Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сеглуромет 2,5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Сеглуромет 2,5 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Сеглуромет 7,5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Сеглуромет 7,5 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ертугліфлозин/метформіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Сеглуромет і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Сеглуромет
Як застосовувати Сеглуромет
Можливі побічні ефекти
Зберігання Сеглуромету
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сеглуромет і для чого його застосовують

Що таке Сеглуромет

Сеглуромет містить два діючих речовини — ертугліфлозин і метформін. Кожна з них належить до групи лікарських засобів, які називаються «пероральні цукрознижувальні засоби». Це препарати, які приймають внутрішньо для лікування цукрового діабету.

Ертугліфлозин належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори котранспортера натрію-глюкози 2 (SGLT2).
Метформін належить до групи лікарських засобів, відомих як бігуаніди.

Для чого застосовують Сеглуромет

Сеглуромет знижує рівень цукру у крові у дорослих пацієнтів (віком від 18 років) із цукровим діабетом 2 типу.
Також може допомагати запобігти серцевій недостатності у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу.
Сеглуромет можна застосовувати замість окремого прийому таблеток ертугліфлозину та метформіну.
Сеглуромет можна застосовувати окремо або разом із іншими лікарськими засобами, що знижують рівень цукру у крові.
Під час застосування Сеглуромету необхідно дотримуватися рекомендованого харчування та режиму фізичних навантажень.

Як діє Сеглуромет

Ертугліфлозин діє, блокуючи білок SGLT2 у ваших нирках. Це призводить до виведення цукру (глюкози) з організму разом з сечею.
Метформін діє, зменшуючи утворення цукру (глюкози) у печінці.

Що таке цукровий діабет 2 типу?

Цукровий діабет 2 типу — це захворювання, при якому організм виробляє недостатньо інсуліну або інсулін, який виробляється, не працює так ефективно, як має. Це призводить до підвищеного рівня цукру у крові. Якщо це відбувається, можуть розвинутися серйозні медичні ускладнення, такі як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота та порушення кровообігу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Сеглуромету

Не приймайте Сеглуромет

якщо ви маєте алергію на ертугліфлозин, метформін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
якщо функція ваших нирок значно порушена або вам потрібен діаліз.
якщо у вас цукровий діабет не підлягає контролю, що супроводжується, наприклад, тяжкою гіперглікемією (підвищений рівень глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактоацидозом (див. «Ризик лактоацидозу» нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз — це стан, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються «кетонові тіла», і який може призвести до діабетичної передкоми. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах подиху.
якщо у вас тяжка інфекція або ви в стані дегідратації.
якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда або маєте тяжкі захворювання кровообігу, такі як «шок» або утруднене дихання.
якщо у вас є проблеми з печінкою.
якщо ви вживаєте великі кількості алкоголю, регулярно або іноді (див. розділ «Сеглуромет і алкоголь»).

Не приймайте Сеглуромет, якщо на вас впливає будь-яка з наведених вище ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Сеглуромету.

Попередження та застереження

Ризик лактоацидозу

Сеглуромет може викликати дуже рідке, але дуже серйозне побічне явище, що називається лактоацидоз, особливо якщо ваші нирки працюють неналежним чином. Ризик розвитку лактоацидозу також зростає при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. додаткову інформацію нижче), захворюваннях печінки та будь-яких станах, при яких до частини організму надходить недостатньо кисню (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо на вас впливає будь-яка з наведених вище ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткових вказівок.

Звертайтеся до лікаря якомога швидше, щоб він порадив, що робити, якщо:

відомо, що у вас є спадкове захворювання, що впливає на мітохондрії (компоненти, що виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактоацидоз і епізоди, схожі на інсульт) або материнський діабет і глухота (MIDD).
у вас виникли будь-які з наступних симптомів після початку лікування метформіном: судоми, погіршення когнітивних здібностей, труднощі з рухами тіла, симптоми ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Припиніть прийом Сеглуромету на короткий час, якщо у вас виникла стан, який може бути пов’язаний з дегідратацією (значна втрата рідини в організмі), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, перебування на гарячому сонці або якщо ви випиваєте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткових вказівок.

Негайно припиніть прийом Сеглуромету та зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас виникли будь-які симптоми лактоацидозу, оскільки це захворювання може призвести до коми.

