Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сероквель 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Сероквель і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Сероквель
Як застосовувати Сероквель
Можливі побічні ефекти
Зберігання Сероквель
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сероквель і для чого його застосовують

Сероквель містить речовину, яка називається кветіапін. Вона належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами. Сероквель може застосовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

Біполярна депресія: при якій ви можете відчувати сум. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відчуття виснаження, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: при якій ви можете відчувати надмірне збудження, ейфорію, тривожність, ентузіазм або гіперактивність, а також мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруження або депресію.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Сероквель навіть тоді, коли ви будете почуватися краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Сероквель

Не приймайте Сероквель:

якщо Ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
- деякі ліки для лікування ВІЛ
- ліки групи азолів (від грибкових інфекцій)
- еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
- нефазодон (від депресії).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сероквель.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сероквель:

якщо Ви або Ваші близькі родичі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо Ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцебиття.
якщо у Вас низький артеріальний тиск.
якщо Ви перенесли інсульт, особливо якщо Ви похилого віку.
якщо у Вас є проблеми з печінкою.
якщо Ви коли-небудь мали епілептичний напад (судоми).
якщо Ви маєте цукровий діабет або перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. У такому разі Ваш лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому Сероквель.
якщо Ви знаєте, що в минулому у Вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
якщо Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі Вам не слід приймати Сероквель, оскільки до групи ліків, до якої належить Сероквель, належать препарати, що можуть підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
якщо Ви похилий вік і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
якщо Ви або Ваші близькі родичі маєте історію тромбозів (згортання крові), оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів.
якщо Ви маєте або мали стан, при якому Ваше дихання на короткий час припиняється під час нормального нічного сну (так звана «апное сну»), і приймаєте ліки, що знижують нормальну активність мозку («депресанти»).
якщо Ви маєте або мали стан, при якому не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшену простату, обструкцію кишечника або підвищений тиск усередині ока. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин при лікуванні певних захворювань.
якщо Ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками.
якщо Ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих ліків разом із Сероквель може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та Сероквель»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після початку прийому Сероквель у Вас виникли такі симптоми:

поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падіння) у людей похилого віку.
епілептичні напади (судоми).
тривала та болюча ерекція (пріапізм).
прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Лікар повинен обстежити Ваше серце та, за необхідності, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо у Вас:

гарячка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і вимагати припинення лікування Сероквель та/або додаткового лікування.
запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного блокування кишечника.
думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви маєте депресію, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки також можуть зростати, якщо Ви різко припините прийом ліків. Такі думки більш імовірні, якщо Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих молодше 25 років із депресією.

Якщо Ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Може бути корисним сказати близькій людині або другу, що Ви маєте депресію, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія погіршується, або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

Дуже рідко при застосуванні цього лікувального засобу спостерігалися серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) — загальна еритема з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
токсична епідермальна некроліз (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри.
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, подібні до грипу, з висипанням, гарячкою, набряклістю лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (зокрема, підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня ферментів печінки).
гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирі з гноєм.
еритема мультиформна (EM) — висипання на шкірі у вигляді нерівних червоних плям, що сверблять.

Якщо у Вас розвинуться ці симптоми, припиніть використання Сероквель і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Прибавка у вазі

Прибавка у вазі спостерігалася у пацієнтів, які приймали Сероквель. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу.

Діти та підлітки

Сероквель не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Сероквель

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Сероквель, якщо Ви використовуєте один із наступних ліків:

деякі ліки для лікування ВІЛ.
ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви використовуєте один із наступних ліків:

ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
ліки від високого артеріального тиску.
барбітурати (від труднощів заснути).
тіорідазин або літій (інші нейролептики).
ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, які можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечі) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
ліки, що можуть спричинити запор.
ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин при лікуванні певних захворювань.
антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Сероквель, і у Вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Звертайтеся до лікаря при виникненні цих симптомів.

Перш ніж припинити прийом будь-яких інших ліків, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Сероквель разом з їжею, напоями та алкоголем

Сероквель можна приймати з їжею або без неї.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Сероквель та алкоголю може спричинити сонливість.
Не пийте сік із грейпфрута під час прийому Сероквель. Він може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікувального засобу. Не слід приймати Сероквель під час вагітності, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати Сероквель під час годування груддю.

Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали Сероквель у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у Вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки Ви не знатимете, як ці таблетки на Вас впливають.

Сероквель містить лактозу

Сероквель містить лактозу — один із видів цукру. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

Сероквель містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Вплив на аналізи сечі на наркотики

Якщо Ви проходите аналіз сечі на наркотики, прийом Сероквель може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТАД), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо Ви не приймаєте метадон чи ТАД. Якщо це відбудеться, може бути проведено більш специфічний аналіз.

3. Як застосовувати Сероквель

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

Ви прийматимете таблетки один раз на добу перед сном або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Сероквелю. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літнього віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Сероквель не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Сероквелю, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Сероквелю, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Сероквелю. Також можна зателефонувати до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Сероквель

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося дуже мало часу, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Сероквелем

Якщо ви раптово припините прийом Сероквелю, у вас можуть виникнути проблеми зі сном (нестримна безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення або підвищена роздратування. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі продовження прийому Сероквель), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати Сероквель), які включають неможливість заснути (бессоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом принаймні 1–2 тижнів.
Збільшення ваги тіла.
Аномальні рухи м’язів. До них належать утруднення початку м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Прискорене серцебиття.
Відчуття, ніби серце сильно б’ється, прискорено або має перебої.
Запор, нудота (диспепсія).
Відчуття слабкості.
Пухирість рук або ніг.
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке бачення.
Незвичайні сни та кошмари.
Відчуття посиленого голоду.
Відчуття роздратування.
Порушення мовлення та мови.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Нестача повітря.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин у крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
- У чоловіків і жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
- У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

Припадки епілепсії або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (крурпи), пухирість шкіри та набряк навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні дисфункції.
Цукровий діабет.
Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.
Заплутаність.

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

Поєднання підвищеної температури (лихоманки), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).
Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення згустків крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, спричиняючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
Кишкова непрохідність.
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (відома як анафілаксія), яка може спричинити труднощі з диханням або шок.
Швидке набрякання шкіри, здебільшого навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
Несправжнє виділення гормону, що регулює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна форма еритеми). Див. розділ 2.
Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з малими пустулами (малі пухирі, наповнені білим/жовтим рідиною, відомі як гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2.
Раптова серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за скороченням англійською), що включає симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищені печінкові ферменти). Див. розділ 2.
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали Сероквель під час вагітності.
Інсульт.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з шкірним висипанням із дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас ліків, до якого належить Сероквель, може спричиняти проблеми з ритмом серця, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

У чоловіків і жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
- У хлопчиків і дівчаток — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
- У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Підвищення апетиту.
Блювота.
Аномальні рухи м’язів. До них належать утруднення початку м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сероквель

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАО. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сероквель

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки Сероквель містять 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші компоненти:

Ядро таблетки: повідон, дигідрофосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) з картоплі (крахмаль картоплі), лактоза моногідрат (лактоза), магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172) та червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Сероквель та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Сероквель 25 мг, є персиковими, двоопуклими круглими таблетками з гравіруванням SEROQUEL 25 на одній стороні.

Випускаються в упаковках по 6, 20, 30, 60, 60x1, 100 та 100x1 таблеток. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Виробник:

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield, Cheshire SK10 2NA

Великобританія

або

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

Södertälje 151 85

Швеція

або

Klocke Pharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier

Німеччина

або

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Німеччина

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними торговими назвами:

КРАЇНА-УЧАСНИЦЯ ТОРГОВА НАЗВА

Німеччина Seroquel® 25 mg Filmtabletten

Австрія Seroquel

Бельгія Seroquel

Кіпр Seroquel

Хорватія Seroquel

Данія Seroquel

Іспанія Seroquel

Словенія Seroquel

Естонія Seroquel

Фінляндія Seroquel

Греція Seroquel

Нідерланди Seroquel

Ірландія Seroquel

Ісландія Seroquel

Італія Seroquel

Литва Seroquel

Люксембург Seroquel

Мальта Seroquel

Норвегія Seroquel

Португалія Seroquel

Великобританія Seroquel

Швеція Seroquel

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/