Сунітініб Др. Реддіс 25 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сунітініб Др. Реддіс 12,5 мг капсули тверді EFG

Сунітініб Др. Реддіс 25 мг капсули тверді EFG

Сунітініб Др. Реддіс 50 мг капсули тверді EFG

сунітініб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Сунітініб Др. Реддіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Сунітініб Др. Реддіс
3. Як застосовувати Сунітініб Др. Реддіс
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Сунітініб Др. Реддіс

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Др. Реддіс 25 мг капсули тверді EFG і для чого його застосовують

Сунітініб Др. Реддіс 25 мг капсули тверді EFG містить діючу речовину сунітініб, який є інгібітором протеїнкінази. Цей препарат застосовують для лікування раку, оскільки він блокує активність певної групи білків, які беруть участь у рості та розмноженні ракових клітин.

Сунітініб застосовують для лікування дорослих із такими типами раку:

• Гастроінтестинальна стромальна пухлина (GIST) — це вид раку шлунка та кишечника, який лікують сунітінібом у разі неефективності іматинібу (іншого протипухлинного засобу) або якщо іматиніб не можна застосовувати.
• Метастатичний карцинома клітин нирки (МККН) — це вид раку нирок, який поширився на інші частини організму.
• Пухлини нейроендокринної тканини підшлункової залози (pNET) (пухлини клітин, що виробляють гормони в підшлунковій залозі), які прогресують або які неможливо видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли запитання щодо механізму дії Сунітініб Др. Реддіс 25 мг капсули тверді EFG або чому саме цей препарат було призначено, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Сунітініб Др. Реддіс

Не приймайте Сунітініб Др. Реддіс:

• якщо Ви маєте алергію на сунітініб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Сунітініб Др. Реддіс:

• Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск. Сунітініб може підвищувати артеріальний тиск. Лікар може контролювати Ваш тиск під час лікування цим препаратом, і за необхідності Вам можуть призначити ліки, що знижують тиск.

• Якщо у Вас є або були порушення в крові, проблеми з кровотечею або синці. Лікування сунітінібом може спричинити підвищений ризик кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може призвести до анемії або вплинути на здатність крові до згортання. Якщо Ви приймаєте варфарин або аценокумарол — ліки, що розріджують кров для запобігання тромбам, — ризик кровотечі може бути вищим. Якщо під час лікування цим препаратом у Вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у Вас є проблеми з серцем. Сунітініб може спричиняти проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви почуваєте надзвичайну втому, задихаєтеся або у Вас набрякають ноги та щиколотки.

• Якщо у Вас є або були порушення серцевого ритму. Сунітініб може спричиняти порушення ритму серця. Лікар може проводити електрокардіограму для оцінки цих проблем під час лікування сунітінібом. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо під час лікування цим препаратом Ви відчуваєте запаморочення, слабкість або нерегулярне серцебиття.

• Якщо у Вас були нещодавні проблеми з тромбами в венах і/або артеріях (види судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми, як біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задиха, оніміння або слабкість з одного боку тіла, труднощі з мовою, головний біль або запаморочення під час лікування сунітінібом.

• Якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.

• Якщо Ви маєте або мали пошкодження малих судин, відоме як тромботична мікроангіопатія (ТМА). Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть гарячка, втому, слабкість, синці, кровотеча, набряки, сплутаність свідомості, втрата зору або судоми.

• Якщо у Вас є або були проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб може спричиняти проблеми з щитоподібною залозою. Зверніться до лікаря, якщо Ви стаєте більш втомлюваними, постійно відчуваєте холод, ніж інші, або Ваш голос стає глибшим під час прийому сунітінібу. Перед початком лікування цим препаратом необхідно перевірити функцію щитоподібної залози, а також регулярно контролювати її під час лікування. Якщо Ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо тиреоїдних гормонів, Вам можуть призначити замісну терапію тиреоїдним гормоном.

• Якщо у Вас є або були порушення підшлункової залози або захворювання жовчного міхура. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми: біль у шлунку (у верхній частині живота), нудота, блювота та гарячка. Ці симптоми можуть бути спричинені запаленням підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у Вас є або були проблеми з печінкою. Зверніться до лікаря, якщо під час лікування сунітінібом у Вас виникнуть такі симптоми: свербіж, жовті очі або шкіра, темна сеча та біль або дискомфорт у правій верхній частині живота. Лікар повинен проводити аналізи крові для контролю функції печінки до початку та під час лікування цим препаратом, а також коли це клінічно виправдано.

