Сілденфіл Фармалідер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сілденфіл Фармалідер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Сілденфілу цитрат

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ, ПЕРЕЖ НІЖ РОЗПОЧАТИ ПРИЙОМ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Сілденфіл Фармалідер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілденфілу Фармалідер
3. Як застосовувати Сілденфіл Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденфілу Фармалідер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденфіл Фармалідер і для чого його застосовують

Сілденфіл Фармалідер належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, розширюючи судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові під час сексуального збудження. Сілденфіл Фармалідер допоможе досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Не слід приймати Сілденфіл Фармалідер, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Застосування Сілденфіл Фармалідер не передбачене для жінок.

Сілденфіл Фармалідер призначений для лікування чоловічої еректильної дисфункції, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільного статевого життя.

2. Перш ніж приймати Сілденфіл Фармалідер

Не приймайте Сілденфіл Фармалідер

• Якщо ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто застосовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрат амілу («попперси»), оскільки поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до сілденфілу або до будь-якого з інших компонентів Сілденфіл Фармалідер.
• Якщо у вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо ви страждали на рідкісне спадкове офтальмологічне захворювання (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо у вас раніше відбувалася втрата зору через неартеріальну передню ішемічну нейропатію зорового нерва (НІНЗН).

Особлива обережність при застосуванні Сілденфіл Фармалідер

Повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас серповидно-клітинна анемія (порушення червоних кров’яних тілець), лейкемія (рак кров’яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи зможе ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
• Якщо у вас зараз є виразка шлунка або кровотечі (наприклад, гемофілія).
• Якщо у вас раптово з’являється зниження або втрата зору, негайно припиніть прийом Сілденфіл Фармалідер і зв’яжіться з лікарем.

Не рекомендується застосовувати Сілденфіл Фармалідер одночасно з іншими пероральними або місцевими засобами лікування еректильної дисфункції.

Особливі зауваження для дітей та підлітків

Застосування Сілденфіл Фармалідер не показане особам молодше 18 років.

Особливі зауваження для пацієнтів із порушеннями функції нирок або захворюваннями печінки

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Застосування інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Таблетки Сілденфіл Фармалідер можуть впливати на дію деяких ліків, особливо тих, що застосовуються для лікування болю в грудях. У разі медичного стану необхідно повідомити будь-якому медичному працівнику, що ви приймаєте Сілденфіл Фармалідер і коли саме ви його приймали. Не слід приймати Сілденфіл Фармалідер разом з іншими ліками, якщо це не рекомендовано вашим лікарем.

Не приймайте Сілденфіл Фармалідер, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки поєднання цих препаратів може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).

Не приймайте Сілденфіл Фармалідер, якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки поєднання цих препаратів також може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте препарати, що називаються інгібіторами протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сілденфіл Фармалідер.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори — ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії простати, можуть відчувати запаморочення або відчуття непритомності, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску при швидкому сидінні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Сілденфіл Фармалідер разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденфіл Фармалідер. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора перед початком застосування Сілденфіл Фармалідер. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сілденфіл Фармалідер.

Ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Застосування Сілденфіл Фармалідер разом з їжею та напоями

Сілденфіл Фармалідер можна приймати з їжею або без неї. Однак, можливо, ви помітите, що Сілденфіл Фармалідер трохи довше діє, якщо його приймати після великого прийому їжі.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити отримання ерекції. Тому, щоб досягти максимальної ефективності препарату, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом Сілденфіл Фармалідер.

Вагітність та годування груддю

Застосування Сілденфіл Фармалідер не показане жінкам.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Сілденфіл Фармалідер може викликати запаморочення та впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, ви повинні знати, як ви реагуєте на цей препарат.

3. Як приймати Сілденфіл Фармалідер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сілденфілу Фармалідер, які дав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви. Зазвичай початкова доза становить 50 мг.

Сілденфіл Фармалідер не слід приймати більше одного разу на добу.

