Телмісартан Алмус 40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Алмус 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан Алмус 40 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан Алмус 40 мг
3. Як застосовувати Телмісартан Алмус 40 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартан Алмус 40 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Алмус 40 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Телмісартан Алмус належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Телмісартан Алмус блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан Алмус застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).

«Есенціальна» означає, що підвищений артеріальний тиск не пов’язаний з іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що в окремих випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Перед розвитком таких ушкоджень зазвичай не спостерігається симптомів підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан Алмус також застосовують для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у пацієнтів із підвищеним ризиком через зниження або блокування кровопостачання серця або ніг, у пацієнтів, які перенесли інсульт, або мають підвищений ризик цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вас, чи належите ви до групи підвищеного ризику таких ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан Алмус 40 мг таблетки

Не приймайте Телмісартан Алмус

• якщо Ви маєте алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
• якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі від печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви маєте будь-який з наведених вище станів, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Телмісартану Алмус.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря, якщо у Вас є або були раніше будь-які з наведених нижче захворювань або станів:

• захворювання нирок або трансплантація нирки.
• стеноз ниркової артерії (звуження судин, що йдуть до однієї або обох нирок).
• захворювання печінки.
• проблеми з серцем.
• підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
• низький артеріальний тиск (гіпотензія), що може виникнути, якщо Ви виснажені (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту.
• підвищений рівень калію в крові.
• цукровий діабет.

Зверніться до лікаря перед початком прийому Телмісартану Алмус:

• якщо Ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
  • аліскірен

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Телмісартану Алмус. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмісартану Алмус.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Телмісартан Алмус».

• якщо Ви приймаєте дигоксин.

Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте лікареві.

Не рекомендується застосовувати Телмісартан Алмус на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині — див. розділ «Вагітність».

Якщо Ви піддаєтеся операції або анестезії, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Телмісартан Алмус.

Телмісартан Алмус може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартану Алмус не рекомендовано дітям та підліткам до 18 років.

Застосування Телмісартану Алмус із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Можливо, лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися відміна одного з лікарських засобів. Особливо це стосується таких ліків, які приймаються одночасно з Телмісартаном Алмус:

• лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори ЕПА, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імуносупресори (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• діуретики, особливо при застосуванні високих доз разом з Телмісартаном Алмус, можуть призводити до надмірної втрати води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензія).
• якщо Ви приймаєте інгібітор ЕПА або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан Алмус» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин

Ефект Телмісартану Алмус може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену) або кортикостероїдів.

Телмісартан Алмус може посилювати зниження артеріального тиску іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, або іншими засобами, що потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам потрібно змінити дозу інших лікарських засобів під час прийому Телмісартану Алмус.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радитиме Вам припинити прийом Телмісартану Алмус до настання вагітності або якнайшвидше після цього і порадить інший лікарський засіб замість Телмісартану Алмус. Не рекомендується застосовувати Телмісартан Алмус на початку вагітності, і його не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте дитину груддю, оскільки застосування Телмісартану Алмус не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити Вам лікування, яке є більш підходящим, особливо якщо Ви хочете годувати груддю новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час прийому Телмісартану Алмус. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Алмус 40 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Телмісартану Алмус — одна таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан Алмус можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати Телмісартан Алмус щодня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо, на вашу думку, дія Телмісартану Алмус надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайна доза Телмісартану Алмус для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Телмісартан Алмус можна застосовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що, як було показано, має додатковий знижуючий тиск ефект разом із Телмісартаном Алмус.

Для зниження серцево-судинних ускладнень звичайна добова доза Телмісартану Алмус становить одну таблетку 80 мг. На початку профілактичного лікування Телмісартаном Алмус 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Алмус, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Алмус

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування, як і раніше. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникнути у 1 із 1000 людей), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартан Алмус:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1 із 10 людей):

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 100 людей):

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (безсоння), почуття сумування (депресія), запаморочення (синкопе), запаморочення, відчуття втрати рівноваги (вертиго), уповільнений серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, вздуття живота, блювота, свербіж, підвищення потовиділення, лікарська висипка (реакція шкіри на ліки), біль у спині, м’язові спазми, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості та підвищений рівень креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 людей):

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свист у диханні, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), знижений рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, дискомфорт у шлунку, порушення смаку (дісгеузія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності частіше відчувають цей побічний ефект), раптове набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема, включаючи летальний наслідок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (крупоз), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, псевдоінфлюєнційне захворювання, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинкінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 людей):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна легенева хвороба) **.

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на підставі наявних даних):

Ангіоедема кишечника: повідомлялося про запалення кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея, після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, який на даний момент невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування (вебсайт: www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану Алмус 40 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні утилізовуватися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Алмус

• Діючою речовиною є телмісартан. Один таблетка 40 мг Телмісартану Алмус містить 40 мг телмісартану.
• Інші компоненти: повідон, меглумін, натрію гідроксид, манітол, кросповідон та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Алмус — це таблетки.

Телмісартан Алмус 40 мг: білі, видовжені таблетки з гравіруванням літер «LC» з одного боку.

Телмісартан Алмус доступний в блистерних упаковках, що містять 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2026 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.