Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Росувастатин/езетиміба Тева 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Росувастатин/езетиміба Тева 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Росувастатин/езетиміба Тева 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Росувастатин/езетиміба Тева та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Росувастатин/езетиміба Тева
Як застосовувати Росувастатин/езетиміба Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатин/езетиміба Тева
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин/езетиміба Тева і для чого його застосовують

Росувастатин/езетиміба Тева 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два різних активних компоненти в одній таблетці. Один із активних компонентів — росувастатин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, інший активний компонент — езетиміб.

Росувастатин/езетиміба Тева — це лікарський засіб, який застосовується у дорослих пацієнтів для зниження підвищених рівнів холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жироподібних речовин, які називаються тригліцериди, що циркулюють у крові. Крім того, цей лікарський засіб підвищує концентрацію «доброго» холестерину (ХДЛ-холестерину). Цей препарат діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами: зменшує всмоктування холестерину в шлунково-кишковому тракті та знижує утворення холестерину в організмі.

Для більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не спричиняє жодних симптомів. Однак, якщо це стан не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися на стінках кровоносних судин і звужувати їх. Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровопостачання серця або мозку, що спричинить серцевий напад або інсульт. Зниження рівня холестерину допомагає зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших проблем ізі здоров’ям, пов’язаних із серцево-судинною системою.

Росувастатин/езетимібу застосовують у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину тільки за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину. Ваш лікар може призначити вам Росувастатин/езетимібу Тева, якщо ви вже приймаєте росувастатин і езетиміб у такій самій дозі.

Росувастатин/езетимібу застосовують, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія)
серцево-судинні захворювання; цей лікарський засіб зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції з відновлення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.

Цей лікарський засіб не допомагає схуднути.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Росувастатин/езетиміба Тева

Не приймайте Росувастатин/езетиміба Тева, якщо

Ви маєте алергію на росувастатин, езетимібу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
маєте захворювання печінки,
маєте тяжкі проблеми з нирками,
маєте повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах (міопатія),
приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітнієте під час прийому Росувастатин/езетиміба Тева, негайно припиніть прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування цим препаратом, використовуючи відповідний засіб контрацепції (див. розділ Вагітність та годування грудьми).
колись мали тяжку висипку або шелушіння шкіри, виникнення пухирів і/або виразок у роті після прийому цього лікарського засобу або інших препаратів, що містять росувастатин,
приймаєте комбінацію софосбувір / велпатасвір / воксилапревір (ліки, що використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатин/езетиміба Тева, якщо:

маєте проблеми з нирками,
маєте захворювання печінки,
маєте повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез захворювань м’язів або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві про незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо відчуваєте загальну слабкість або підвищення температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо відчуваєте постійну м’язову слабкість,
якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4),
Ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці, індійці). Лікар визначить для Вас відповідну дозу,
приймаєте ліки для лікування інфекцій, включаючи ВІЛ (вірус СНІДу) або гепатит С, наприклад, лопінавір/рітонавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір і/або пібрентасвір. Див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин/езетиміба Тева»,
маєте тяжке дихальну недостатність,
приймаєте інші ліки, які називаються фібратами, для зниження рівня холестерину, див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин/езетиміба Тева»,
Вам потрібна операція. Можливо, Вам доведеться тимчасово припинити прийом Росувастатин/езетиміба Тева,
регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином (гіпотиреоз),
Вам більше 70 років (оскільки лікар повинен обрати відповідну дозу росувастатин/езетиміба для Вас),
приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін’єкційно. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатин/езетиміба може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз).
приймаєте регорафеніб (ліки для лікування раку)

