Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Кінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

росувастатину кальцію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Росувастатин Кінфа та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Росувастатину Кінфа
Як застосовувати Росувастатин Кінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Кінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Кінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Росувастатин Кінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин Кінфа тому, що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту.
Росувастатин використовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Вам слід дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування росувастатином.
У вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Кінфа

Росувастатин використовують для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «хороший» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «хорошого» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину, і покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Проте, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Ви повинні продовжувати приймати росувастатин, навіть якщо вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте, вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування росувастатину Кінфа

Не приймайте росувастатин Кінфа

Якщо Ви маєте алергію на росувастатин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м'язах.
Якщо Ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
Якщо раніше у Вас виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків.
Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте найвищу дозу (росувастатин Кінфа 40 мг).

Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо Ваша щитовидна залоза функціонує неналежним чином.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м'язах, особистий або сімейний анамнез м'язових порушень або попередній анамнез м'язових порушень під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японського, китайського, філіппінського, в’єтнамського, корейського або індійського).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, що називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину Кінфа:

Якщо у Вас проблеми з нирками.
Якщо у Вас проблеми з печінкою.
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м'язах, особистий або сімейний анамнез м'язових порушень або попередній анамнез м'язових порушень під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли необґрунтовані болі або судоми в м'язах, особливо якщо супроводжуються загальним погіршенням самопочуття або підвищенням температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас тривала м'язова слабкість.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ваша щитовидна залоза функціонує неналежним чином.
Якщо Ви приймаєте інші ліки, що називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо раніше Ви вже приймали ліки для зниження холестерину.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції (вірус СНІДу), наприклад, рітонавір з лопінавіром і/або атазанавіром. Див. розділ «Інші ліки та росувастатин Кінфа».
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може спричинити тяжкі м'язові ураження (рабдоміоліз), див. розділ «Інші ліки та росувастатин Кінфа».
Якщо Вам більше 70 років, оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японського, китайського, філіппінського, в’єтнамського, корейського або індійського). Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Через це лікар, як правило, призначає аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо у Вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, Ви маєте ризик розвитку діабету, якщо у Вас високий рівень цукру в крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодше 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодше 18 років: таблетки росувастатину 40 мг не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та росувастатин Кінфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів)
варфарин, тікагрелор або клопідогрел (або будь-які інші антикоагулянти, такі як аценокумарол)
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші ліки для зниження холестерину (наприклад, езетиміб)
засоби від диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти)
еритроміцин (антибіотик)
фузідінова кислота (антибіотик, див. нижче та розділ «Попередження та застереження»)
оральні контрацептиви (таблетки)
регорафеніб (використовується для лікування раку)
даролутамід (використовується для лікування раку)
гормональна замісна терапія
будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або болі в м'язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин Кінфа, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

росувастатин Кінфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

росувастатин Кінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати росувастатин Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендовані дози для дорослих.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження підвищеного рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину є найкращою саме для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
Якщо існує ризик розвитку болю та судом у м’язах (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а потім, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.

Застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років — 5 мг до 20 мг один раз на добу. Початкова рекомендована доза — 5 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної для вас дози росувастатину. Максимальна рекомендована добова доза росувастатину для дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки росувастатину 40 мг у дітей.

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи водою.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Приймайте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня в той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про необхідність їх прийому.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається в межах норми.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти росувастатин

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування росувастатином

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).

Також припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли

незрозумілі болі та судоми в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельного ураження м’язів, що називається рабдоміолізом.
Синдром, подібний до вовчої пеки (включаючи висипання, ураження суглобів та вплив на клітини крові).
Розрив м’язів.
Червоні, непідняті плями на тулубі у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів)

Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (побічний ефект, що трапляється часто, лише при добовій дозі 40 мг росувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (побічний ефект, що трапляється рідко, при добових дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг росувастатину).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1 000 пацієнтів)

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу.
Ураження м’язів у дорослих — для обережності припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
Кровотечі або поява синяків легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром, подібний до вовчої пеки (включаючи висипання, ураження суглобів та вплив на клітини крові).
Розрив м’язів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям «поколювання»), біль у суглобах, втрата пам’яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

Діарея (рідкий стілець), кашель, задишка, набряки (набряки), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні проблеми, депресія, дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку, ураження сухожиль, постійна слабкість м’язів.

Міастенія (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).

Офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатин Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Кінфа

Діючою речовиною є розувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з розувастатином містять 10,40 мг кальцієвої солі розувастатину, що еквівалентно 10 мг розувастатину.
Інші компоненти: лактоза-моногідрат, микрокристалічна целюлоза, натрію гідрогенкарбонат, кросповідон та магнію стеарат у ядрі таблетки; та Opadry рожевий 85F240135 (гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол/PEG, тальк, червоний заліза оксид (Е-172)) — у плівковій оболонці таблетки.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Росувастатин Кінфа 10 мг — це рожеві, циліндричні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рисками на одній стороні та марковані кодом «RT2» на іншій.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Кінфа, упаковані в блистери PA-ALU-PVC / ALU. Препарат випускається в упаковках по 28 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A

Avda. de Roncesvalles, s/n Olloki (Navarra) 31.699 Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Травень 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

До детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати доступ, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також цю інформацію можна знайти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80213/P_80213.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80213/P_80213.html