Supposte di glicerina Rovi Niños

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Supposte di Glicerina Rovi Bambini

glicerolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Supposte di Glicerina Rovi Bambini e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare Supposte di Glicerina Rovi Bambini.
3. Come usare Supposte di Glicerina Rovi Bambini.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Supposte di Glicerina Rovi Bambini.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Supposte di Glicerina Rovi Bambini e a cosa serve

Il glicerolo, principio attivo di questo medicamento, è un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci e, insieme a una lieve azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.

È indicato per il sollievo locale sintomatico della stitichezza transitoria e occasionale nei bambini dai 2 ai 12 anni.

Consulti un medico se la condizione peggiora o non migliora entro 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Supposte di Glicerina Rovi Bambini

Non usi Supposte di Glicerina Rovi Bambini

• Se è allergico al glicerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• Se soffre di una malattia ano-rettale, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino), emorroidi infiammate. Se ha crampi, coliche, nausea, vomito o altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi condizione di dolore addominale di cui non conosce la causa.
• Nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancata miglioramento, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.

Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti affetti da gravi malattie, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).

Bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Altri medicinali e Supposte di Glicerina Rovi Bambini

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

A causa del tipo di medicinale e della via di somministrazione, l’uso di questo prodotto non influenza l’uso di altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Supposte di Glicerina Rovi Bambini

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è di 1 supposta al giorno, quando necessario, oppure secondo quanto prescritto dal medico.

Modalità di somministrazione

Dopo aver estratto la supposta dalla confezione, inserirla profondamente nel retto. Trattenere la defecazione il più a lungo possibile, in modo che il medicamento possa esercitare il suo effetto.

Non si deve utilizzare il medicamento per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se usa più supposte di Glicerina Rovi Bambini di quanto deve

È improbabile che si verifichino episodi di intossicazione a seguito del suo utilizzo.

L'uso abusivo e prolungato di questo medicamento può causare una sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza di stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenza).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicamento e la quantità ingerita).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo di glicerolo per via rettale come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: irritazione, dolore e bruciore o prurito anale.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione dei Supposte di Glicerina Rovi Bambini

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede particolari condizioni di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione dei Supposte di Glicerina Rovi Bambini

• Il principio attivo è 1,375 g di glicerolo per ogni supposta.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: stearato di sodio e carbonato di sodio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le Supposte di Glicerina Rovi Bambini sono presentate in confezioni contenenti 12 supposte.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Spagna

Responsabile della produzione:

FARMEA

10 rue Bouché Thomas

ZAC d’Orgemont

49000 Angers

Francia

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.