Сеглуромет 2,5 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сеглуромет 2,5 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Сеглуромет 2,5 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Сеглуромет 7,5 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Сеглуромет 7,5 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ертуглифлозин/метформина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сеглуромет и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Сеглуромет
3. Как принимать Сеглуромет
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сеглуромет
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сеглуромет и для чего он применяется

Что такое Сеглуромет

Сеглуромет содержит два активных вещества — эртуглифлозин и метформин. Каждое из них относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты». Это препараты, которые принимаются внутрь для лечения сахарного диабета.

• Эртуглифлозин относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами натрий-глюкозного симпортера 2 (SGLT2).
• Метформин относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами.

Для чего применяется Сеглуромет

• Сеглуромет снижает уровень сахара в крови у взрослых пациентов (старше 18 лет) с сахарным диабетом 2-го типа.
• Также может способствовать профилактике сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
• Сеглуромет можно применять вместо отдельного приёма таблеток эртуглифлозина и метформина.
• Сеглуромет можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови.
• При приёме Сеглуромета необходимо соблюдать рекомендованный режим питания и физических нагрузок.

Как действует Сеглуромет

• Эртуглифлозин действует, блокируя белок SGLT2 в почках. Это приводит к выведению сахара из крови с мочой.
• Метформин действует, уменьшая образование сахара (глюкозы) в печени.

Что такое сахарный диабет 2-го типа?

Сахарный диабет 2-го типа — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина или инсулин, вырабатываемый организмом, не действует должным образом. Это приводит к повышенному уровню сахара в крови. При длительном существовании это может вызывать серьёзные медицинские осложнения, такие как заболевания сердца, заболевания почек, слепота и нарушения кровообращения.

2. Что нужно знать перед началом приёма Сеглуромет

Не принимайте Сеглуромет

• если у вас аллергия на эртугльифлозин или метформин, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если функция ваших почек серьёзно нарушена или вам требуется диализ;
• если у вас неконтролируемый сахарный диабет, сопровождающийся, например, тяжёлой гипергликемией (повышенным уровнем глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактацидемическим ацидозом (см. раздел «Риск развития лактацидемического ацидоза» далее) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», и которое может привести к диабетической пре-коме. Симптомы включают боли в животе, учащённое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта;
• если у вас тяжёлая инфекция или обезвоживание;
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда или у вас тяжёлые нарушения кровообращения, например, «шок» или затруднённое дыхание;
• если у вас проблемы с печенью;
• если вы употребляете большие количества алкоголя, как регулярно, так и время от времени (см. раздел «Сеглуромет и алкоголь»).

Не принимайте Сеглуромет, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Сеглуромет.

Предупреждения и меры предосторожности

Риск развития лактацидемического ацидоза

Сеглуромет может вызывать очень редкое, но крайне серьёзное побочное действие — лактацидемический ацидоз, особенно если ваши почки функционируют ненадлежащим образом. Риск развития лактацидемического ацидоза также возрастает при неконтролируемом сахарном диабете, тяжёлых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. дополнительную информацию ниже), заболеваниях печени и при любом заболевании, при котором к тканям организма поступает недостаточно кислорода (например, при тяжёлых острых заболеваниях сердца).

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных рекомендаций.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• у вас диагностировано наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (структуры, вырабатывающие энергию в клетках), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактацидоз и эпизоды, напоминающие инсульт) или материнская наследственная диабетическая болезнь и глухота (MIDD);
• у вас появились следующие симптомы после начала приёма метформина: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с двигательными функциями, симптомы поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Прекратите приём Сеглуромет на короткий период времени, если у вас возникло заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости в организме), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегрев или если вы пьёте меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных указаний.

Немедленно прекратите приём Сеглуромет и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились симптомы лактацидемического ацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактацидемического ацидоза включают:

• рвоту;
• боль в животе (абдоминальную боль);
• мышечные судороги;
• общее недомогание с сильной усталостью;
• затруднённое дыхание;
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Лактацидемический ацидоз — это медицинская неотложная ситуация, требующая лечения в стационаре.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом и во время приёма Сеглуромет, если вы:

• имеете проблемы с почками. Ваш врач может назначить анализы крови для проверки функции почек;
• имеете или имели инфекции мочевыводящих путей;
• имеете или имели грибковые инфекции влагалища или полового члена;
• страдаете от сахарного диабета 1 типа. Сеглуромет не следует использовать для лечения этого заболевания, поскольку у таких пациентов возрастает риск развития диабетического кетоацидоза;
• принимаете другие лекарства для лечения диабета; при некоторых препаратах более вероятно развитие низкого уровня сахара в крови;
• можете быть подвержены риску обезвоживания (например, если вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи [диуретики], у вас низкое артериальное давление или вам больше 65 лет). Уточните у врача способы профилактики обезвоживания;
• испытываете быструю потерю веса, тошноту или рвоту, боли в животе, чрезмерную жажду, учащённое и глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость или необычную усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота — немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаком «диабетического кетоацидоза» — состояния, которое может возникнуть при диабете из-за повышения в анализах уровня «кетоновых тел» в моче или крови. Риск развития диабетического кетоацидоза может возрастать при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине из-за большой хирургической операции или тяжёлого заболевания.

