Сіккафлюїд 2,5 мг/г офтальмологічний гель у флаконах-крапельницях одноразового використання
Іспанія
Зміст
Анотація: інформація для пацієнта
Вступ
Анотація: інформація для пацієнта
Сіккафлюїд 2,5 мг/г офтальмологічний гель у флаконах-крапельницях одноразового використання
Карбомер 974 P
Уважно прочитайте всю анотацію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо симптоми погіршуються або тривають, необхідно звернутися до лікаря.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій анотації, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
Зміст анотації
- Що таке Сіккафлюїд і для чого його застосовують
- Перед застосуванням Сіккафлюїду
- Як застосовувати Сіккафлюїд
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Сіккафлюїду
- Додаткова інформація
1. Що таке Сіккафлюїд і для чого його застосовують
Сіккафлюїд є замінником сліз і містить зволожувальну речовину під назвою Карбомер 974P.
Це офтальмологічний гель, який використовують для полегшення симптомів сухості очей (таких як почервоніння, печіння, подразнення або сухість), спричинених тим, що очі не виробляють достатньої кількості сліз.
2. Перед застосуванням Сіккафлюїду
Не застосовуйте Сіккафлюїд
•Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до карбомеру або будь-якого з інших компонентів препарату Сіккафлюїд, перелічених у розділі 6 «Що містить Сіккафлюїд».
Будьте особливо обережні при застосуванні Сіккафлюїду
•Якщо Ваш стан погіршиться або не покращиться після початку лікування Сіккафлюїдом, зверніться до свого лікаря.
•НЕ ВВОДИТИ ІН'ЄКЦІЙНО, НЕ ПРИЙМАТИ ОРАЛЬНО.
Діти та підлітки віком до 18 років
Безпека та ефективність Сіккафлюїду у дітей та підлітків при рекомендованій дорослим дозі була встановлена на основі клінічного досвіду, проте клінічні дослідження у цій групі відсутні.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо Вам необхідно застосовувати інший офтальмологічний препарат під час лікування Сіккафлюїдом: спочатку застосуйте інший офтальмологічний препарат, а потім почекайте 15 хвилин перед застосуванням Сіккафлюїду.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, зверніться до свого лікаря, щоб проконсультуватися перед початком застосування Сіккафлюїду.
Він або вона вирішить, чи можете Ви застосовувати Сіккафлюїд.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Сіккафлюїду Ваш зір може на короткий час стати розмитим.
Не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, доки Ваш зір не повернеться до норми.
3. Як застосовувати Сіккафлюїд
Якщо вам було рекомендовано застосовувати Сіккафлюїд, дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування, які дав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.
Звичайна доза — 1 крапля, яку застосовують у уражене око або очі до 4 разів на добу.
Діти та підлітки віком до 18 років
Безпека та ефективність Сіккафлюїду у дітей та підлітків при рекомендованій дорослій дозі були підтверджені на основі клінічного досвіду, проте клінічних досліджень з цього приводу не проводилося.
Як застосовувати:
Перед відкриттям однодозового упакування добре вимийте руки.
Переконайтеся, що гель знаходиться на кінчику упакування. Щоб відкрити упакування, поверніть кришку, аж поки не зламається фіксуюча перемичка на верхній частині.
Нахиліть голову назад і подивіться вгору.
- Легенько потягніть униз за нижнє повіко ураженого ока, щоб утворилася невелика «сумка».
- Переверніть упакування догори дном. Натисніть, щоб одна крапля потрапила в «сумку».
- Відпустіть нижнє повіко і кілька разів моргніть.
- Повторіть кроки з 1 по 3 для іншого ока, якщо його також потрібно лікувати.
Щоб допомогти запобігти інфекції, не торкайтеся ока, його навколишніх ділянок або будь-чого іншого кінчиком упакування.
Утилізуйте однодозове упакування після використання. Не зберігайте його для подальшого застосування.
Якщо ви застосували більше Сіккафлюїду, ніж слід
Застосування більшої кількості крапель Сіккафлюїду, ніж передбачено, не спричиняє шкоди.
У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20.
Якщо ви забули застосувати Сіккафлюїд
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Наступну дозу застосуйте відповідно до встановленого графіка.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Сіккафлюїд може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до свого лікаря, якщо:
• Симптоми погіршуються або не покращуються після початку лікування Сіккафлюїдом.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів після застосування офтальмологічного гелю в око, поговоріть з лікарем, якщо це вас турбує:
• Тимчасове розмиття зору
• Незначне свербіння або відчуття печіння в оці.
Зазначені побічні ефекти можуть виникати, однак кількість людей, які можуть бути ними уражені, може відрізнятися.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського моніторингу побічних ефектів лікарських засобів для людського застосування: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Сіккафлюїду
Зберігати поза зоною досяжності та поза межами зору дітей.
Не застосовуйте Сіккафлюїд 2,5 мг/г офтальмологічний гель у флаконах-крапельницях одноразового використання після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та коробці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігайте флакони-крапельниці в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла.
Негайно викидайте флакон-крапельницю з залишковим розчином після використання.
Не зберігайте для подальшого застосування.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Сіккафлюїда
- Діючою речовиною є карбомер 974 P 2,5 мг/г.
- Інші компоненти: сорбітол, моногідрат лізину, натрію ацетат тригідрат, полівініловий спирт, вода для ін'єкцій.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Сіккафлюїд — це слабко жовтувата опалесцентна гелева речовина у флаконах-крапельницях одноразового використання.
Кожен флакон-крапельниця одноразового використання містить 0,5 г гелю.
Кожна пачка містить 10, 20, 30 або 60 флаконів-крапельниць одноразового використання (не всі форми реалізації можуть бути доступними на ринку).
Тримач ліцензії на реалізацію
LABORATORIOS THEA S.A.
вул. Енрік Ґранадос, 86-88, 2-й поверх, 08008 Барселона
Виробник
LABORATOIRES UNITHER
1, вулиця Л’Аркері, 50200 Кутанс
ФРАНЦІЯ
або
LABORATOIRES UNITHER, ПРОМИСЛОВА ЗОНА ПІВНІЧ
151, вулиця Андре Дюрошез, поштова скринька 28028
80084 Ам'єн Седакс-2
ФРАНЦІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція, Іспанія, Італія та Португалія:……………………………………..SICCAFLUID
Нідерланди………………………………………………………SICCAFLUID UNIDOSE
Ісландія та Норвегія……………………………………………………..OFTAGEL
Цей вкладиш схвалено у березні 2015 року
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/