Сілденфіл Фармалідер слід приймати приблизно за годину до запланованого статевого акту. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Якщо, на вашу думку, дія Сілденфілу Фармалідер є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Сілденфіл Фармалідер допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання ефекту Сілденфілу Фармалідер, різний для різних людей і зазвичай становить від півгодини до години. Дія Сілденфілу Фармалідер може затриматися, якщо приймати його після великого прийому їжі.

Якщо Сілденфіл Фармалідер не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви прийняли Сілденфіл Фармалідер у дозі, що перевищує рекомендовану

Може спостерігатися посилення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози, що перевищують 100 мг, не збільшують ефективність препарату.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за номером 915 620 420 (вказавши назву препарату та кількість прийнятого).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденфіл Фармалідер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Сілденфіл Фармалідер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, як правило, є легкими або помірними за інтенсивністю та короткотривалими.

Якщо у вас виникли болі в грудях під час або після статевого акту:

• Прийміть напівсидяче положення та постарайтеся розслабитися.
• Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Негайно зв’яжіться з лікарем.

Усі лікарські засоби, включаючи Сілденфіл Фармалідер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть викликати алергічні реакції. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому Сілденфіл Фармалідер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Повідомлялося про випадки тривалих і часом болючих ерекцій після прийому Сілденфіл Фармалідер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Якщо у вас ерекція триває більше 4 годин, вам необхідно негайно звернутися до лікаря.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть прийом Сілденфіл Фармалідер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зв’яжіться з лікарем.

Найчастіший побічний ефект (у 1 із кожних 10 пацієнтів) — головний біль.

Часті побічні ефекти (у 1–10 із кожних 100 пацієнтів) включають: почервоніння обличчя, розлад шлунку, порушення зору (включаючи незвичайне сприйняття кольору, світлочутливість, розмите зору або зниження гостроти зору), застій у носі, запаморочення.

Нечасті побічні ефекти (у 1–10 із кожних 1000 пацієнтів) включають: блювання, висип на шкірі, кровотеча в задній частині ока, подразнення очей, кровотеча з очей/червоні очі, біль у очах, подвійне зору, незвичайне відчуття в оці, сльозотеча, нерегулярне або прискорене серцебиття, м’язовий біль, зниження чутливості до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, нудота, сухість у роті, біль у грудях, відчуття втоми, кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі і/або сечі.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів) включають: підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, втрату свідомості, інсульт, носову кровотечу, раптове зниження або втрату слуху, серцевий напад.

Побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу препарату на ринок, включають: серцебиття, біль у грудях, раптову смерть, зниження кровопостачання певних ділянок мозку. Більшість, але не всі ці пацієнти мали захворювання серця до прийому цього лікарського засобу. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з Сілденфіл Фармалідер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Також повідомлялося про випадки судом або нападів, а також серйозних шкірних реакцій, що супроводжуються висипом, пухирями, шелушінням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, про які не згадується в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Сілденфіл Фармалідер

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте Сілденфіл Фармалідер після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Сілденфіл Фармалідер 25 мг

Діючою речовиною Сілденфіл Фармалідер є сілденфіл. Кожна таблетка містить 25 мг сілденфілу (у вигляді цитрату).

Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, динатрію фосфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Плівкова оболонка: полівініловий спирт, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (Е171), тальк, алюмінієвий лак індоцианіну кармін.

Зовнішній вигляд препарату та розмір упаковки

Таблетки Сілденфіл Фармалідер 25 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають еліптичну форму та блакитний колір. На одній стороні нанесено гравіювання у вигляді знаку «–».

Сілденфіл Фармалідер постачається в блистерах по 1, 4, 8, 12 таблеток у пачці.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Інші лікарські форми:

Сілденфіл Фармалідер 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 та 12 таблеток.

Сілденфіл Фармалідер 100 мг, упаковки по 1, 4, 8 та 12 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Farmalider S.A

C/Aragoneses 15

28108 Alcobendas

Мадрид

Виробник:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Португалія)

Цей листок-вкладиш було переглянуто у серпні 2022 року.