Сертралін Керн Фарма 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сертралін Керн Фарма 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сертралін Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Сертраліну Керн Фарма
3. Як приймати Сертралін Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сертраліну Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сертралін Керн Фарма і для чого його застосовують

Сертралін Керн Фарма містить сертралін як діючу речовину. Сертралін належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС); ці засоби використовуються для лікування депресії та/або тривожних розладів.

Сертралін Керн Фарма можна застосовувати для лікування:

• Депресії та профілактики повторного виникнення депресії (у дорослих).
• Соціального тривожного розладу (у дорослих).
• Посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих).
• Панічного розладу (у дорослих).
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) (у дорослих, а також у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років).

Депресія — це клінічне захворювання, яке супроводжується такими симптомами, як почуття суму, порушення сну або втрата здатності насолоджуватися життям так, як це було раніше.

ОКР та панічні розлади — це захворювання, пов’язані з тривогою, симптомами яких є постійна перейма про нав’язливі думки (мании), що змушують виконувати повторювані дії (компульсії).

ПТСР — це розлад, який може виникнути після емоційно дуже травматичної події і має деякі симптоми, подібні до симптомів депресії та тривоги. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) — це захворювання, пов’язане з тривогою. Воно характеризується виникненням сильного почуття тривоги або паніки в соціальних ситуаціях (наприклад: розмова з незнайомими людьми, виступ перед публікою, їжа або пиття в присутності інших, або постійна перейма щодо можливості поводитися непристойно).

Ваш лікар вважає, що цей лікарський засіб підходить для лікування вашого захворювання.

Якщо ви не впевнені, чому вам було призначено Сертралін Керн Фарма, зверніться до свого лікаря.

2. Перед прийомом Сертраліну Керн Фарма

Не приймайте Сертралін Керн Фарма

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до сертраліну або до будь-якого з інших компонентів препарату Сертралін Керн Фарма.
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали лікарські засоби, що називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), наприклад селегілін, моклобемід, або інші ліки, подібні до ІМАО (наприклад, лінезолід). Якщо ви припинили прийом сертраліну, вам слід почекати щонайменше тиждень перед початком прийому ІМАО. Після припинення прийому ІМАО слід почекати щонайменше дві тижні перед початком прийому сертраліну.
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб пімозид (антипсихотичний засіб).

Будьте особливо обережні при прийомі Сертраліну Керн Фарма

Лікарські засоби не завжди підходять кожному. Перш ніж починати лікування препаратом Сертралін Керн Фарма, повідомте свого лікаря, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів:

• Серотоніновий синдром. У рідкісних випадках цей синдром може виникнути, коли ви приймаєте певні ліки одночасно з сертраліном. (Щоб дізнатися про симптоми, прочитайте розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ваш лікар повідомить вас, чи виникав у вас цей синдром раніше.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові, оскільки цей стан може виникнути внаслідок лікування сертраліном. Також повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-які ліки від гіпертонії, оскільки вони також можуть впливати на рівень натрію в крові.
• Будьте особливо обережними, якщо ви похилого віку, оскільки у вас може бути підвищений ризик низького рівня натрію в крові (див. вище).
• Захворювання печінки; ваш лікар може вважати, що вам слід приймати меншу дозу сертраліну.
• Цукровий діабет; сертралін може впливати на рівень цукру в крові, тому може знадобитися корекція дози ваших ліків від діабету.
• Епілепсія або анамнез епілепсії. Якщо у вас виникне напад (судоми), негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас біполярний афективний розлад (мании-депресивний психоз) або шизофренія. Якщо у вас виникне маніакальний епізод, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є або були раніше думки про самогубство (див. нижче думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу).

Якщо у вас були кровотечі або ви приймали ліки, що знижують згортання крові (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або варфарин), або ліки, що можуть підвищувати ризик кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»).

• Якщо ви дитина або підліток молодше 18 років. Сертралін можна застосовувати лише для лікування дітей і підлітків у віці від 6 до 17 років з обсесивно-компульсивним розладом. Якщо ви будете лікуватися від цього розладу, ваш лікар буде уважно спостерігати за вами (див. нижче «Застосування у дітей і підлітків»).
• Якщо ви проходите лікування електросудомною терапією (ЕСТ).

Деякі ліки з групи, до якої належить Сертралін Керн Фарма (так звані ІССЗ/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Неспокій/акатизія

Прийом сертраліну пов'язаний з акатизією (неприємним неспокоєм і потребою рухатися, яка часто супроводжується неможливістю сидіти або стояти спокійно). Це найчастіше відбувається протягом перших тижнів лікування. Збільшення дози у пацієнтів, у яких виникли ці симптоми, може бути шкідливим.