Симптоми лактоацидозу включають:

блювоту
біль у животі (абдомінальний біль)
судоми в м’язах
загальне погане самопочуття зі сильним виснаженням
труднощі з диханням
зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень
Лактоацидоз — це медична екстрена ситуація, яку необхідно лікувати в лікарні.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком та під час лікування Сеглурометом, якщо ви:

маєте проблеми з нирками. Ваш лікар може зробити аналізи крові, щоб перевірити функцію ваших нирок.
маєте або мали інфекції сечовидільної системи.
маєте або мали грибкові інфекції піхви або статевого члена.
маєте цукровий діабет 1 типу. Сеглуромет не слід застосовувати для лікування цієї хвороби, оскільки це може збільшити ризик діабетичного кетоацидозу у таких пацієнтів.
приймаєте інші ліки для лікування цукрового діабету; з певними препаратами більш імовірно виникнення низького рівня цукру в крові.
можете мати ризик дегідратації (наприклад, якщо приймаєте ліки, що збільшують утворення сечі [діуретики], або маєте низький артеріальний тиск або якщо вам більше 65 років). Запитайте про способи запобігання дегідратації.
відчуваєте швидку втрату ваги, нудоту або блювоту, біль у животі, надмірну спрагу, швидке і глибоке дихання, сплутаність свідомості, сонливість або незвичайну втому, солодкий запах подиху, солодкий або металевий присмак у роті або інший запах сечі чи поту — негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Ці симптоми можуть бути ознакою «діабетичного кетоацидозу» — проблеми, яка може виникнути при цукровому діабеті через підвищений рівень «кетонових тіл» у сечі або крові, виявлений при аналізах. Ризик розвитку діабетичного кетоацидозу може збільшитися при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, раптовому зменшенні дози інсуліну або підвищеній потребі в інсуліні через великі хірургічні втручання або тяжке захворювання.

Важливо регулярно оглядати ваші ноги та дотримуватися порад медичного працівника щодо догляду за ними.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникла поєднання симптомів болю, болю при дотику, почервоніння або набряку статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом, з підвищеною температурою або загальним погіршенням стану. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкісної, але серйозної, навіть потенційно смертельної інфекції, що називається некротизуючий фасцит перинею або гангрена Фурньє, яка призводить до руйнування тканин під шкірою. Гангрену Фурньє необхідно лікувати негайно.

Коли цей лікарський засіб використовується разом з інсуліном або ліками, що підвищують вивільнення інсуліну підшлунковою залозою, може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Можливо, ваш лікар зменшить дозу інсуліну або інших ліків.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо вам потрібно пройти великі хірургічні втручання, ви повинні припинити прийом Сеглуромету під час операції та на певний час після неї. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити та відновити лікування Сеглурометом.

Під час лікування Сеглурометом ваш лікар буде перевіряти функцію ваших нирок щонайменше раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку або якщо функція ваших нирок погіршується.

Глюкоза в сечі

Через механізм дії Сеглуромету ваша сеча буде давати позитивний результат на цукор (глюкозу) під час прийому цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб. Невідомо, чи є цей лікарський засіб безпечним і ефективним при застосуванні у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Сеглуромет

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Можливо, вам потрібно буде частіше здавати аналізи на рівень глюкози в крові та функцію нирок, або ваш лікар може змінити дозу Сеглуромету. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики).
якщо ви приймаєте інші ліки, що знижують рівень цукру в крові, такі як інсулін або ліки, що підвищують вивільнення інсуліну підшлунковою залозою.
якщо ви приймаєте ліки для лікування болю та запалення (НПЗС та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб).
якщо ви приймаєте певні ліки для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II).
якщо ви приймаєте кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, таких як тяжке запалення шкіри або астма).
якщо ви приймаєте бета-2-агоністи, такі як сальбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).
якщо ви приймаєте ліки, які можуть змінювати кількість метформіну в крові, особливо якщо у вас порушена функція нирок (верапаміл, рифампіцин, циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, крізотиніб або олапаріб).

Якщо на вас впливає будь-яка з наведених вище ситуацій (або ви не впевнені), повідомте свого лікаря.

