Sydenylo Farmalider 50 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sildenafilo Farmalider 50 mg tabletki powlekane EFG

Citrato de Sildenafilo

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się przydać w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sildenafilo Farmalider i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider
3. Jak stosować Sildenafilo Farmalider
4. Możliwe działania niepożądane
5. Środki ostrożności podczas przechowywania Sildenafilo Farmalider
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Sildenafilo Farmalider i do czego służy

Sildenafilo Farmalider należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa rozszerzając naczynia krwionośne w penisie, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafilo Farmalider pomoże uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy występuje pobudzenie seksualne. Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli nie ma się zaburzeń erekcji. Sildenafilo Farmalider nie jest wskazany u kobiet.

Sildenafilo Farmalider jest wskazany w leczeniu męskiej dysfunkcji erektilnej, czasem nazywanej impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie uzyskać lub utrzymać twardych erekcji odpowiednich do zadowalającej aktywności seksualnej.

2. Przed zażyciem Sildenafilo Farmalider

Nie przyjmuj Sildenafilo Farmalider

• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ kombinacja ta może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli używasz leków zwanych donatorami tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ kombinacja ta może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na syldefenil lub którykolwiek z pozostałych składników Sildenafilo Farmalider.
• Jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
• Jeśli chorowałeś na rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku z powodu niezatorowej przedniej neuropatii optycznej (NAION).

Zachowaj szczególną ostrożność przyjmując Sildenafilo Farmalider

Powiadom lekarza:

• Jeśli chorujesz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego).
• Jeśli masz zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli masz problemy serca. W takim przypadku lekarz musi dokładnie ocenić, czy Twoje serce wytrzyma dodatkowy obciążenie związane z uprawianiem seksu.
• Jeśli aktualnie chorujesz na wrzód żołądka lub masz problemy z krwawieniem (np. hemofilia).
• Jeśli doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować Sildenafilo Farmalider i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Sildenafilo Farmalider z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.

Osobliwe uwagi dotyczące dzieci i nastolatków

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.

Osobliwe uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy nerek lub wątroby. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Tabletki Sildenafilo Farmalider mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu dławicy piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować każdy personel medyczny, że przyjmujesz Sildenafilo Farmalider i kiedy go wziąłeś. Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider z innymi lekami, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.

Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ kombinacja tych produktów może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”).

Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ kombinacja tych produktów może również prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteazy, stosowane np. w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia zawahania, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując Sildenafilo Farmalider w połączeniu z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafilo Farmalider. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować dawkę alfablokeru przed rozpoczęciem leczenia Sildenafilo Farmalider. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Leki zawierające sacubitryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Farmalider z pokarmem i napojami

Sildenafilo Farmalider można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Jednak może zauważyć, że działanie Sildenafilo Farmalider występuje nieco później, jeśli zażyjesz go po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Dlatego, aby osiągnąć maksymalny efekt leku, zaleca się nie spożywać dużych ilości alkoholu przed zażyciem Sildenafilo Farmalider.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafilo Farmalider może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub użytkowaniem maszyn należy poznać sposób, w jaki reagujesz na ten lek.

3. Jak stosować Sildenafil Farmalider

Stosuj Sildenafil Farmalider dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości. Standardowa dawka początkowa to 50 mg.

Nie należy przyjmować Sildenafilu Farmalider więcej niż jeden raz w ciągu dnia.

Sildenafil Farmalider należy przyjmować około godziny przed planowanym stosunkiem. Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilość wody.

Jeśli uważasz, że działanie Sildenafilu Farmalider jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Sildenafil Farmalider pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem bodźców seksualnych. Czas potrzebny na wystąpienie efektu Sildenafilu Farmalider różni się od osoby do osoby i wynosi zazwyczaj od pół do jednej godziny. Działanie Sildenafilu Farmalider może być opóźnione, jeśli przyjmiesz go po obfitym posiłku.

Jeśli Sildenafil Farmalider nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Sildenafilu Farmalider niż zalecono

Możesz doświadczyć nasilenia się działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecono przez lekarza.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420 (podając nazwę leku oraz ilość przyjętego leku).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, sildenafil Farmalider może powodować działania niepożądane, choć nie każdy musi je doświadczyć. Zgłoszone działania niepożądane związane z użyciem sildenafilu Farmalider są zazwyczaj łagodne lub umiarkowanej intensywności i krótkotrwałe.

Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej podczas lub po stosunku:

• Usiądź w pozycji półsiedzącej i spróbuj się uspokoić.
• Nie używaj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Wszystkie leki, w tym sildenafil Farmalider, mogą powodować reakcje alergiczne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu sildenafilu Farmalider wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów: nagle występujące świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Zgłoszono przypadki przedłużonych i czasem bolesnych wzwodów po zażyciu sildenafilu Farmalider. Jeśli wystąpi u Ciebie wzwód trwający dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, przestań przyjmować sildenafil Farmalider i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Najczęstsze działanie niepożądane (u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują: zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia wzroku (w tym zaburzoną percepcję barw, nadwrażliwość na światło, rozmyte widzenie lub obniżoną ostrość wzroku), zatkany nos, zawroty głowy.

Niecześć działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów) obejmują: wymioty, wysypkę, krwawienie z tylnej części oka, podrażnienie oka, wyciek z oka/oczy czerwone, ból oka, podwójne widzenie, nieprzyjemne uczucie w oku, łzawienie oka, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone wrażliwość dotykową, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia oraz krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i/lub moczu.

Rzadkie działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) obejmują: podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia, udar mózgu, krwawienie z nosa oraz nagłe pogorszenie lub utratę słuchu, zawał serca.

Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu leku na rynek obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagłą śmierć lub zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, choć nie wszystkie przypadki, dotyczyła osób z chorobą serca przed zażyciem tego leku. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z sildenafilem Farmalider. Zgłoszono również przypadki drgawek lub napadów oraz ciężkie reakcje skórne, które przebiegają z wysypką, pęcherzami, łuszczem skóry i bólem, wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli uważasz, że któreś z wymienionych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Sildenafil Farmalider

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy stosować Sildenafil Farmalider po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już. Taki postępowanie pomaga w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Sildenafilo Farmalider 25 mg

Substancją czynną w Sildenafilo Farmalider jest syldefanil. Każda tabletka zawiera 25 mg syldefanilu (jako cytrynian).

Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, fosforan wapnia dwusiarczanowy, croscarmellosa sodowa i stearyna magnezu.

powłoka filmowa: poli(winylowy alkohol), polietylenoglikol 3350, dwutlenek tytanu (E171), talk i lak barwnikowy karmin indygo.

Wygląd produktu i wielkość opakowania

Tabletki Sildenafilo Farmalider 25 mg są powlekane, mają kształt eliptyczny i są niebieskie. Po jednej stronie mają oznaczenie „-”.

Sildenafilo Farmalider jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 1, 4, 8, 12 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Inne formy opakowania:

Sildenafilo Farmalider 50 mg – opakowania zawierające 1, 2, 4, 8 i 12 tabletek.

Sildenafilo Farmalider 100 mg – opakowania zawierające 1, 4, 8 i 12 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Farmalider S.A

C/Aragoneses 15

28108 Alcobendas

Madryt

Producent:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugalia)

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w sierpniu 2022 r.