Росувастатин Нормон 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Нормон 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Це лікарське засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки воно може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Росувастатин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Росувастатин Нормон
3. Як застосовувати Росувастатин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Нормон і для чого його застосовують

Росувастатин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили Росувастатин Нормон 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, тому що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Росувастатин застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування росувастатином ви повинні дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи.
• У вас є інші фактори ризику, що підвищують ймовірність розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші пов’язані захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Нормон

Росувастатин використовують для нормалізації рівнів жироподібних речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існує кілька типів холестерину в крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
• Він діє шляхом блокування утворення «поганого» холестерину та покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не спричиняє жодних симптомів. Проте, якщо це стан не лікувати, жирові відкладення можуть утворюватися на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю закупоритися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Зниження рівня холестерину допомагає зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших проблем із здоров’ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Росувастатин Нормон, навіть якщо вже досягнуто правильних рівнів холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте, ви повинні припинити лікування, якщо це рекомендує лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Росувастатин Нормон

Не приймайте Росувастатин Нормон

• Якщо Ви маєте алергію на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітністе під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

• Якщо у Вас захворювання печінки.

• Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.

• Якщо у Вас повторювані або невмотивовані болі та судоми в м’язах.

• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

• Якщо Ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).

• Якщо у Вас коли-небудь виникала тяжка висипка, лущення шкіри, бульбашки та/або виразки у роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків.

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте росувастатин у дозі 30 мг або 40 мг (найвища доза)

• Якщо у Вас помірні порушення функції нирок (якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
• Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
• Якщо у Вас повторювані або невмотивовані болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину:

-Якщо у вас є проблеми з нирками.

• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас повторюються болі та м’язові судоми невідомого походження, особиста або сімейна історія захворювань м’язів або попередній досвід м’язових ускладнень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли болі або м’язові судоми невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття або підвищенням температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо відчуваєте постійну м’язову слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо ви раніше вживали ліки для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром, див. розділ «Інші ліки та Росувастатин Нормон».
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може спричинити серйозні м’язові ускладнення (рабдоміоліз), див. розділ «Інші ліки та Росувастатин Нормон».
• Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.

-Якщо у вас тяжке дихальне недостатність.

• Якщо ви походите з Азії (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.
• Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання) або очна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням розувастатином. Припиніть застосовувати розувастатин і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте Росувастатин Нормон 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою та 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози розувастатину.

У деяких людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Тому ваш лікар, як правило, призначить вам аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування розувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку діабету, якщо у вас високий рівень цукру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: розувастатин не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Росувастатин Нормон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, тікагрелор або клопідогрель або будь-який інший антикоагулянт (наприклад, аценокумарол),
• фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або інші ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
• засоби від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузідінова кислота (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та застереження»),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• капматініб (використовується для лікування раку),
• гормональна замісна терапія,
• фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
• теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.
• роксазустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок),
• тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як амілоїдоза транстиретину).

Дія цих ліків може змінюватися під впливом розувастатину або вони можуть змінювати дію розувастатину.

Якщо вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, ви повинні тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом розувастатину. Сумісне застосування розувастатину та фузідінової кислоти може рідко спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте розувастатин, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо ви завагітніли під час прийому розувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Нормон містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Росувастатин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження високого рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, які підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину є найкращою саме для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китайцем, філіппінцем, в’єтнамцем, корейцем або індійцем).
• Якщо вам понад 70 років.
• Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
• Якщо у вас підвищений ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб встановити оптимальну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 15 мг або 20 мг і, за необхідності, до 30–40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити дозу до 15–20 мг, а потім до 30–40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із цим проблем зі здоров’ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування розпочинають із дози 5 мг на добу, а потім лікар поступово збільшує дозу до тієї кількості розувастатину, яка є найбільш підходящою для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10–20 мг для дітей у віці від 6 до 17 років, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте препарат один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки 30 мг та 40 мг у дітей.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте розувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівнів холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівнів холестерину, щоб переконатися, що вони нормалізувалися та залишаються на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали ту дозу розувастатину, яка є найбільш підходящою для вас.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, розувастатину Нормон

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря чи фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти розувастатин Нормон

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили прийом розувастатину Нормон

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування розувастатином. Ваші рівні холестерину можуть знову підвищитися, якщо ви припините прийом розувастатину.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
• Червонуваті плями на тулубі, не підвищені, у вигляді мішені або круглі, часто з центральними бульбашками, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширена висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться до лікаря:

• Якщо у вас виникли незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової патології, що називається рабдоміолізом.
• Якщо ви відчуваєте розпад м’язової тканини.
• Якщо у вас виник синдром із симптомами, схожими на вовчанку (включаючи кропив’янку, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, м’язовий біль, слабкість, запаморочення.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (побічний ефект, що трапляється часто, лише при добовій дозі 40 мг росувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар ретельно спостерігатиме за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (побічний ефект, що трапляється нечасто, при добових дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг росувастатину).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Серйозна алергійна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипом). Якщо ви вважаєте, що у вас алергійна реакція, негайно припиніть прийом росувастатину та зверніться за медичною допомогою.
• Ураження м’язів у дорослих — для профілактики негайно припиніть прийом росувастатину та зверніться до лікаря, якщо у вас виникають незрозумілі болі або судоми в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у шлунку (можливий ознака запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печеневих ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотечі або синяки, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, що нагадує вовчак (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання), біль у суглобах, втрата пам’яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені за наявними даними), які можуть включати

• Діарею (рідкий стілець), кашель, задишку, набряки (закладеність), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві проблеми, депресію, дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку, ураження сухожиль, постійну м’язову слабкість, важку міастенію (хворобу, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання), офтальмоплегічну міастенію (хворобу, що викликає слабкість м’язів очей). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатин Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Нормон

• Діючою речовиною є розувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Нормон містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 30 мг розувастатину.
• Інші складові (наповнювачі): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, стеарат магнію, гідрогенкарбонат натрію, кремнезем колоїдний безводний, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Росувастатин Нормон 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двовипуклі, з рисками для поділу, діаметром приблизно 11,2 мм, з маркуванням «30» на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Росувастатин Нормон 30 мг постачається в блистерах із матеріалу алюміній/поліамід-алюміній-ПВХ.

Розміри упаковки:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Нормон 30 мг:

28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес Кантос

Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88741/P_88741.html