Супозиторії гліцерину Рові Дітей

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Супозиторії гліцерину Рові Дітей

гліцерол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися повторно її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Супозиторії гліцерину Рові Дітей і для чого вони застосовуються.
2. Що ви повинні знати перед початком застосування Супозиторіїв гліцерину Рові Дітей.
3. Як застосовувати Супозиторії гліцерину Рові Дітей.
4. Можливі небажані ефекти.
5. Зберігання Супозиторіїв гліцерину Рові Дітей.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Супозиторії гліцерину Рові Дітей і для чого їх застосовують

Гліцерол, діюча речовина цього лікарського засобу, є проносним, який застосовується ректально. Проносний ефект досягається здатністю гліцеролу розм'якшувати калові маси, а також завдяки легкій місцевій подразнюючій дії, що сприяє стимуляції рухів кишечника.

Засіб показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового та випадкового запору у дітей віком від 2 до 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування супозиторіїв гліцерину Рові Дітей

Не застосовуйте супозиторії гліцерину Рові Дітей

• Якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на один із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас є захворювання аноректальної ділянки, геморагічний проктосигмоїдит (один із видів хронічного запалення кишечника), запалені гемороїди. Якщо у Вас спостерігаються коліки, болі в животі, нудота, блювота або інші ознаки запалення апендикса, кишкової непрохідності, гострих запальних захворювань кишечника або взагалі будь-який біль у животі невідомого походження.
• У дітей молодше 2 років.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Якщо у калі з’явилася кров, або виникли подразнення, біль або стан не поліпшується, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, якщо лише Ваш лікар не вказав інше.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під суворим медичним контролем у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (що стосуються серця або судин).

Діти

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та супозиторії гліцерину Рові Дітей

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Через характер цього лікарського засобу та спосіб його введення він не впливає на застосування інших лікарських засобів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.

3. Як застосовувати супозиторії гліцерину Рові Дітей

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза — 1 супозиторій на добу, за необхідності, або згідно з призначенням лікаря.

Спосіб застосування

Після виймання супозиторію з блистерної упаковки введіть його глибоко в пряму кишку. Намагайтеся якомога довше стримувати дефекацію, щоб препарат міг діяти.

Не слід застосовувати препарат більше ніж протягом 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви застосували більше супозиторіїв гліцерину Рові Дітей, ніж потрібно

Неможливо, що виникнуть випадки отруєння через застосування цього препарату.

Надмірне та тривале застосування цього препарату може призвести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або неприємні відчуття, такі як чергування запорів і діареї, кишкові спазми, вздуття, нудота та гази).

У разі передозування або випадкового приймання внутрішньо зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон: 91 562 04 20 (вкажіть назву препарату та кількість прийнятого).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування гліцеролу ректально у якості зволікуючого засобу спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити: подразнення, біль, печіння або свербіж у анальній ділянці.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо

це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете

повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання супозиторіїв гліцерину Рові Дітей

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водостічні труби чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад супозиторіїв гліцерину Рові Дітей

• Діючою речовиною є 1,375 г гліцеролу в кожному супозиторії.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): стеарат натрію та карбонат натрію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Супозиторії гліцерину Рові Дітей постачаються в упаковках по 12 супозиторіїв.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Виробник:

FARMEA

10 rue Bouché Thomas

ZAC d’Orgemont

49000 Анжер

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2023 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.