Якщо вам потрібно отримати внутрішньовенну ін’єкцію контрастної речовини, що містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, ви повинні припинити прийом Сеглуромету перед або під час ін’єкції. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити та відновити лікування Сеглурометом.

Прийом Сеглуромету разом з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Сеглуромету, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див. розділ «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи є Сеглуромет шкідливим для плоду. Якщо ви вагітні, проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого способу контролю рівня цукру в крові під час вагітності. Не слід використовувати Сеглуромет, якщо ви вагітні.

Невідомо, чи проникає Сеглуромет у грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого способу годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Не слід використовувати Сеглуромет, якщо ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами є нульовим або незначним. Однак прийом цього лікарського засобу разом з інсуліном або ліками, що підвищують вивільнення інсуліну підшлунковою залозою, може спричинити надмірне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), що може викликати такі симптоми, як тремтіння, пітливість або порушення зору, і може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення під час прийому Сеглуромету.

Сеглуромет містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Сеглуромет

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яка доза потрібна

Рекомендована доза Сеглуромету — один компрес двічі на добу.
Доза Сеглуромету, яку ви повинні приймати, залежатиме від вашого стану та кількості ертугліфлозину та метформіну, необхідних для контролю рівня цукру в крові.
Ваш лікар призначить найбільш відповідну дозу саме для вас. Не змінюйте дозу, якщо цього не радив ваш лікар.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Ковтайте компрес цілий; якщо у вас утруднене ковтання, компрес можна розділити або розтерти.
Приймайте по одному компресу двічі на добу. Намагайтеся приймати його о тій самій годині щодня — це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.
Найкраще приймати компрес під час прийому їжі. Це зменшить ймовірність появи дискомфорту в шлунку.
Під час застосування Сеглуромету необхідно дотримуватися плану харчування та фізичних навантажень.

Якщо ви прийняли більше Сеглуромету, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Сеглуромету, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Сеглуромет

Що робити, якщо ви забули прийняти компрес, залежить від того, скільки часу залишилося до наступної дози.

Якщо до наступної дози залишилося 12 годин або більше, прийміть дозу Сеглуромету, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин, пропустіть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (два компреси одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Сеглурометом

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з лікарем. Якщо ви припините прийом препарату, рівень цукру в крові може підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас виникли такі серйозні побічні ефекти:

Лактатний ацидоз (дуже рідко, може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Сеглуромет може викликати дуже рідкий, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактатний ацидоз (див. розділ «Попередження та застереження»). Якщо це відбулося, припиніть прийом Сеглуромету та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки лактатний ацидоз може призвести до коми.

Цукровий діабетичний кетоацидоз (рідко, може впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Нижче наведено ознаки цукрового діабетичного кетоацидозу (див. також розділ «Попередження та застереження»):

підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові
швидке схуднення
нудота або блювота
біль у животі
надмірна спрага
швидке та глибоке дихання
сплутаність свідомості
сонливість або незвичайна втома
солодкий запах дихання, солодкий або металевий присмак у роті або інший незвичайний запах сечі чи пітливості

Це може виникнути незалежно від рівня глюкози в крові. Ваш лікар може вирішити тимчасово або остаточно припинити лікування Сеглурометом.

Некротизуючий фасцит пахви або гангрена Фурньє (частота невідома, не може бути оцінена за наявними даними)

Серйозна інфекція м’яких тканин статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом (див. розділ «Попередження та застереження» щодо симптомів).

Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо помітили такі побічні ефекти:

Інфекція сечовивідних шляхів (дуже часто, може впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Ознаки інфекції сечовивідних шляхів:

печіння під час сечовипускання
мутна сеча
біль у тазі або в середній частині спини (у разі інфекції нирок)

Хоча це трапляється рідко, якщо у вас підвищена температура або ви помітили кров у сечі, негайно повідомте лікареві.

Дегідратація (надмірна втрата води з організму; часто)

Симптоми дегідратації включають:

сухість у роті
почуття запаморочення, слабкості або передозін
втрату свідомості

Ви можете більше ризикувати дегідратацією, якщо:

маєте проблеми з нирками
приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або маєте низький артеріальний тиск
вам більше 65 років

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія; часто)

Ваш лікар пояснить вам, як лікувати низький рівень цукру в крові, і що робити, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів або ознак. Можливо, ваш лікар зменшить дозу інсуліну або інших ліків від цукрового діабету.

Ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати:

головний біль
сонливість
дратівливість
голод
запаморочення
сплутаність свідомості
пітливість
почуття тривоги
слабкість
прискорене серцебиття

Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто

грибкові інфекції піхви (кандидоз)
нудота
блювота
діарея
біль у животі
втрата апетиту

Часто

грибкові інфекції статевого члена
порушення сечовипускання, зокрема необхідність сечовипускати частіше, більшою кількістю або вночі
спрага
свербіж у піхві
порушення смаку
аналізи крові можуть показувати зміни рівня сечовини в крові
аналізи крові можуть показувати зміни рівня загального холестерину та «поганого» холестерину (холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), одного з видів жирів у крові)
аналізи крові можуть показувати зміни кількості червоних кров’яних тілець у крові (гемоглобін)
зниження або низький рівень вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати сильну втому (астенію), біль і почервоніння язика (глосит), оніміння (парестезію) або блідість або жовтушність шкіри). Ваш лікар може призначити дослідження, щоб визначити причину симптомів, оскільки деякі з них можуть бути спричинені цукровим діабетом або іншими проблемами здоров’я, не пов’язаними з препаратом.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

аналізи крові можуть показувати зміни, пов’язані з функцією нирок (наприклад, «креатинін»)

Дуже рідко

порушення результатів аналізів функції печінки
гепатит (порушення функції печінки)
кропив’янка
почервоніння шкіри
свербіж

Частота невідома

висип

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сеглуромету

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після надпису CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки втручання в неї.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сеглуромету

Діючими речовами є ертугліфлозин і метформін.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Сеглуромет 2,5 мг/850 мг містить L-піроглутамінову кислоту ертугліфлозину, еквівалентну 2,5 мг ертугліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Сеглуромет 2,5 мг/1 000 мг містить L-піроглутамінову кислоту ертугліфлозину, еквівалентну 2,5 мг ертугліфлозину та 1 000 мг гідрохлориду метформіну.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Сеглуромет 7,5 мг/850 мг містить L-піроглутамінову кислоту ертугліфлозину, еквівалентну 7,5 мг ертугліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Сеглуромет 7,5 мг/1 000 мг містить L-піроглутамінову кислоту ертугліфлозину, еквівалентну 7,5 мг ертугліфлозину та 1 000 мг гідрохлориду метформіну.
Інші складові:
Ядро таблетки: полівідон (K29-32) (E1201), мікрокристалічна целюлоза (E460), кросповідон (E1202), натрію лаурилсульфат (E487), магнію стеарат (E470b)
Плівкова оболонка: таблетки Сеглуромет 2,5 мг/850 мг та таблетки Сеглуромет 7,5 мг/850 мг: гіпромелоза (E464), гідроксипропілцелюлоза (E463), діоксид титану (E171), червоний заліза оксид (E172), жовтий заліза оксид (E172), чорний заліза оксид (E172), карнаубський віск (E903).

Таблетки Сеглуромет 2,5 мг/1 000 мг та таблетки Сеглуромет 7,5 мг/1 000 мг: гіпромелоза (E464), гідроксипропілцелюлоза (E463), діоксид титану (E171), червоний заліза оксид (E172), карнаубський віск (E903).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки), Сеглуромет 2,5 мг/850 мг — бежеві, 18 × 10 мм, овальної форми, з гравіруванням «2,5/850» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки), Сеглуромет 2,5 мг/1 000 мг — рожеві, 19,1 × 10,6 мм, овальної форми, з гравіруванням «2,5/1000» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки), Сеглуромет 7,5 мг/850 мг — темно-коричневі, 18 × 10 мм, овальної форми, з гравіруванням «7,5/850» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки), Сеглуромет 7,5 мг/1 000 мг — червоні, 19,1 × 10,6 мм, овальної форми, з гравіруванням «7,5/1000» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Сеглуромет доступний у блістерних упаковках Alu/PVC/PA/Alu. Розміри упаковок: 14, 28, 56, 60, 168, 180 та 196 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у не попередньо розрізаних блістерах та 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у однодозових попередньо розрізаних блістерах.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Харлем

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Бельгія/Бельгіка/Бельгія

MSD Belgium

Тел./Тел.: +32(0)27766211