Сілденфіл Фармалідер 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сілденфіл Фармалідер 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Силденафілу цитрат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції

1. Що таке Сілденфіл Фармалідер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Сілденфілу Фармалідер
3. Як застосовувати Сілденфіл Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденфілу Фармалідер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденфіл Фармалідер і для чого його застосовують

Сілденфіл Фармалідер належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, розширюючи кровоносні судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові під час сексуального збудження. Сілденфіл Фармалідер допоможе досягти ерекції лише у разі сексуального збудження. Не слід приймати Сілденфіл Фармалідер, якщо у вас немає ерективної дисфункції. Застосування Сілденфілу Фармалідер не показане жінкам.

Сілденфіл Фармалідер призначений для лікування чоловічої ерективної дисфункції, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може досягти або зберегти стійку ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності.

2. Перед застосуванням Сілденфілу Фармалідер

Не приймайте Сілденфіл Фармалідер

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються нітратами, оскільки їх поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто застосовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки їх поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до сілденфілу або до будь-якого з інших компонентів препарату Сілденфіл Фармалідер.
• Якщо у вас важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо у вас була спадкова рідкісна офтальмологічна хвороба (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо у вас раніше виникла втрата зору через передню ішемічну нейропатію зорового нерва, не пов’язану з артерітом (ПІНН-НП).

Застереження щодо застосування Сілденфілу Фармалідер

Повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (порушення еритроцитів), лейкемія (рак кровотворних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи зможе ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
• Якщо у вас наявна шлункова виразка або кровотечі (наприклад, гемофілія).
• Якщо у вас раптово з’явилася втрата або зниження зору, негайно припиніть прийом Сілденфілу Фармалідер і зв’яжіться з лікарем.

Не рекомендується застосовувати Сілденфіл Фармалідер одночасно з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.

Особливості для дітей та підлітків

Застосування Сілденфілу Фармалідер не показане особам молодше 18 років.

Особливості для пацієнтів із порушеннями функції нирок або захворюваннями печінки

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Таблетки Сілденфіл Фармалідер можуть впливати на деякі ліки, особливо ті, що застосовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної екстреної ситуації ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте Сілденфіл Фармалідер, і коли ви його приймали. Не слід приймати Сілденфіл Фармалідер разом з іншими ліками, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Не слід приймати Сілденфіл Фармалідер, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки поєднання цих препаратів може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).

Не слід приймати Сілденфіл Фармалідер, якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки поєднання цих препаратів також може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може рекомендувати вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сілденфілу Фармалідер.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори — ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або доброкачинної гіперплазії простати, можуть відчувати запаморочення або відчуття непритомності, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску під час швидкого сидіння або підйому. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Сілденфілу Фармалідер разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденфілу Фармалідер. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора до початку застосування Сілденфілу Фармалідер. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з нижчої дози (25 мг) Сілденфілу Фармалідер.

Лікарські засоби, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Застосування Сілденфілу Фармалідер разом з їжею та напоями

Сілденфіл Фармалідер можна приймати з їжею або без неї. Однак, можливо, ви помітите, що Сілденфіл Фармалідер трохи повільніше починає діяти, якщо його приймати після великого прийому їжі.

Прийом алкоголю може тимчасово ускладнити здатність отримати ерекцію. Тому, щоб досягти максимальної ефективності препарату, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом Сілденфілу Фармалідер.

Вагітність та годування груддю

Застосування Сілденфілу Фармалідер не показане жінкам.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Сілденфіл Фармалідер може спричиняти запаморочення та впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденфіл Фармалідер.

3. Як застосовувати Сілденфіл Фармалідер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сілденфілу Фармалідер, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта. Звичайна початкова доза — 50 мг.

Сілденфіл Фармалідер не можна застосовувати більше одного разу на добу.

Сілденфіл Фармалідер слід приймати приблизно за годину до планованого статевого акту. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Якщо, на вашу думку, дія Сілденфілу Фармалідер є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Сілденфіл Фармалідер допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання ефекту Сілденфілу Фармалідер, може відрізнятися від однієї особи до іншої, зазвичай становить від півгодини до години. Дія Сілденфілу Фармалідер може затриматися, якщо його прийняти після великого прийому їжі.