• Якщо у Вас є або були проблеми з нирками. Лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо Ви збираєтеся пройти операцію або нещодавно перенесли хірургічне втручання. Сунітініб Др. Реддіс може впливати на загоєння ран. Якщо Ви збираєтеся пройти операцію, зазвичай Вам припинять прийом сунітінібу. Лікар вирішить, коли слід відновити лікування.

• Перед початком лікування сунітінібом Вам можуть порадити пройти огляд у стоматолога.

• Якщо у Вас є або були біль у роті, зубах і/або щелепі, набряки або виразки у роті, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі, або якщо зуби починають рухатися, негайно повідомте про це лікаря та стоматолога.

• Якщо Вам потрібно пройти інвазивне стоматологічне лікування або операцію на зубах, повідомте стоматологу, що Ви проходите лікування сунітінібом, особливо якщо Ви також приймаєте або раніше приймали внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати — це ліки, що використовуються для запобігання ускладненням у кістках, які можуть виникнути через інші медичні стані.

• Якщо у Вас є або були захворювання шкіри та підшкірної тканини. Під час лікування цим препаратом може виникнути «піодермія гангренозна» (болючі виразки шкіри) або «некротизуючий фасцит» (інфекція шкіри/м’яких тканин, що швидко поширюється і може бути смертельною). Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являться симптоми інфекції навколо ураження шкіри, такі як гарячка, біль, почервоніння, набряк або виділення гною чи крові. Ця реакція зазвичай зникає після припинення прийому сунітінібу. Повідомлялося про випадки тяжкої шкірної висипки (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна), пов’язані з застосуванням сунітінібу, які спочатку виглядають як червоні плями, схожі на мішені, або круглі плями, часто з пухирцями в центрі, переважно на тулубі. Така висипка може поширюватися, утворюючи пухирі, або призводити до відшарування шкіри, і може загрожувати життю. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться шкірна висипка або вищезазначені шкірні симптоми.

• Якщо у Вас є або були напади судом. Якщо у Вас підвищений тиск, головний біль або втрата зору, повідомте лікареві якомога швидше.

• Якщо Ви маєте цукровий діабет. У хворих на діабет необхідно регулярно перевіряти рівень глюкози в крові, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу цукропонижувальних препаратів, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Повідомте лікареві якомога швидше, якщо у Вас з’являться ознаки низького рівня цукру в крові (втому, серцебиття, пітливість, почуття голоду, втрата свідомості).

Діти та підлітки

Застосування Сунітініб Др. Реддіс не рекомендовано для осіб молодше 18 років.

Інші ліки та Сунітініб Др. Реддіс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на рівень сунітінібу в організмі. Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте ліки, що містять один із таких активних речовин:

• кетоконазол, ітраконазол — використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір — використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон — кортикостероїд, що використовується при різних захворюваннях (наприклад, алергічних/дихальних розладах або захворюваннях шкіри)
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• лікарські рослини, що містять звіробій (Hypericum perforatum) — використовуються для лікування депресії та тривожності

Прийом Сунітініб Др. Реддіс разом з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому соку грейпфрута під час лікування сунітінібом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо Ви можете завагітніти, Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо Ви годуєте дитину грудьми, повідомте лікареві. Не слід годувати дитину грудьми під час лікування сунітінібом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте запаморочення або надзвичайну втому, будьте особливо обережними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Сунітініб Др. Реддіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Сунітініб Др. Реддіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря.

Лікар визначить правильну дозу залежно від типу раку, який підлягає лікуванню. Якщо ви проходите лікування:

• при ГІМТ або РНМК: звичайною дозою є 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слід 14-денний період (2 тижні) перерви (без ліків) у циклах тривалістю 6 тижнів;
• при пНЕО: звичайною дозою є 37,5 мг один раз на добу без перерв.

Ваш лікар повідомить вам, яку саме дозу вам необхідно застосовувати, а також чи потрібно призупиняти лікування сунітінібом і коли саме.

Сунітініб Др. Реддіс можна приймати з їжею або натще.

Як відкрити контурну ячейкову упаковку

Щоб відкрити блистер, відокремте одну дозу по лініях перфорації. Потім відірвіть фольгу від блистера та вийміть капсулу. Не виштовхуйте капсулу крізь фольгу, оскільки це може пошкодити капсулу.

