Серокуэль 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Серокуэль 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 63054
Серокуэль 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Серокуэль 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено вам индивидуально, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Серокуэль и для чего его применяют
  2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Серокуэль
  3. Как принимать Серокуэль
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Серокуэля
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Серокуэль и для чего он применяется

Серокуэль содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Серокуэль может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

  • Биполярная депрессия: при этом состоянии вы можете чувствовать себя подавленным, виноватым, испытывать нехватку энергии, потерю аппетита или бессонницу.
  • Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также испытывать нарушение суждений, включая агрессивное или насильственное поведение.
  • Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, либо испытывать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам Серокуэль даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что нужно знать перед началом приёма Серокуэля

Не принимайте Серокуэль:

  • если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

  • если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

    • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
    • противогрибковые препараты группы азолов;
    • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
    • нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Серокуэля.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Серокуэля:

  • если у вас, или у кого-либо из членов вашей семьи, были или есть заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
  • если у вас низкое артериальное давление;
  • если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
  • если у вас есть заболевания печени;
  • если у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
  • если у вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма Серокуэля;
  • если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть, а могли и не быть вызваны другими лекарственными средствами);
  • если вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать Серокуэль, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов;
  • если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
  • если у вас или у членов вашей семьи были случаи тромбозов (образования сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов;
  • если у вас есть или были нарушения, при которых дыхание прерывается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
  • если у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний;
  • если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками;
  • если у вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами.

Приём этих препаратов одновременно с Серокуэлем может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Серокуэль»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приёма Серокуэля у вас появились следующие симптомы:

  • сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
  • непроизвольные движения, преимущественно лица или языка;
  • головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
  • приступы эпилепсии (судороги);
  • длительная и болезненная эрекция (приапизм);
  • учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо провести обследование сердца, и при необходимости он немедленно направит вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

  • лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения приёма Серокуэля и/или дополнительного лечения;
  • запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьёзной непроходимости кишечника;
  • мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, но иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия усугубляется или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

  • синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
  • токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
  • лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов);
  • острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички;
  • мультиформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появятся эти симптомы, прекратите приём Серокуэля и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме Серокуэля отмечалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Серокуэль не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Серокуэль

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Серокуэль, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

  • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
  • нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
  • препараты для лечения артериальной гипертензии;
  • барбитураты (при трудностях со сном);
  • тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
  • препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию), или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
  • препараты, вызывающие запор;
  • препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний;
  • антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Серокуэлем, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приёма какого-либо из ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Приём Серокуэля с пищей, напитками и алкоголем

  • Серокуэль можно принимать во время еды или натощак.

  • Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Серокуэля и алкоголя может усиливать сонливость.

  • Не пейте сок грейпфрута во время приёма Серокуэля. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Серокуэль во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует принимать Серокуэль в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших Серокуэль в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас действуют таблетки.

Серокуэль содержит лактозу

Серокуэль содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Серокуэль содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, приём Серокуэля может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае может быть проведён более специфичный тест.

3. Как принимать Серокуэль

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
  • Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи (до или после еды).
  • Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэля. Он может повлиять на действие препарата.
  • Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы печени

Если у вас есть заболевания печени, врач может изменить дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Серокуэль не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Серокуэля, чем следует

Если вы приняли больше Серокуэля, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с врачом или посетите ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Серокуэля. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Серокуэль

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Серокуэлем

Если вы резко прекратите приём Серокуэля, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
  • Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема Серокуэля), (может привести к падениям).
  • Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема Серокуэля), включая нарушение сна (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
  • Повышение массы тела.
  • Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная скованность без боли.
  • Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

  • Учащенное сердцебиение.
  • Ощущение сильного сердцебиения, ускоренного сердцебиения или нерегулярного ритма сердца.
  • Запор, расстройство желудка (диспепсия).
  • Ощущение слабости.
  • Отеки рук или ног.
  • Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
  • Повышение уровня сахара в крови.
  • Расплывчатость зрения.
  • Аномальные сновидения и кошмары.
  • Повышенное чувство голода.
  • Ощущение раздражительности.
  • Нарушение речи и языка.
  • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
  • Одышка.
  • Рвота (в основном у пожилых людей).
  • Повышение температуры тела.
  • Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
  • Снижение количества определённых типов клеток крови.
  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
  • Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
    • У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
    • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

  • Приступы эпилепсии или судороги.
  • Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отек кожи и отек области вокруг рта.
  • Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
  • Затруднение при глотании.
  • Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
  • Сексуальная дисфункция.
  • Сахарный диабет.
  • Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
  • Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
  • Затруднение мочеиспускания.
  • Обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Снижение количества эритроцитов в крови.
  • Снижение уровня натрия в крови.
  • Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
  • Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек

  • Комбинация высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной скованности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
  • Желтушность кожи и глаз (желтуха).
  • Воспаление печени (гепатит).
  • Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
  • Нарушение менструального цикла.
  • Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
  • Снижение температуры тела (гипотермия).
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором могут наблюдаться три или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
  • Комбинация лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
  • Кишечная непроходимость.
  • Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

  • Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
  • Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
  • Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
  • Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
  • Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
  • Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

  • Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
  • Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими волдырями, наполненными белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз (AGEP). См. раздел 2.
  • Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
  • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, схожими с гриппом, высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенный уровень печеночных ферментов). См. раздел 2.
  • У новорождённых матерей, принимавших Серокуэль во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
  • Инсульт.
  • Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из той же группы, к которой относится Серокуэль, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня гормонов щитовидной железы, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

  • Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
    • У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
    • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
  • Повышение аппетита.
  • Рвота.
  • Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная скованность без боли.
  • Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

  • Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Серокуэля

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Серокуэль

  • Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Серокуэль содержат 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

  • Другие компоненты:

Ядро таблетки: повидон, дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксистарчальный натрий (тип А) из картофеля (крахмал картофельный), лактоза моногидрат (лактоза), стеарат магния.

Плёночное покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (E171), жёлтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид Серокуэль и содержимое упаковки

Плёнко-покрытые таблетки Серокуэль 25 мг имеют персиковый цвет, круглую форму с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне нанесена маркировка SEROQUEL 25.

Таблетки выпускаются в упаковках по 6, 20, 30, 60, 60x1, 100 и 100x1 шт. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

AstraZeneca UK Ltd
Silk Road Business Park
Макклсфилд, Чешир SK10 2NA
Великобритания

или

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
Сёдертелье 151 85
Швеция

или

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Аппенвайер
Германия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Грайфсвальд
Германия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбаль (Барселона)
Испания

Наименования препарата, утверждённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

ГОСУДАРСТВО-ЧЛЕН — ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Германия — Seroquel® 25 mg Filmtabletten
Австрия — Seroquel
Бельгия — Seroquel
Кипр — Seroquel
Хорватия — Seroquel
Дания — Seroquel
Испания — Seroquel
Словения — Seroquel
Эстония — Seroquel
Финляндия — Seroquel
Греция — Seroquel
Нидерланды — Seroquel
Ирландия — Seroquel
Исландия — Seroquel
Италия — Seroquel
Литва — Seroquel
Люксембург — Seroquel
Мальта — Seroquel
Норвегия — Seroquel
Португалия — Seroquel
Великобритания — Seroquel
Швеция — Seroquel

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/