Важно регулярно осматривать стопы и соблюдать рекомендации медицинского персонала по уходу за ними.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся одновременно такие симптомы, как боль, болезненность при пальпации, покраснение или отёк в области гениталий или между гениталиями и анусом, сопровождающиеся лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но тяжёлой, даже потенциально смертельной инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, разрушающей ткани под кожей. Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.

При одновременном применении этого препарата с инсулином или лекарствами, стимулирующими выделение инсулина поджелудочной железой, может наблюдаться снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Вашему врачу может потребоваться снизить дозу инсулина или других препаратов.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вам предстоит большая хирургическая операция, вы должны прекратить приём Сеглуромет во время операции и в течение некоторого времени после неё. Ваш врач определит, когда следует прервать и возобновить приём Сеглуромет.

Во время лечения Сеглуромет ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек или у вас ухудшается функция почек.

Глюкоза в моче

Из-за механизма действия Сеглуромет ваша моча будет давать положительный результат на глюкозу (сахар), пока вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат. Безопасность и эффективность Сеглуромет у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Другие лекарства и Сеглуромет

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Вам могут потребоваться более частые анализы уровня глюкозы в крови и функции почек, либо вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Сеглуромет. В частности, сообщите врачу:

• если вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики);
• если вы принимаете другие препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или лекарства, стимулирующие выделение инсулина поджелудочной железой;
• если вы принимаете лекарства для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
• если вы принимаете определённые препараты для лечения артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II);
• если вы принимаете кортикостероиды (используются для лечения различных заболеваний, таких как тяжёлые воспалительные заболевания кожи или астма);
• если вы принимаете бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (используются для лечения астмы);
• если вы принимаете лекарства, которые могут изменять концентрацию метформина в крови, особенно при снижении функции почек (верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб или оларапиб).

Если у вас есть одно из перечисленных состояний (или вы не уверены), сообщите об этом врачу.

Если вам необходимо введение внутривенно контрастного вещества, содержащего йод, например, при рентгенологическом исследовании или компьютерной томографии, вы должны прекратить приём Сеглуромет до или в момент введения. Ваш врач определит, когда следует прервать и возобновить приём Сеглуромет.

Приём Сеглуромет с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приёма Сеглуромет, поскольку это может повысить риск развития лактацидемического ацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Неизвестно, вреден ли Сеглуромет для плода. Если вы беременны, проконсультируйтесь с врачом о наилучшем способе контроля уровня сахара в крови во время беременности. Не следует применять Сеглуромет во время беременности.

Неизвестно, проникает ли Сеглуромет в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом о наилучшем способе вскармливания ребёнка при приёме этого препарата. Не следует применять Сеглуромет во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами незначительно или отсутствует. Однако при одновременном приёме с инсулином или препаратами, стимулирующими выделение инсулина поджелудочной железой, может наблюдаться чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), что может вызвать такие симптомы, как дрожь, потливость или нарушение зрения, и повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами, если вы чувствуете головокружение во время приёма Сеглуромет.

Сеглуромет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Сеглуромет

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Какую дозу следует принимать

• Рекомендуемая доза Сеглуромета — один таблетка два раза в день.
• Доза Сеглуромета, которую вы должны принимать, зависит от вашего состояния и от количества эртугліфлозина и метформина, необходимых для контроля уровня сахара в крови.
• Ваш врач назначит наиболее подходящую для вас дозу. Не изменяйте дозу без указания врача.

Способ применения этого лекарственного средства

• Проглотите таблетку целиком; если у вас возникают трудности с проглатыванием, таблетку можно разделить или измельчить.
• Принимайте по одной таблетке два раза в день. Старайтесь принимать её в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приёме.
• Лучше всего принимать таблетку во время еды. Это снизит вероятность возникновения желудочных расстройств.
• Во время приёма Сеглуромета необходимо соблюдать назначенный вам режим питания и физических нагрузок.

Если вы приняли больше Сеглуромета, чем следует

Если вы приняли слишком большую дозу Сеглуромета, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Сеглуромет

Что делать при пропуске приёма таблетки, зависит от времени до следующей дозы.

• Если до следующей дозы остаётся 12 часов или более, примите пропущенную дозу Сеглуромета, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
• Если до следующей дозы остаётся менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Сеглурометом

Не прекращайте приём этого лекарственного средства без консультации с врачом. Если вы прекратите приём препарата, уровень сахара в крови может повыситься.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас наблюдаются следующие тяжелые побочные эффекты:

Лактацидоз (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Сеглуромет может вызывать очень редкий, но крайне тяжелый побочный эффект — лактацидоз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). В случае его возникновения немедленно прекратите прием Сеглуромета и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактацидоз может привести к коме.

Диабетический кетоацидоз (редко: может встречаться у до 1 из 1000 человек)

Ниже перечислены признаки диабетического кетоацидоза (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»):

• повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боли в животе
• чрезмерная жажда
• учащенное и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• сонливость или необычная усталость
• сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота

Эти симптомы могут возникать независимо от уровня глюкозы в крови. Ваш врач может принять решение о временном или окончательном прекращении лечения Сеглурометом.

Некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным)

Тяжелая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и анусом (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» для описания симптомов).

Если вы заметили любой из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

Инфекция мочевыводящих путей (очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Признаки инфекции мочевыводящих путей:

• жжение при мочеиспускании
• мутная моча
• боль в области таза или в средней части спины (при инфекции почек)

Хотя это случается редко, немедленно сообщите врачу, если у вас поднялась температура или вы заметили кровь в моче.

Обезвоживание (чрезмерная потеря воды из организма; часто: может встречаться у до 1 из 10 человек)

Симптомы обезвоживания включают:

• сухость во рту
• головокружение, ощущение слабости, особенно при вставании
• обморок

Риск обезвоживания выше, если вы:

• имеете заболевания почек
• принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), или страдаете от низкого артериального давления
• старше 65 лет

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия; часто)

Ваш врач объяснит вам, как лечить низкий уровень сахара в крови, и что делать при появлении следующих симптомов. Возможно, врач снизит дозу инсулина или других препаратов от диабета.

Признаки и симптомы гипогликемии могут включать:

• головную боль
• сонливость
• раздражительность
• чувство голода
• головокружение
• спутанность сознания
• потливость
• ощущение тревоги
• слабость
• учащенное сердцебиение

Если вы заметили любой из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто

• грибковое поражение влагалища (кандидоз)
• тошнота
• рвота
• диарея
• боль в животе
• потеря аппетита

Часто

• грибковое поражение полового члена
• нарушения мочеиспускания, включая срочное желание мочиться чаще, в больших объемах или ночью
• жажда
• зуд во влагалище
• нарушение вкуса
• в анализах крови могут наблюдаться изменения уровня мочевины
• в анализах крови могут наблюдаться изменения уровня общего холестерина и «плохого» холестерина (холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) — одного из видов жиров в крови)
• в анализах крови могут наблюдаться изменения уровня эритроцитов (гемоглобина)
• снижение или низкий уровень витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость (астению), боль и покраснение языка (глоссит), покалывание (парестезию) или бледность или желтушность кожи). Ваш врач может назначить дополнительные обследования для выяснения причины симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими несвязанными с препаратом состояниями здоровья.

Редко (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• в анализах крови могут наблюдаться изменения, связанные с функцией почек (например, «креатинин»)

Очень редко

• нарушения в результатах анализов функции печени
• гепатит (заболевание печени)
• крапивница
• покраснение кожи
• зуд

Частота неизвестна

• сыпь

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы подозреваете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Сохранение Сеглуромета

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не следует использовать препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Сеглуромет

• Действующие вещества — эртуглифлозин и метформин.

• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Сеглуромет 2,5 мг/850 мг содержит L-пироглутаминовую кислоту эртуглифлозина, эквивалентную 2,5 мг эртуглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.

• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Сеглуромет 2,5 мг/1 000 мг содержит L-пироглутаминовую кислоту эртуглифлозина, эквивалентную 2,5 мг эртуглифлозина и 1 000 мг гидрохлорида метформина.

• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Сеглуромет 7,5 мг/850 мг содержит L-пироглутаминовую кислоту эртуглифлозина, эквивалентную 7,5 мг эртуглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.

• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Сеглуромет 7,5 мг/1 000 мг содержит L-пироглутаминовую кислоту эртуглифлозина, эквивалентную 7,5 мг эртуглифлозина и 1 000 мг гидрохлорида метформина.

• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: повидон (K29-32) (Е1201), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кросповидон (Е1202), лаурилсульфат натрия (Е487), стеарат магния (Е470b)

• Плёнчатая оболочка:
  Таблетки Сеглуромет 2,5 мг/850 мг и таблетки Сеглуромет 7,5 мг/850 мг: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), чёрный оксид железа (Е172), воск карнаубский (Е903).

Таблетки Сеглуромет 2,5 мг/1 000 мг и таблетки Сеглуромет 7,5 мг/1 000 мг: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), воск карнаубский (Е903).

Внешний вид препарата и состав упаковки

• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), Сеглуромет 2,5 мг/850 мг — бежевого цвета, размером 18 × 10 мм, овальной формы, с гравировкой «2.5/850» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), Сеглуромет 2,5 мг/1 000 мг — розового цвета, размером 19,1 × 10,6 мм, овальной формы, с гравировкой «2.5/1000» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), Сеглуромет 7,5 мг/850 мг — тёмно-коричневого цвета, размером 18 × 10 мм, овальной формы, с гравировкой «7.5/850» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), Сеглуромет 7,5 мг/1 000 мг — красного цвета, размером 19,1 × 10,6 мм, овальной формы, с гравировкой «7.5/1000» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Сеглуромет выпускается в блистерах Alu/PVC/PA/Alu. Размеры упаковок: 14, 28, 56, 60, 168, 180 и 196 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в не разрезанных блистерах и 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в однодозовых разрезанных блистерах.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Харлем

Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: https://www.ema.europa.eu.