Якщо ви прийняли більше Сунітінібу Др. Реддіс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул, негайно зверніться до свого лікаря. Можливо, знадобиться медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Сунітініб Др. Реддіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих серйозних побічних ефектів (див. також Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Сунітініб Др. Реддіс):

• Проблеми з серцем. Зверніться до свого лікаря, якщо відчуваєте сильну втому, задиху або маєте набряки ніг і щиколоток. Це можуть бути симптоми серцевих проблем, які можуть включати серцеву недостатність і ураження серцевого м’язу (кардіоміопатія).

• Проблеми з легенями або диханням. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явиться кашель, біль у грудях, раптове утруднення дихання або ви кашляєте з кров’ю. Це можуть бути симптоми стану, що називається легеневою емболією, яка виникає, коли згортки крові потрапляють до легень.

• Порушення функції нирок. Зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили зміни у частоті сечовипускання або його відсутність, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

• Кровотечі. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів або серйозна кровотеча під час лікування сунітінібом: болісний або набрякший живіт; блювота кров’ю; чорний липкий стілець; сеча з кров’ю; головний біль або зміни у психічному стані; кашель з кров’ю або слизом із кров’ю з легень або дихальних шляхів.

• Руйнування пухлини з утворенням перфорації кишки. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник болісний живіт, гарячка, нудота, блювота, кров у стільці або зміни у характері стільця.

Інші побічні ефекти при застосуванні сунітінібу можуть включати:

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних і/або білих кров’яних тілок (наприклад, нейтрофілів).
• Утруднення дихання.
• Підвищений артеріальний тиск.
• Сильна втому, втрата сили.
• Швидке набрякання тканин, спричинене накопиченням рідини під шкірою та навколо ока, тяжка алергічна висипка.
• Біль/подразнення в роті, виразки в роті/запалення/сухість у роті, порушення смаку, неприємні відчуття в шлунку, нудота, блювота, діарея, запор, біль/набряк у животі, втрата/зниження апетиту.
• Зниження функції щитовидної залози (гіпотиреоз).
• Запаморочення.
• Головний біль.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтяниця/зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах, висип, сухість шкіри.
• Кашель.
• Лихоманка.
• Утруднення заснути.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Утворення згортків крові в судинах.
• Недостатнє кровопостачання серцевого м’язу через закупорку або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудях.
• Зниження кількості крові, яку виштовхує серце.
• Затримка рідини, включаючи навколо легень.
• Інфекції.
• Ускладнення тяжкої інфекції (інфекція присутня в крові), що може призводити до ураження тканин, органної недостатності та смерті.
• Знижений рівень цукру в крові (див. розділ 2).
• Втрата білка з сечею, що може спричинити набряки.
• Псевдогрипозний синдром.
• Порушення результатів аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Підвищений рівень сечової кислоти в крові.
• Гемороїд, біль у прямому кишечнику, кровотеча ясен, утруднення ковтання або неможливість ковтання.
• Відчуття печіння або біль у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне утворення газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• Миофасциальний біль (біль у м’язах і кістках), слабкість, м’язова втома, м’язовий біль, м’язові спазми.
• Сухість у носі, закладеність носа.
• Надмірне сльозовиділення.
• Аномальні відчуття на шкірі, свербіж, шкіра лущиться та запалена, пухирі, вугрі, зміна кольору нігтів, випадання волосся.
• Аномальні відчуття в кінцівках.
• Аномальне зниження/підвищення чутливості, особливо до дотику.
• Спазми шлунка.
• Дегідратація.
• Приливи гарячого повітря.
• Аномальне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Озноб.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Потенційно смертельна інфекція м’яких тканин, включаючи анально-генітну ділянку (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зниженням кровопостачання серцю.
• Зміни в електричній активності або аритмія серця.
• Рідина навколо серця (перикардіальний випіт).
• Печінкова недостатність.
• Біль у животі (абдомінальний біль), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Руйнування пухлини з утворенням отвору в кишці (перфорація).
• Запалення (набряк і почервоніння) жовчного міхура, з або без жовчних каменів.
• Аномальний канал, що з’єднує нормальну порожнину тіла з іншою порожниною або шкірою.
• Біль у роті, зубах і/або щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі, або відчуття, що зуби розхитуються. Усе це може бути ознаками та симптомами ураження кістки щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.
• Надмірне утворення гормонів щитовидної залози, що підвищує рівень енергії, яку організм витрачає в стані спокою.
• Проблеми з загоєнням рани після операції.
• Підвищений рівень у крові ферменту (креатинфосфокінази) із м’язів.
• Алергічна реакція, включаючи алергію на пилок, висипку, свербіж шкіри, кропив’яницю, набряк частин тіла та утруднення дихання.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