Симптоми відміни

При припиненні лікування часто виникають симптоми відміни, особливо якщо припинення відбувається раптово (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик виникнення симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дози та темпу зниження дози. Зазвичай ці симптоми є легкими або помірними. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими. Ці симптоми зазвичай виникають у перші дні після припинення лікування. Як правило, вони самостійно зникають і зазвичай зникають протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2–3 місяці або більше). Рекомендується, щоб при припиненні лікування сертраліном дозу поступово знижували протягом декількох тижнів або навіть місяців, відповідно до потреб кожного пацієнта.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, іноді у вас можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Це може збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки потребують певного часу, щоб подіяти, зазвичай близько двох тижнів, але іноді це може тривати довше.

Це більш імовірно, якщо

• У вас раніше вже були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показують, що у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами, підвищується ризик суїцидальних дій.

Якщо в будь-який час у вас виникають думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством, негайно зв'яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Може бути корисним пояснити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете також попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Застосування у дітей і підлітків

Зазвичай сертралін не повинен застосовуватися для лікування дітей і підлітків молодше 18 років, за винятком випадків, коли у пацієнтів є обсесивно-компульсивний розлад. У пацієнтів молодше 18 років підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, і реакція гніву), коли вони проходять лікування цією групою ліків. Проте ваш лікар може вирішити призначити Сертралін Керн Фарма пацієнту молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Сертралін Керн Фарма пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікарю, якщо будь-який із симптомів, зазначених вище, з'являється або погіршується, коли пацієнт молодше 18 років приймає сертралін.

Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, дозрівання та когнітивного і поведінкового розвитку при застосуванні сертраліну в цій віковій групі ще не були повністю встановлені.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію Сертраліну Керн Фарма або сам Сертралін Керн Фарма може знижувати ефективність інших ліків, які приймаються одночасно.

Застосування Сертраліну Керн Фарма разом із наступними ліками може викликати серйозні побічні ефекти

• Лікарські засоби, що називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), наприклад моклобемід (для лікування депресії), селегілін (для лікування хвороби Паркінсона) та антибіотик лінезолід. Не застосовуйте сертралін разом з ІМАО.
• Ліки для лікування психічних розладів (пімозид). Не застосовуйте сертралін разом з пімозидом.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте наступні ліки

• Лікарські засоби рослинного походження, що містять звіробій (Hypericum perforatum). Ефекти звіробою можуть зберігатися 1–2 тижні. Повідомте про це лікарю.
• Продукти, що містять амінокислоту триптофан.
• Ліки для лікування сильного болю (наприклад, трамадол).
• Ліки для лікування мігрені (наприклад, суматриптан).
• Ліки, що знижують згортання крові (варфарин).
• Протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин)).
• Седативні засоби (діазепам).
• Діуретики.
• Ліки для лікування епілепсії (фенітоїн).
• Ліки для лікування діабету (толбутамід).
• Ліки для лікування кислотності шлунку та виразок (циметидин).
• Ліки для лікування манії та депресії (літій).
• Інші ліки для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, нортриптилін).
• Ліки для лікування шизофренії та інших психічних розладів (наприклад, перфеназин, левомепромазин, оланзапін).

Прийом Сертраліну Керн Фарма разом із їжею та напоями

Таблетки Сертралін Керн Фарма можна приймати з їжею або натще.

Під час лікування сертраліном слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Повністю не встановлено безпеку сертраліну для вагітних жінок. Сертралін слід застосовувати вагітним жінкам лише в тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважає будь-який можливий ризик для плоду. Жінки репродуктивного віку, які проходять лікування сертраліном, повинні використовувати відповідний метод контрацепції.

Якщо ви приймаєте Сертралін Керн Фарма на останніх стадіях вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей препарат, щоб змогти дати вам відповідні рекомендації.

Є дані, що сертралін виділяється з грудним молоком. Тому сертралін можна застосовувати жінкам під час годування грудьми лише в тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважає будь-який можливий ризик для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Антидепресанти, такі як сертралін, можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами і не працюйте з важким обладнанням, доки не знатимете, як цей препарат впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Сертралін Керн Фарма містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Сертралін Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки Сертралін Керн Фарма можна приймати з їжею або натще.

Приймайте свій лікарський засіб один раз на добу — або вранці, або ввечері.

Рекомендована доза:

Дорослі

Депресія та обсесивно-компульсивний розлад:

При депресії та ОКР ефективною звичайною дозою є 50 мг на добу. Щоденну дозу можна збільшувати поступово на 50 мг з інтервалами не менше ніж один тиждень протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза — 200 мг на добу.

