Телмисартан Алмус 40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Алмус 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Алмус 40 мг и для чего его применяют
Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана Алмус 40 мг
Как принимать Телмисартан Алмус 40 мг
Возможные побочные эффекты
Хранение Телмисартана Алмус 40 мг
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Алмус 40 мг и для чего его применяют

Телмисартан Алмус относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, следовательно, повышает артериальное давление. Телмисартан Алмус блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Алмус применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Если повышенное артериальное давление не лечить, оно может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к сердечным приступам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Алмус также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, сердечных приступов или инсультов) у пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, наличием закупорки или сужения кровеносных сосудов, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас высокий риск развития таких осложнений.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартан Алмус 40 мг таблетки

Не принимайте Телмисартан Алмус

если вы аллергик на телмисартан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любые другие тяжелые заболевания печени;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас один из перечисленных случаев, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан Алмус.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть или ранее были следующие нарушения или заболевания:

Заболевания почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
Заболевания печени.
Проблемы с сердцем.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерная потеря жидкости из организма) или дефиците соли, вызванном диуретиками, бессолевой диетой, диареей или рвотой.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан Алмус:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Обратитесь к врачу, если после приема Телмисартан Алмус у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Телмисартан Алмус самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Алмус».

если вы принимаете дигоксин.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу.

Использование Телмисартан Алмус не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода — см. раздел «Беременность».

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан Алмус.

Телмисартан Алмус может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Алмус у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Применение Телмисартан Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приеме с Телмисартан Алмус:

Препараты, содержащие литий, применяемые при лечении некоторых видов депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при высоких дозах в сочетании с Телмисартан Алмус, могут вызвать чрезмерную потерю жидкости из организма и привести к снижению артериального давления (гипотензии).
Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Алмус» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин

Эффект Телмисартан Алмус может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан Алмус может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при лечении повышенного артериального давления, или препаратов, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приема Телмисартан Алмус.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан Алмус до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой препарат вместо Телмисартан Алмус. Применение Телмисартан Алмус не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь на периоде лактации, поскольку применение Телмисартан Алмус у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме Телмисартан Алмус. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Телмисартан Алмус 40 мг таблетки

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмисартан Алмус — один раз в день по одному таблетке. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан Алмус можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать Телмисартан Алмус каждый день, пока врач не скажет вам прекратить приём. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления стандартная доза Телмисартан Алмус для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако врач может назначить вам меньшую дозу — 20 мг, или увеличить дозу до 80 мг. Телмисартан Алмус может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, который оказывает дополнительное гипотензивное действие при совместном применении с Телмисартан Алмус.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений обычная суточная доза Телмисартан Алмус составляет 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмисартан Алмус 80 мг артериальное давление следует регулярно контролировать.

Если у вас нарушена функция печени, суточная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартан Алмус, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли принять Телмисартан Алмус

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Алмус:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), головокружение, ощущение потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, мышечная боль (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, лекарственная сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дизгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности это побочное действие встречается чаще), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая случаи со смертельным исходом), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (высыпания), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброзная ткань легких (интерстициальное заболевание легких) **.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Ангионевротический отек кишечника: сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея, при применении аналогичных препаратов.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности препарата.

5. Хранение Телмисартан Алмус 40 мг

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не следует применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств, проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Алмус

Действующее вещество — телмисартан. Один таблетка Телмисартана Алмус 40 мг содержит 40 мг телмисартана.
Прочие компоненты: повидон, меглумин, гидроксид натрия, маннитол, кроссповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Телмисартан Алмус — это таблетки.

Телмисартан Алмус 40 мг: белые продолговатые таблетки с гравировкой «LC» с одной стороны.

Телмисартан Алмус выпускается в контурных ячейковых упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласеканс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигонo-индустриальный Миралькампо
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.