Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Кінфамед 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Росувастатин Кінфамед 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
росувастатин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Росувастатин Кінфамед і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Росувастатину Кінфамед
Як застосовувати Росувастатин Кінфамед
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Кінфамед
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Кінфамед і для чого його застосовують

Росувастатин Кінфамед належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин Кінфамед тому, що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Цей лікарський засіб застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування росувастатином.

Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик серцевого нападу, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати прийом Росувастатину Кінфамед

Цей лікарський засіб застосовується для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із яких є холестерин.

Існують різні види холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Цей лікарський засіб знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину та покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не спричиняє жодних симптомів. Однак, якщо це стан не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Зниження рівня холестерину дозволяє зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Ви повинні продовжувати прийом росувастатину, навіть якщо вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте прийом лікарського засобу слід припинити, якщо цього вимагає ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Кінфамед

Не приймайте Росувастатин Кінфамед

Якщо Ви маєте алергію до росувастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінкам слід уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах.
Якщо Ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте таблетки Росувастатин Кінфамед 30 мг, вкриті плівковою оболонкою, або вищу дозу:

Якщо у Вас помірні захворювання нирок (якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, відомі як фібрати, для зниження холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

Якщо у Вас захворювання нирок.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли необґрунтовані болі або судоми у м’язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним нездужанням або підвищенням температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас виникла постійна м’язова слабкість.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, відомі як фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо Ви раніше приймали препарати для зниження холестерину.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром. Див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин Кінфамед».
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може спричинити тяжкі м’язові порушення (рабдоміоліз), див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин Кінфамед».
Якщо Вам більше 70 років, оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що використовуються для дихання) або очна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте таблетки Росувастатин Кінфамед 30 мг, вкриті плівковою оболонкою, або вищу дозу, і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози цього лікарського засобу.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ). З цієї причини лікар, як правило, призначає Вам аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде уважно спостерігати за Вами, якщо у Вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ризик розвитку діабету, ймовірно, підвищений, якщо у Вас високий рівень цукру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.

Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки Росувастатин Кінфамед 30 мг або вищі дози не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Росувастатин Кінфамед

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів)
варфарин, клопідогрел або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, наприклад, аценокумарол)
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або інші препарати для зниження холестерину (наприклад, езетиміб)
засоби для лікування розладів шлунку (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти)
еритроміцин (антибіотик)
фузідінова кислота (антибіотик – див. нижче та розділ «Попередження та застереження»)
оральні контрацептиви (таблетки)
регорафеніб (використовується для лікування раку)
даролутамід (використовується для лікування раку)
замісну гормональну терапію
фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів)
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові)
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу)
лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту)
роксідустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок)
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як амілоїдоза транстирецину)
момелотініб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією)
будь-який із наступних препаратів для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих препаратів може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію цього лікарського засобу.

Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Поєднання цього лікарського засобу з фузідіновою кислотою може рідко спричинити м’язову слабкість, болівість або болі у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінкам слід уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування цим лікарським засобом, оскільки він не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування цим препаратом. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Кінфамед містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Росувастатин Кінфамед містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Росувастатин Кінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежатиме від:

Вашого рівня холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту. Якщо у вас є фактори, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину найкраще підходить саме вам.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
Якщо ви маєте ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Цей лікарський засіб не підходить для початку лікування. Ваш лікар призначить вам інший препарат (з 5 мг або 10 мг росувастатину).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу. Це потрібно для того, щоб ви отримували дозу росувастатину, яка найкраще підходить саме вам. Як саме буде здійснюватися збільшення, залежить від вашої початкової дози. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними проблем зі здоров’ям:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Для дози 20 мг росувастатину ваш лікар призначить вам інший препарат.

Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Початкова рекомендована доза — 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу, щоб досягти тієї дози росувастатину, яка найкраще підходить вам. Рекомендована максимальна добова доза росувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей у віці від 6 до 17 років, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу.

Не слід застосовувати таблетки росувастатину 30 мг у дітей.

Для початку лікування та для доз, які не можна застосувати/не зручно застосовувати за допомогою таблеток, вкритих плівковою оболонкою, росувастатин Кінфамед 15 мг, ваш лікар призначить інший препарат (з 5 мг, 10 мг або 20 мг росувастатину).

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи водою.

Росувастатин Кінфамед 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рисківка призначена лише для полегшення поділу таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілком.

Приймайте цей лікарський засіб один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о той самий час. Це допоможе вам пам’ятати, що потрібно їх приймати.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати свого лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували дозу росувастатину, яка найкраще підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Кінфамед, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду, і візьміть з собою свої ліки.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Кінфамед

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Росувастатином Кінфамед

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме це можуть бути побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
Плями на тулубі червонуватого кольору, не підняті, у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати цей препарат і негайно проконсультуйтесь з лікарем:

Якщо у вас виникають незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися неприємні м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової хвороби, що називається рабдоміолізом.
Якщо у вас відбувається розпад м’язової тканини
Якщо у вас виникає синдром, схожий на вовчаку (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з кожних 10 осіб)

Головний біль.
Біль у шлунку.
Запор.
Нудота.
Біль у м’язах.
Слабкість.
Запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування цим препаратом (побічний ефект трапляється часто лише при дозах 30 мг або вище розувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з кожних 100 осіб)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування цим препаратом (побічний ефект трапляється нечасто при дозах 20 мг або нижче розувастатину).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з кожних 1 000 осіб)

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть приймати цей препарат і негайно проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас виникають незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у шлунку (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
Кровотечі або синяки, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром, схожий на вовчаку (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з кожних 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Гепатит (запалення печінки).
Сліди крові в сечі.
Ураження нервів у ногах і руках (з онімінням або відчуттям поколювання).
Біль у суглобах.
Втрата пам’яті.
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на підставі наявних даних)

Діарея (рідкий стілець).
Кашель.
Утруднення дихання.
Набряки (закладеність).
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
Статеві проблеми.
Депресія.
Проблеми з диханням, включаючи стійкий кашель і/або утруднення дихання або підвищення температури.
Ураження сухожиль.
Постійна м’язова слабкість.
Миастенія (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Росувастатин Кінфамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатину Кінфамед

Діюча речовина — розувастатин.

Росувастатин Кінфамед 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять 15 мг розувастатину (у вигляді кальцієвої солі розувастатину).

Росувастатин Кінфамед 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять 30 мг розувастатину (у вигляді кальцієвої солі розувастатину).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: микрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кросповідон (тип B), гідроксипропілцелюлоза, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат;

Оболонка таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза 6 Cp, діоксид титану (Е-171), триацетин, оксид заліза жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин Кінфамед 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, опуклі, жовтого кольору, з цифрою «15», відтиснутою рельєфом на одній стороні, і гладкі з іншого боку.

Росувастатин Кінфамед 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, опуклі, жовтого кольору, з цифрою «30», відтиснутою на одній стороні, та розрізом з іншого боку.

Препарат випускається в упаковках з блистерами по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок знаходяться в комерційному продажі.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

або

Teva Pharma S.L.U

Poligono Malpica 4, Poligono Industrial Malpica

50016 Zaragoza, Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 08/2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.

Росувастатин Кінфамед 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Детальну інформацію про цей препарат можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладені та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна отримати за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90661/P_90661.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90661/P_90661.html

Росувастатин Кінфамед 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90662/P_90662.html