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені): проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів. З цієї причини лікар регулярно буде призначати Вам аналізи крові (тест функції печінки) під час лікування цим препаратом. Важливо відвідувати лікаря для проведення аналізів.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо у Вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірніше Ви ризикуєте розвинути діабет, якщо маєте високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з прийомом росувастатину. Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не підходить для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Росувастатин/езетиміба Тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання його відторгненню. Ефект росувастатину посилюється при одночасному застосуванні). Не приймайте Росувастатин/езетиміба Тева, якщо Ви приймаєте циклоспорин.
Антикоагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол або фліндінон (їх антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшуватися під час одночасного прийому з цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрель.
Інші ліки для зниження рівня холестерину, які називаються фібратами, що також впливають на рівень тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати).
Колестирамін (ліки для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на те, як діє езетиміба.
Регорафеніб (використовується для лікування раку).
Даролутамід (використовується для лікування раку).
Будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
Засоби для лікування диспепсії, що містять алюміній і магній (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти).
Еритроміцин (антибіотик).
Фузідінова кислота. Якщо Вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна знову безпечно починати прийом росувастатин/езетиміба. Одночасний прийом цього лікарського засобу з фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, біль або болючість у м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз можна знайти в розділі 4.
Оральний контрацептив (таблетка).
Гормональна замісна терапія (підвищення рівня гормонів у крові).

Якщо Ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування з приводу іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте росувастатин/езетиміба.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин/езетиміба, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Якщо Ви вагітнієте під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні використовувати засоби контрацепції під час лікування цим препаратом.

Не приймайте росувастатин/езетиміба, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що цей лікарський засіб впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому цього лікарського засобу. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Росувастатин/езетиміба Тева містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Росувастатин/езетиміба Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Росувастатин/езетиміба Тева

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Під час прийому препарату Росувастатин/езетиміба Тева слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та регулярно виконувати фізичні вправи.

Рекомендована доза для дорослих — одна таблетка на добу.

Ви можете приймати її в будь-який час доби, разом з їжею або незалежно від прийому їжі. Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи водою.

Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час, щоб краще пам’ятати про це.

Цей лікарський засіб не підходить для початку лікування. Початок лікування або коригування дози, за необхідності, має проводитися окремим прийомом активних речовин, а після встановлення відповідної дози можна переходити на відповідну дозу росувастатину/езетиміби.

Якщо ваш лікар призначив вам росувастатин/езетимібу разом із іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, що містить активну речовину колестирамін або будь-який інший препарат, що містить зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати росувастатин/езетимібу принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Регулярний контроль рівнів холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається в межах відповідних показників.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, Росувастатин/езетиміба Тева

Зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин/езетиміба Тева

Не хвилюйтеся. Пропущіть пропущену дозу і прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування препаратом Росувастатин/езетиміба Тева

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування цим лікарським засобом. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати цей препарат.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати препарат Росувастатин/езетиміба Тева 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

будь-який незрозумілий біль, болючість або слабкість у м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. Це пов’язано з тим, що проблеми з м’язами, включаючи руйнування м’язових волокон, яке може пошкодити нирки, можуть бути серйозними і призвести до потенційно смертельної хвороби (рабдоміоліз). Це рідко (може впливати до 1 із 1000 людей);
тяжкі алергічні реакції (ангіоневротичний набряк), які проявляються набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненням ковтання та диханням і сильним свербінням шкіри (з висипом). Це рідко (може впливати до 1 із 1000 людей);
якщо у вас розвинувся стан, схожий на системний червоний вовчак (включає висип на шкірі, порушення в роботі суглобів і вплив на кров’яні клітини). Це рідко (може впливати до 1 із 1000 людей);
якщо ви відчуваєте розрив м’яза. Це рідко (може впливати до 1 із 1000 людей);
червонуваті плоскі висипання у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона). Частота цього стану невідома (неможливо оцінити за наявними даними);
загальний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Частота цього стану невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Інші побічні ефекти

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

головний біль;
запор;
загальне нездужання;
біль у м’язах;
слабкість;
запаморочення;
цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату;
біль у животі;
діарея;
метеоризм (надмірне скупчення газів у шлунково-кишковому тракті);
відчуття втоми;
підвищений рівень у деяких показниках аналізу крові на функцію печінки (трансамінази).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