• Тяжка шкірна та/або слизовотканинна реакція (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, еритема мультиформна).
• Синдром лізису пухлини (СЛП) — СЛП включає низку метаболічних ускладнень, що можуть виникати під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами, що виділяються під час гинути ракових клітин, і можуть включати: нудоту, задиху, аритмію, судоми, епілептичні напади, потемніння сечі та втому, пов’язані з аномальними лабораторними показниками (високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору, низький рівень кальцію в крові), що можуть призводити до порушень функції нирок та гострої ниркової недостатності.
• Аномальне руйнування м’язів, що може призвести до проблем із нирками (рабдоміоліз).
• Аномальні зміни в мозку, що можуть спричинити цілий ряд симптомів, включаючи головний біль, сплутаність свідомості, судоми та втрату зору (зворотний синдром лейкоенцефалопатії).
• Болючі виразки на шкірі (піодерма гангренозна).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитовидної залози.
• Ураження малих кровоносних судин, відоме як тромботична мікроангіопатія (ТМА).

Невідомо (частоту не можна оцінити за наявними даними):

• Розширення та ослаблення стінки судини або розшарування стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції).
  • відсутність енергії, сплутаність свідомості, сонливість, втрата свідомості/кома — ці симптоми можуть бути ознаками токсичності мозку, спричиненої підвищеним рівнем амоніаку в крові (гіперамонемічна енцефалопатія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта лікарні або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітініб Др. Реддіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, флаконі та блистері після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки в пункті SIGRE аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітінібу Др. Реддіс

Сунітініб Др. Реддіс 12,5 мг капсули тверді EFG

Діючою речовиною є сунітініб. Кожна капсула містить малеат сунітінібу, що еквівалентно 12,5 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Вміст капсули: повідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (див. розділ 2, Сунітініб Др. Реддіс містить натрій), магнію стеарат.
• Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).
• Чорнило для друку: шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.

Сунітініб Др. Реддіс 25 мг капсули тверді EFG

Діючою речовиною є сунітініб. Кожна капсула містить малеат сунітінібу, що еквівалентно 25 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Вміст капсули: повідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (див. розділ 2, Сунітініб Др. Реддіс містить натрій), магнію стеарат.
• Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172).
• Чорнило для друку: шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.

Сунітініб Др. Реддіс 50 мг капсули тверді EFG

Діючою речовиною є сунітініб. Кожна капсула містить малеат сунітінібу, що еквівалентно 50 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Вміст капсули: повідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (див. розділ 2, Сунітініб Др. Реддіс містить натрій), магнію стеарат.
• Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172).
• Чорнило для друку: шелак, чорний заліза оксид (Е172), пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сунітініб Др. Реддіс 12,5 мг капсули тверді EFG

Сунітініб Др. Реддіс 12,5 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з помаранчевою кришкою та помаранчевим корпусом, з написом «SNB» та «12,5» білим друкованим чорнилом на корпусі. Капсула містить помаранчевий порошок. Розмір капсули: 4 (довжина приблизно 14 мм).

Сунітініб Др. Реддіс 25 мг капсули тверді EFG

Сунітініб Др. Реддіс 25 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з кришкою кольору карамелі (світло-коричневою) та помаранчевим корпусом, з написом «SNB» та «25» білим друкованим чорнилом на корпусі. Капсула містить помаранчевий порошок. Розмір капсули: 3 (довжина приблизно 16 мм).

Сунітініб Др. Реддіс 50 мг капсули тверді EFG

Сунітініб Др. Реддіс 50 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з кришкою та корпусом кольору карамелі (світло-коричневі), з написом «SNB» та «50» чорним друкованим чорнилом на корпусі. Капсула містить помаранчевий порошок. Розмір капсули: 1EL (подовжена: довжина приблизно 20 мм).

Доступний у пластикових упаковках із силікагелем місткістю 30, 60 (2 × 30) або 90 (3 × 30) капсул, у блістерних упаковках із силікагелем, що містять 28, 30, 60 (2 × 30) або 90 (3 × 30) капсул, а також у однодозових блістерах із силікагелем, що містять 28 × 1, 30 × 1, 60 (2 × 30 × 1) або 90 (3 × 30 × 1) капсул.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda Josep Tarradellas, nº 38

08029 Барселона (Іспанія)

Телефон: 93 355 49 16

Факс: 93 355 49 61

Виробник

Synthon Hispania S.L.

Castelló 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)

Іспанія

або

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Неймеген

Нідерланди

або

Synthon s.r.o.

Brnenská 32 /cp. 597

678 01 Блансько

Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)