Панічний розлад, соціальний тривожний розлад та посттравматичний стресовий розлад:

При панічному розладі, соціальному тривожному розладі та посттравматичному стресовому розладі лікування слід розпочинати з дози 25 мг на добу, яку після одного тижня слід збільшити до 50 мг на добу.

Щоденну дозу можна поступово збільшувати на 50 мг протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза — 200 мг на добу.

Діти та підлітки

Сертралін Керн Фарма можна застосовувати лише для лікування дітей та підлітків віком від 6 до 17 років, які мають обсесивно-компульсивний розлад.

Обсесивно-компульсивний розлад:

Діти віком від 6 до 12 років: початкова рекомендована доза — 25 мг на добу. Через тиждень ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг на добу. Максимальна доза — 200 мг на добу.

Підлітки віком від 13 до 17 років: початкова рекомендована доза — 50 мг на добу. Максимальна доза — 200 мг на добу.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте про це свого лікаря та дотримуйтесь його вказівок.

Ваш лікар визначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Тривалість залежатиме від характеру вашого захворювання та відгуку на лікування. Покращення симптомів настане лише через декілька тижнів.

Якщо ви прийняли більше Сертраліну Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу сертраліну, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Завжди бери з собою упаковку від ліків, навіть якщо від них нічого не залишилося.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорення серцевого ритму, тремтіння, збудження, запаморочення та, у рідких випадках, втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Сертралін Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її, коли згадаєте. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Сертраліном Керн Фарма

Не припиняйте лікування Сертраліном Керн Фарма без вказівки лікаря. Ваш лікар, ймовірно, захоче поступово зменшити дозу Сертраліну Керн Фарма протягом декількох тижнів перед тим, як остаточно припинити прийом цього лікарського засобу. Якщо ви раптово припините лікування, у вас можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення, оніміння, порушення сну, збудження або тривожність, головний біль, неприємне відчуття або запаморочення та тремтіння. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів або інші небажані явища під час припинення лікування Сертраліном Керн Фарма, повідомте про це свого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сертралін Керн Фарма 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Найпоширенішим побічним ефектом є нудота. Побічні ефекти залежать від дози та часто зникають під час продовження лікування.

Негайно повідомте лікареві,

якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

• Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна висипка, що супроводжується утворенням пухирів (еритема мультиформна), (може уражати ротову порожнину та язик). Це можуть бути ознаки захворювання, відомого як синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза (TEN). У таких випадках лікар припинить лікування.
• Алергічна реакція або алергія, яка може проявлятися у вигляді шкірної висипки зі свербінням, утруднення дихання, свистячого дихання, набряку повік, обличчя або губ.
• Якщо у вас виникли тривожність, сплутаність свідомості, діарея, підвищення температури та артеріального тиску, надмірне потовиділення та прискорення пульсу. Це симптоми серотонінового синдрому.

У рідких випадках цей синдром може виникати, коли ви приймаєте певні ліки одночасно з сертраліною. Можливо, ваш лікар вирішить припинити лікування.

• Якщо у вас з’являється жовте забарвлення шкіри та очей, що може вказувати на ураження печінки.
• Якщо у вас виникають депресивні симптоми з думками про самогубство.
• Якщо після початку лікування Сертралін Керн Фарма 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, у вас починається почуття тривожності, і ви не можете сидіти або стояти спокійно. Повідомте лікареві, якщо у вас з’являється почуття внутрішнього хвилювання.

Наступні побічні ефекти спостерігалися в клінічних дослідженнях у дорослих.

Дуже часті побічні ефекти (відбуваються у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

Безсоння, запаморочення, сонливість, головний біль, діарея, почуття нездужання, сухість у роті, проблеми з еякуляцією та втому.

Часті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 із 100 пацієнтів):

Біль у горлі, анорексія, підвищений апетит, депресія, почуття незвичайності, кошмари, тривожність, хвилювання, нервозність, знижений сексуальний інтерес, скрипіння зубами, оніміння та поколювання, тремор, м’язове напруження, незвичайний смак, відсутність концентрації, порушення зору, дзвін у вухах, серцебиття, припливи гарячої крові, позіхання, болі в животі, блювота, запор, нудота, метеоризм, висипання, підвищене потовиділення, біль у м’язах, сексуальні дисфункції, еректильна дисфункція та біль у грудях.

