Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Росувастатин ОПКО 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Росувастатин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Росувастатин ОПКО і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Росувастатину ОПКО
Як застосовувати Росувастатин ОПКО
Можливі побічні ефекти
1. Зберігання Росувастатину ОПКО

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин ОПКО 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Росувастатин належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин ОПКО 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, тому що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Росувастатин застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у дієті та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Вам необхідно продовжувати дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, а також регулярно виконувати фізичні вправи під час лікування росувастатином.

Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин ОПКО 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Росувастатин використовують для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (Ц-ЛДЛ) та «добрий» холестерин (Ц-ЛВП).

Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину та покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Проте, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних захворювань.

Вам потрібно продовжувати приймати Росувастатин ОПКО 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте, якщо це рекомендує лікар або якщо ви вагітнієте, вам слід припинити лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Росувастатину ОПКО

Не приймайте Росувастатин ОПКО

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату Росувастатин ОПКО (вказані в розділі 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний засіб контрацепції.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах.
Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С).
Якщо ви приймаєте препарат під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Крім того, не приймайте найвищу дозу (40 мг на добу)

Якщо у вас помірні захворювання нирок (у разі сумнівів зверніться до лікаря).
Якщо ваша щитоподібна залоза функціонує неналежним чином.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових уражень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо ви приймаєте інші препарати, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину, якщо:

У вас захворювання нирок.
У вас захворювання печінки.
У вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових уражень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне погіршення стану або гарячку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м’язову слабкість.
У вас є або були міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка або шкірне лущення, бульбашки і/або виразки в роті після прийому Росувастатину ОПКО або інших пов’язаних препаратів.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ваша щитоподібна залоза функціонує неналежним чином.
Якщо ви приймаєте інші препарати, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. розділ «Інші ліки та Росувастатин ОПКО».
Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузідінова кислота (препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз), будь ласка, див. розділ «Інші ліки та Росувастатин ОПКО».
Якщо вам більше 70 років, оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
Якщо у вас тяжке захворювання дихальних шляхів.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

Повідомлялося про тяжкі шкірні побічні реакції при застосуванні росувастатину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), які можуть бути потенційно смертельними або смертельними. Під час призначення препарату пацієнтів слід попередити про ознаки та симптоми тяжких шкірних реакцій, а також уважно спостерігати за ними. Якщо з’являються ознаки та симптоми, що свідчать про таку реакцію, лікування слід негайно припинити та розглянути альтернативну терапію.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Тому лікар, як правило, призначає аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього препарату лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнтові менше 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям віком до 6 років.

Інші ліки та Росувастатин ОПКО

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
варфарин, тікагрелор або клопідогрель (або будь-який інший антикоагулянт, наприклад, аценокумарол),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші препарати для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
препарати для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
капматініб (використовується для лікування раку), замісна гормональна терапія,
фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Дія цих препаратів може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово припиніть прийом цього препарату. Лікар повідомить вам, коли можна знову почати прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою може дуже рідко спричинити слабкість, підвищену чутливість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Росувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний засіб контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікувального засобу.

Керування транспортними засобами та механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час прийому росувастатину. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин ОПКО містить лактозу.

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів (лактози або молочного цукру), проконсультуйтеся з ним перед прийомом Росувастатину ОПКО.

Повний перелік компонентів наведено в розділі Склад упаковки та додаткова інформація.

3. Як застосовувати Росувастатин ОПКО

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження підвищеного рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину найбільш підходить саме вам.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви походженням з Азії (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індус).
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
Якщо існує ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це потрібно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується під дією дози 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування розпочинають з дози 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної для вас дози росувастатину. Максимальна рекомендована добова доза росувастатину для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 або 20 мг, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не слід призначати дітям дозу 40 мг на добу.

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи водою.

Приймайте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал про те, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин ОПКО

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Росувастатином ОПКО

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

Утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
Червонуваті плями на тулубі, що не піднімаються, у формі мішені або круглі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати розувастатин і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

У вас виникли незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової травми, що називається рабдоміолізом.
У вас виник синдром хвороби, подібної до вовчої панти (включаючи висипання, порушення суглобів і вплив на кров’яні клітини).
У вас виник розрив м’яза.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Під час прийому цього препарату лікар буде уважно спостерігати за вашим станом.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (нечастий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — як заходи обережності, припиніть приймати розувастатин і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можливе позначення запалення підшлункової залози).
Підвищення печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром, що супроводжується симптомами, подібними до вовчої панти (включаючи кропив’янку, порушення суглобів і вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання), біль у суглобах, втрата пам’яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних), які можуть включати:

Діарею (рідкий стілець), кашель, задишку, набряки (збільшення об’єму тканин), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві розлади, депресію, дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку, ураження сухожиль, постійну м’язову слабкість.
Миастенію вагу (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в окремих випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
Офтальмоплегію (захворювання, що викликає слабкість м’язів ока).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникне слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину ОПКО

Не потребує особливих умов зберігання.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці/блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатину ОПКО

Діючою речовиною є росувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатину ОПКО містять кальцієву сіль росувастатину, еквівалентну 10 мг росувастатину.

Інші складові таблеток: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е171) та червоний залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Росувастатин ОПКО 10 мг випускається в упаковках із блістерів алюміній-алюміній, що містять 28 таблеток.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин ОПКО 10 мг — це світло-рожеві круглі двоопуклі таблетки з розламом на обох сторонах, що розділяє гравіювання «11» і «36» на одній стороні та «10» — на іншій.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

OPKO HEALTH SPAIN, S.L.U.

Pl. Europa 13-15, 08908

Л’Оспіталет-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Виробник:

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Барселона,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2023 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/