висип на шкірі, свербіж, кропив’янка;
підвищений рівень у деяких показниках аналізу крові на функцію м’язів (тест на креатинкіназу);
кашель;
розлад шлунка;
відрижка кислим;
біль у суглобах;
м’язові спазми;
біль у шиї;
зниження апетиту;
біль;
біль у грудях;
приливи гарячої крові;
підвищений артеріальний тиск;
відчуття поколювання;
сухість у роті;
запалення шлунка;
біль у спині;
слабкість м’язів;
біль у руках і ногах;
набряки, особливо рук і ніг.
підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай повертається до норми самостійно, без необхідності припиняти прийом цього препарату (спостерігалося лише у дозуваннях 10/10 мг та 20/10 мг).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, який може віддавати в спину;
зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призводити до синців або кровотеч (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
запалення печінки (гепатит);
сліди крові в сечі;
ураження нервів рук і ніг (наприклад, оніміння);
втрата пам’яті;
збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

утруднення дихання;
набряки (едема);
порушення сну, включаючи безсоння та кошмари;
статева дисфункція;
депресія;
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або утруднення дихання або підвищення температури;
ураження сухожиль;
постійна слабкість м’язів;
кропив’янка та висипання у формі мішені (еритема мультиформна);
камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту);
міастенія (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання), міастенія офтальмічна (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей). Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатин/езетиміба Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері після «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які ви не використовуєте, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем. Таким чином ви зможете допомогти зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин/езетиміба Тева

Діючими речовинами є росувастатин (у формі кальцієвої солі росувастатину) та езетиміба.

Росувастатин/езетиміба Тева 5 мг/10 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кальцієву сіль росувастатину, еквівалентну 5 мг росувастатину, та 10 мг езетиміби.

Росувастатин/езетиміба Тева 10 мг/10 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кальцієву сіль росувастатину, еквівалентну 10 мг росувастатину, та 10 мг езетиміби.

Росувастатин/езетиміба Тева 20 мг/10 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кальцієву сіль росувастатину, еквівалентну 20 мг росувастатину, та 10 мг езетиміби.

Інші складові:

Ядро таблетки

Лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Росувастатин/езетиміба Тева містить лактозу»), натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат (див. розділ 2 «Росувастатин/езетиміба Тева містить натрій»), повідон К29/32, мікрокристалічна целюлоза 102, гіпромелоза 2910, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат

Оболонка таблетки

Росувастатин/езетиміба Тева 5 мг/10 мг:

Гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), тальк (Е553b), макрогол 4000 (Е1521)

Росувастатин/езетиміба Тева 10 мг/10 мг:

Гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), макрогол 4000 (Е1521), тальк (Е553b)

Росувастатин/езетиміба Тева 20 мг/10 мг:

Гіпромелоза 6, діоксид титану (Е171), тальк (Е553b), макрогол 4000 (Е1521), заліза оксид жовтий (Е172)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин/езетиміба Тева 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, світло-жовтого кольору, діаметром приблизно 10 мм, з написом «EL 5» на одній із сторін.

Росувастатин/езетиміба Тева 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, бежевого кольору, діаметром приблизно 10 мм, з написом «EL 4» на одній із сторін.

Росувастатин/езетиміба Тева 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, жовтого кольору, діаметром приблизно 10 мм, з написом «EL 3» на одній із сторін.

Блистери з OPA/Al/PVC//Al.

Упаковки по 10, 28, 30, 60, 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Teva B.V.,

Swensweg 5. Haarlem, 2031 GA,

Нідерланди

Виробник:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

95 Marathonos Ave.,

19009, Pikermi Attica,

Греція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Чеська Республіка: Rosuvastatin/Ezetimibe Teva CR

Іспанія: Росувастатин/езетиміба Тева 5 мг / 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Росувастатин/езетиміба Тева 10 мг / 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Росувастатин/езетиміба Тева 20 мг / 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2021 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)