Якщо Сілденфіл Фармалідер не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви прийняли Сілденфіл Фармалідер у дозі, що перевищує рекомендовану

Може спостерігатися посилення побічних ефектів та їхня більша тяжкість. Дози, що перевищують 100 мг, не підвищують ефективність препарату.

Не можна приймати більше таблеток, ніж рекомендував ваш лікар.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за номером 915 620 420 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденфіл Фармалідер 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Сілденфіл Фармалідер 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, як правило, мають легкий або помірний ступінь тяжкості та короткочасні.

Якщо у вас виникли болі в грудях під час або після статевого акту:

• Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся заспокоїтися.
• Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Негайно зв’яжіться з лікарем.

Усі лікарські засоби, включаючи Сілденфіл Фармалідер 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть викликати алергічні реакції. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому Сілденфіл Фармалідер 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG у вас виникли такі симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Повідомлялося про випадки тривалих і іноді болісних ерекцій після прийому Сілденфіл Фармалідер 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Якщо у вас ерекція триває більше 4 годин, вам необхідно негайно звернутися до лікаря.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть прийом Сілденфіл Фармалідер 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зв’яжіться з лікарем.

Найчастіший побічний ефект (у 1 з кожних 10 пацієнтів) — головний біль.

Часті побічні ефекти (у 1–10 з кожних 100 пацієнтів) включають: почервоніння обличчя, розлад шлунку, порушення зору (включаючи незвичайну сприйнятливість кольорів, світлочутливість, розмите зору або зниження гостроти зору), закладеність носа, запаморочення.

Нечасті побічні ефекти (у 1–10 з кожних 1000 пацієнтів) включають: блювоту, висип на шкірі, кровотечу в задній частині ока, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль у очах, подвоєння зору, незвичайне відчуття в оці, сльозотеча, нерегулярне або прискорене серцебиття, біль у м’язах, сонливість, знижену чутливість до дотику, вертиго, дзвін у вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудях, відчуття втоми, а також кровотечу з статевого члена, наявність крові в спермі і/або сечі.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 з кожних 10 000 пацієнтів) включають: підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, непритомність, інсульт, носову кровотечу, раптове зниження або втрату слуху, серцевий напад.

Побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу препарату на ринок: серцебиття, біль у грудях, раптову смерть, зниження кровопостачання окремих ділянок мозку. Більшість, але не всі ці пацієнти мали захворювання серця до прийому цього препарату. Неможливо встановити, чи були ці події прямо пов’язані з Сілденфіл Фармалідер 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Також повідомлялося про випадки судом або нападів, а також серйозних шкірних реакцій, що супроводжуються висипом, пухирями, шелушінням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Сілденфілу Фармалідер

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Не застосовуйте Сілденфіл Фармалідер після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Сілденфілу Фармалідер 25 мг

Діючою речовиною Сілденфілу Фармалідер є сілденфіл. Кожна таблетка містить 25 мг сілденфілу (у вигляді цитрату).

Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, динатрію фосфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Плівкова оболонка: полівініловий спирт, поліетиленгліколь 3350, титану діоксид (Е171), тальк, алюмінієва лака індо кармін.

Зовнішній вигляд препарату та розмір упаковки

Таблетки Сілденфіл Фармалідер 25 мг, вкриті плівковою оболонкою, еліптичної форми, синього кольору. На одній стороні нанесено гравіювання «–».

Сілденфіл Фармалідер постачається в блистерах по 1, 4, 8, 12 таблеток у пачці.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Інші форми випуску:

Сілденфіл Фармалідер 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 та 12 таблеток.

Сілденфіл Фармалідер 100 мг, упаковки по 1, 4, 8 та 12 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Farmalider S.A

C/Aragoneses 15

28108 Alcobendas

Мадрид

Виробник:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Португалія)

Цей вкладений листок було оновлено у серпні 2022 року.