Нечасті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 із 1000 пацієнтів):

Простуда (у грудях), сопіння, галюцинації, надмірна щасливість, відсутність турботи, незвичайні думки, судоми, непроизвольні скорочення м’язів, порушення координації, постійні рухи, амнезія, зниження чутливості, порушення мовлення, запаморочення при підйомі, мігрень, біль у вусі, прискорений пульс, підвищений артеріальний тиск, припливи гарячої крові, утруднення дихання (можливо зі свистом), задишка, носова кровотеча, проблеми з стравоходом, утруднення ковтання, гемороїд, підвищене слиновиділення, порушення язика, відрижка, набряк очей, фіолетові плями на шкірі, випадіння волосся, холодний пот, сухість шкіри, кропив’янка, остеоартроз, м’язова слабкість, біль у спині, м’язові поштовхи, потреба сечі вночі, затримка сечі, збільшення об’єму сечі, збільшення частоти сечовипускання, порушення сечовипускання, вагінальна кровотеча, жіноча сексуальна дисфункція, нездужання, озноб, лихоманка, слабкість, спрага, втрата ваги та набір ваги.

Рідкісні побічні ефекти (відбуваються у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

Проблеми з кишечником, інфекція вуха, рак, набряк лімфатичних вузлів, підвищений холестерин, підвищення цукру в крові, фізичні симптоми, пов’язані зі стресом або емоціями, залежність від ліків, психотичні розлади, агресія, параноя, думки про самогубство, сонний хід, передчасна еякуляція, кома, незвичайні рухи, утруднення руху, підвищена чутливість, сенсорні порушення, глаукома, проблеми зі слізотечею, виникнення плям у полі зору, подвоєння зору, ушкодження очей від світла, кров у оці, розширені зіниці, серцевий напад, уповільнення серцевого ритму, проблеми з серцем, порушення кровообігу в руках та ногах, спазм горла, прискорене дихання, уповільнене дихання, утруднення мовлення, ікота, кров у калі, виразки в роті, виразки язика, проблеми з зубами та язиком, виразки рота, проблеми з функцією печінки, шкірні проблеми з утворенням пухирів, висипання волосся, незвичайна текстура волосся, незвичайний запах шкіри, порушення кісток, зниження об’єму сечі, недержання сечі, переривчасте сечовипускання, надмірна вагінальна кровотеча, сухість піхви, біль та почервоніння статевого члена та крайньої плоті, виділення зі статевих органів, тривала ерекція, виділення з молочних залоз, грижа, рубець у місці ін’єкції, знижена толерантність до ліків, утруднення ходи, аномальні лабораторні показники, аномальна сперма, травма, процедура розслаблення судин.

Після виходу сертраліни в продаж були зареєстровані наступні побічні ефекти

Зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів, низький рівень тиреоїдних гормонів, ендокринні порушення, низький рівень солі в крові, аномальні жахливі сни, самогубська поведінка, проблеми з м’язовими рухами (наприклад, постійні рухи, м’язове напруження та утруднення ходи), синкопе, аномальний зір, проблеми з кровотечею (наприклад, носова кровотеча, шлункова кровотеча або кров у сечі), панкреатит, серйозні порушення функції печінки, жовте забарвлення шкіри, набряк шкіри, шкірна реакція на сонячне світло, свербіж, біль у суглобах, м’язові спазми, збільшення грудей, нерегулярність менструального циклу, набряк ніг, проблеми з згортанням крові та тяжкі алергічні реакції.

Рідкісні: відчуття плям перед очима, глаукома, подвоєння зору, фотофобія (чутливість очей до світла), кровотеча в очах, нерівні зіниці, порушення зору, проблеми зі слізотечею.

Частота невідома: часткова втрата зору, запалення товстої кишки (що призводить до діареї), надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації. М’язова слабкість та сильний м’язовий біль, що може бути ознакою множинного дефекту ацил-коензиму А дегідрогенази (MADD).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків побічні ефекти були загалом подібними до тих, що спостерігалися у дорослих (див. вище). Найпоширенішими побічними ефектами у дітей та підлітків були головний біль, безсоння, діарея та нудота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сертраліну Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не використовувати Сертралін Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Передавайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сертраліну Керн Фарма

• Діюча речовина — сертралін (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 100 мг сертраліну.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: кремнезем колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна (Е-460i), натрію кроскармелоза, коповідон, лактоза моногідрат та магнію стеарат (Е-470b). Оболонка: гіпромелоза (Е-464), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), діоксид титану (Е-171) та макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сертралін Керн Фарма 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — білі або майже білі таблетки капсулярної форми з рискою. Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/алюмінію, у картонних пачках по 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Цей листок-вкладач було переглянуто в червні 2025 року.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.