дигоксин.

Зверніться до свого лікаря, якщо після прийому телмісартану у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану самостійно.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або є така можливість). Не рекомендується застосовувати Телмісартан Пенса на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Якщо Ви плануєте операцію або знеболення, повідомте свого лікаря, що Ви приймаєте Телмісартан Пенса.

Телмісартан Пенса може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартану Пенса не рекомендовано дітям та підліткам до 18 років.

Застосування Телмісартану Пенса з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Можливо, Ваш лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів безпеки:

У деяких випадках Вам може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних препаратів, якщо їх приймають разом із Телмісартаном Пенса:

• препарати, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, замінники солі, що містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин (ліки для запобігання утворення тромбів), імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• діуретики, особливо у високих дозах разом із Телмісартаном Пенса, можуть спричинити надмірну втрату рідини з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію).
• якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Пенса» та «Попередження та застереження»).
• дигоксин

Ефект Телмісартану Пенса може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену) або кортикостероїдів.

Телмісартан Пенса може посилювати зниження артеріального тиску від інших препаратів, що використовуються для лікування високого тиску, або від ліків, які можуть потенційно знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому Телмісартану Пенса.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Зазвичай Ваш лікар порадить припинити прийом Телмісартану Пенса до настання вагітності або відразу після її настання та призначить інший препарат замість Телмісартану Пенса. Не рекомендується застосовувати Телмісартан Пенса на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування грудьми

Якщо Ви плануєте або зараз годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки застосування Телмісартану Пенса під час лактації не рекомендовано. Лікар може призначити Вам інший препарат, який буде більш підходящим, особливо якщо Ви хочете годувати грудьми новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час прийому Телмісартану Пенса. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Телмісартан Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Телмісартану Пенса — один компримований раз на добу. Намагайтеся приймати компримовані в той самий час кожного дня.

Компримовані повинні ковтати з невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Важливо приймати Телмісартан Пенса кожного дня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо ви вважаєте, що дія Телмісартану Пенса надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайна доза Телмісартану Пенса для більшості пацієнтів — один компримований 40 мг один раз на добу, щоб контролювати артеріальний тиск протягом 24 годин. Ваш лікар рекомендував вам меншу дозу — один компримований 20 мг на добу. Телмісартан Пенса може також застосовуватися у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що показав додатковий знижуючий вплив на артеріальний тиск разом з телмісартаном.

Для зниження серцево-судинних ускладнень звичайна добова доза Телмісартану Пенса — один компримований 80 мг. На початку профілактичного лікування Телмісартаном Пенса 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неправильно, звичайну дозу не повинно перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Пенса, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли забагато компримованих, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте в той самий день. Якщо ви не прийняли свій компримований одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Телмісартан Пенса 40 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекція крові» — це серйозна інфекція, яка викликає запальну реакцію у всьому організмі), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть вплинути на 1 із 1000 осіб), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Пенса:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються з метою зниження серцево-судинних подій.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (безсоння), почуття сумування (депресія), запаморочення (синкопе), запаморочення, почуття втрати рівноваги (вертиго), уповільнений ритм серця (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, неприємні відчуття в животі, розпухання живота, блювота, свербіж, підвищена пітливість, лікарська висипка, біль у спині, м’язові спазми, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, почуття слабкості та підвищений рівень креатиніну в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на 1 із 1000 осіб):

Сепсис* (часто називають «інфекція крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), знижений рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анапілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), знижений рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, неприємні відчуття в шлунку, порушення смаку (дисгеузія), порушення функції печінки (пацієнти японської етнічної групи частіше відчувають цей побічний ефект), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний випадок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (круп’янка), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, хвороба, схожа на грип, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинінфосфокінази в крові.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати на 1 із 10 000 осіб):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **.

Частота «невідома»:

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування схожих препаратів.

• Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який на даний момент невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та/або блистері після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан Пенса

• Діючою речовиною є телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.
• Інші компоненти: манітол, меглумін, полівінілпіролідон (K-29/32), натрію гідроксид, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки 40 мг — білі або майже білі, овальні, трохи двоопуклі, з рискою на обох сторонах і написом T40 на одній із сторін.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Телмісартан Пенса постачається в упаковках по 28 таблеток.

Тримач ліцензії на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 St. Cugat del Vallés (Барселона)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Телмісартан Пенса 40 мг таблетки EFG

Італія: Telmisartan Pensa 40 mg compresse

Португалія: Telmisartan toLife

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Березень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/