Телмисартан Пенса 40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Пенса 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с ней.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Пенса и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Телмисартан Пенса
Как принимать Телмисартан Пенса
Возможные побочные эффекты
Хранение Телмисартан Пенса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Пенса и для чего его применяют

Телмисартан Пенса относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, следовательно, повышает артериальное давление. Телмисартан Пенса блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Пенса применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под термином «эссенциальная» подразумевается, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и приводить, в некоторых случаях, к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Пенса также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов миокарда или инсультов) у взрослых с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Телмисартан Пенса

Не принимайте Телмисартан Пенса:

если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма Телмисартан Пенса и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любые другие тяжёлые заболевания печени;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приёма Телмисартан Пенса.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

заболевания почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение сосудов, идущих к одной или обеим почкам);
заболевания печени;
заболевания сердца;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, наряду с нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), особенно если вы обезвожены (чрезмерная потеря жидкости из организма) или испытываете дефицит соли из-за приёма диуретиков, низкосолевой диеты, диареи или рвоты;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Телмисартан Пенса:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Пенса».

если вы принимаете дигоксин.

Сообщите врачу, если после приёма телмисартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём телмисартана самостоятельно.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Приём Телмисартан Пенса не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан Пенса.

Телмисартан Пенса может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Пенса у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение Телмисартан Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

В некоторых случаях может потребоваться прекращение приёма одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приёме с Телмисартан Пенса:

препараты, содержащие литий, применяемые при лечении некоторых форм депрессии;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин (препарат, предотвращающий свёртывание крови), иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при приёме в высоких дозах вместе с Телмисартан Пенса, могут вызывать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Пенса» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Эффект Телмисартан Пенса может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан Пенса может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при лечении повышенного артериального давления, или лекарств, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при приёме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приёма Телмисартан Пенса.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Беременность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Как правило, врач посоветует прекратить приём Телмисартан Пенса до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить препарат другим средством. Приём Телмисартан Пенса не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку.

Лактация

Если вы планируете начать грудное вскармливание или уже кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, поскольку Телмисартан Пенса не рекомендуется для применения у женщин в период лактации. Врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорождённого или недоношенного ребёнка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приёме Телмисартан Пенса. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Телмисартан Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмисартана Пенса — один раз в день по одному таблетке. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмисартан Пенса каждый день, пока ваш врач не скажет обратное. Если вы считаете, что действие Телмисартана Пенса слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза Телмисартана Пенса для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Вашему пациенту врач назначил меньшую дозу — по одной таблетке 20 мг в день. Телмисартан Пенса также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые оказывают дополнительное гипотензивное действие в комбинации с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза Телмисартана Пенса составляет 80 мг (одна таблетка). В начале профилактического лечения Телмисартаном Пенса 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если функция печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли Телмисартан Пенса больше, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения, указав название лекарства и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Телмисартан Пенса

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, в тот же день. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, просто примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Телмисартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое появление отека кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты Телмисартана Пенса:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), головокружение, ощущение нарушения равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение при повышенном артериальном давлении, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, усиленное потоотделение, лекарственная сыпь, боль в спине, мышечные судороги, мышечные боли (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальные случаи), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, крапивница (высыпания), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброзная ткань легких (интерстициальное заболевание легких) **.

Частота «неизвестна»:

Кишечный ангионевротический отек: сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея, после применения аналогичных препаратов.

Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Телмисартан Пенса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и/или блистере после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорный ящик. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Телмисартан Пенса

Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: маннитол, меглумин, поливидон (К-29/32), гидроксид натрия, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 40 мг — белые или почти белые, продолговатые, слегка двояковыпуклые, с риской с обеих сторон, с маркировкой T40 на одной из сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Телмисартан Пенса выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Проспект Барселона, 69

08970 Сан-Жуан-Деспи (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан Бускалья, 1–9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: Телмисартан Пенса 40 мг таблетки ЕФГ

Италия: Телмисартан Пенса 40 мг таблетки

Португалия: Телмисартан toLife

Дата последнего обновления инструкции: март 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/