Syldenafil Farmalider 25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sildenafilo Farmalider 25 mg tabletki powlekane EFG

Sildenafilu cytrynian

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sildenafilo Farmalider i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider
3. Jak stosować Sildenafilo Farmalider
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sildenafilo Farmalider
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Sildenafil Farmalider i do czego służy

Sildenafil Farmalider należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa rozszerzając naczynia krwionośne w penisie, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafil Farmalider pomoże uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy występuje pobudzenie seksualne. Nie należy przyjmować Sildenafilu Farmalider, jeśli nie ma się zaburzeń erekcji. Sildenafil Farmalider nie jest wskazany u kobiet.

Sildenafil Farmalider jest wskazany w leczeniu męskiej dysfunkcji erekcylnej, czasem nazywanej impotencją. Oznacza to, że mężczyzna nie może uzyskać lub utrzymać twardych erekcji, niezbędnych do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. Przed zażyciem Sildenafilo Farmalider

Nie przyjmuj Sildenafilo Farmalider

• Jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, ponieważ ich połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmuje się którykolwiek z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosuje się leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na syldefenil lub którykolwiek z innych składników Sildenafilo Farmalider.
• Jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
• Jeśli chorowałeś wcześniej na rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku z powodu niezatorowej przedniej neuropatii optycznej (NOIA-NA).

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Sildenafilo Farmalider

Powiadom lekarza:

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi) lub szpiczak plazmocytowy (raka szpiku kostnego).
• Jeśli cierpisz na zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli cierpisz na problemy serca. W takim przypadku lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy Twoje serce może wytrzymać dodatkowe obciążenie związane z uprawianiem seksu.
• Jeśli aktualnie cierpisz na wrzód żołądka lub choroby krwotoczne (np. hemofilię).
• Jeśli doświadczasz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować Sildenafilo Farmalider i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Sildenafilo Farmalider jednocześnie z innymi leczeniami doustnymi lub miejscowymi w przypadku dysfunkcji erekcji.

Osobliwości u dzieci i młodzieży

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.

Osobliwości u pacjentów z zaburzeniami nerek lub chorobami wątroby

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Tabletki Sildenafilo Farmalider mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że przyjmujesz Sildenafilo Farmalider i kiedy ostatni raz go zażyłeś. Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider z innymi lekami, chyba że lekarz tak zaleci.

Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Należy zawsze informować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli przyjmuje się leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów może również prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmuje się leki zwane inhibitorem proteazy, stosowane w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia oszołomienia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując Sildenafilo Farmalider w połączeniu z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafilo Farmalider. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować codzienną dawkę alfablokeru przed rozpoczęciem leczenia Sildenafilo Farmalider. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Leki zawierające sacubitril/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Farmalider z pokarmem i napojami

Sildenafilo Farmalider można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że działanie Sildenafilo Farmalider wystąpi nieco później, jeśli zażyje się go po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może czasowo utrudnić zdolność do uzyskania erekcji. Dlatego, aby osiągnąć maksymalny efekt leku, zaleca się nie spożywać dużych ilości alkoholu przed zażyciem Sildenafilo Farmalider.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafilo Farmalider może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Należy znać swoje reakcje na Sildenafilo Farmalider przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

3. Jak stosować Sildenafilo Farmalider

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu podania Sildenafilo Farmalider. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Standardowa dawka początkowa to 50 mg.

Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider więcej niż jeden raz dziennie.

Sildenafilo Farmalider należy przyjmować około godziny przed planowanym stosunkiem seksualnym. Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody.

Jeśli uważasz, że działanie Sildenafilo Farmalider jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sildenafilo Farmalider pomoże Ci uzyskać erekcję tylko w przypadku pobudzenia seksualnego. Czas potrzebny na wystąpienie efektu Sildenafilo Farmalider różni się od osoby do osoby i zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie Sildenafilo Farmalider może zostać opóźnione, jeśli zażyjesz je po obfitym posiłku.

Jeśli Sildenafilo Farmalider nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Sildenafilo Farmalider niż powinieneś

Możesz doświadczyć nasilenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420 (podając nazwę leku i ilość zażytego środka).

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Sildenafilo Farmalider może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z zastosowaniem Sildenafilo Farmalider są zazwyczaj lekkie lub umiarkowanej intensywności i krótkotrwałe.

Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej podczas lub po stosunku:

• Usiądź w pozycji półsiedzącej i postaraj się uspokoić.
• Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Wszystkie leki, w tym Sildenafilo Farmalider, mogą powodować reakcje alergiczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu Sildenafilo Farmalider wystąpią następujące objawy: nagły świst podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Zgłoszono przypadki przedłużonych i czasem bolesnych erekcji po zażyciu Sildenafilo Farmalider. Jeśli masz erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, przestań brać Sildenafilo Farmalider i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Najczęstsze działanie niepożądane (u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują: zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia wzroku (w tym nieprawidłową percepcję kolorów, nadwrażliwość na światło, rozmyte widzenie lub zmniejszenie ostrości wzroku), zatkany nos, zawroty głowy.

Nieczęste działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów) obejmują: wymioty, wysypkę, krwawienie z tylnej części oka, podrażnienie oka, krwawienie z oka/oczy czerwone, ból oka, podwójne widzenie, uczucie nieprzyjemnego uczucia w oku, łzawiące oczy, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszoną wrażliwość dotykową, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia oraz krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i/lub moczu.

Rzadkie działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) obejmują: podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia, udar mózgu, krwawienie z nosa, nagłe pogorszenie lub utratę słuchu, zawał serca.

Zgłoszone działania niepożądane z doświadczenia po wprowadzeniu na rynek obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagłą śmierć, zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, choć nie wszystkie przypadki, dotyczyła osób z chorobą serca przed zażyciem tego leku. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z Sildenafilo Farmalider. Zgłoszono również przypadki drgawek lub napadów oraz ciężkich reakcji skórnych objawiających się wysypką, pęcherzami, łuszczeniem się skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli uważasz, że któreś z wymienionych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona syldekscyty Farmalider

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy stosować syldekscyty Farmalider po dacie ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać wraz z odpadami komunalnymi. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Sildenafilo Farmalider 25 mg

Substancją czynną Sildenafilo Farmalider jest syldefanil. Każda tabletka zawiera 25 mg syldefanilu (jako cytrynian).

Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, fosforan wapnia dwuwapniowy, croscarmelozowa soda i stearyna magnezu;

powłoka filmowa: poliwinylocjanol, polietylenoglikol 3350, dwutlenek tytanu (E171), talk i lak barwnikowy karmin indygo.

Wygląd produktu i wielkość opakowania

Tabletki Sildenafilo Farmalider 25 mg są powlekane, mają kształt eliptyczny i są niebieskie. Na jednej stronie wygrawerowane jest „-”.

Sildenafilo Farmalider jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 1, 4, 8, 12 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Inne postacie leku:

Sildenafilo Farmalider 50 mg – opakowania zawierające 1, 2, 4, 8 i 12 tabletek.

Sildenafilo Farmalider 100 mg – opakowania zawierające 1, 4, 8 i 12 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Farmalider S.A

C/Aragoneses 15

28108 Alcobendas

Madryt

Producent:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugalia)

Ulotka została zaktualizowana w sierpniu 2022 roku.