Резинсодіо порошок для оральної суспензії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Резинсодіо порошок для оральної суспензії

Полістиролсульфонат натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1.- Що таке Резинсодіо і для чого застосовують цей засіб

2.- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Резинсодіо

3.- Як застосовувати Резинсодіо

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Зберігання Резинсодіо

6.- Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Резинсодіо і для чого його застосовують

Резинсодіо випускається у вигляді порошку для перорального застосування у багаторазових упаковках по 400 г.

Полістиролсульфонат натрію — це лікарський засіб, який належить до групи медикаментів, що використовуються для лікування гіперкаліємії, і діє шляхом зниження концентрації іонів калію в крові.

Резинсодіо застосовується для:

лікування та профілактики гіперкаліємії (підвищений рівень калію в крові).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування РЕЗИНСОДІО

Не приймайте РЕЗИНСОДІО

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до полістиренсульфонату натрію або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас підвищений рівень натрію в крові.
• Якщо у Вас рівень калію в крові нижче 5 ммоль/л.
• Якщо Ви страждаєте на тяжку гіпертензію.
• Якщо у Вас обструктивне захворювання кишечнику.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування РЕЗИНСОДІО

• Якщо Ви страждаєте на запор, оскільки Ви більш схильні до погіршення цього стану. У разі застосування проносних засобів для запобігання цій проблемі рекомендується уникати проносних засобів на основі магнію.
• Дотримуйтесь правильної пози при прийомі лікарського засобу.
• Якщо Ви приймаєте антациди та/або проносні засоби (гідроксид магнію, алюмінію або кальцію, карбонат алюмінію). У цих випадках рекомендується розділяти прийом мінімум на 2 години.
• Якщо Ви страждаєте на ниркову недостатність.
• Якщо Ви страждаєте на гіпертензію.
• Якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність.
• Якщо Ви дотримуєтеся дієти, при якій Вам обмежили споживання натрію.
• Якщо Ви приймаєте сорбітол.
• Якщо Ви приймаєте РЕЗИНСОДІО, Ваш лікар повинен регулярно проводити аналізи крові для контролю рівнів іонів.
• Якщо у Вас є порушення кишкової моторики через наявне захворювання (включаючи стани після хірургічного втручання або прийому ліків), оскільки це може призвести до різних ускладнень, включаючи вздуття, тяжкий запір, зниження кровопостачання кишечнику або перфорацію кишечника.

Застосування РЕЗИНСОДІО разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти з полістиренсульфонатом натрію, і може знадобитися зміна дози або припинення одного з лікувань:

• Левотироксин або Тироксин
• Кардіоглікозиди (дигоксин)
• Антациди та проносні засоби (гідроксид магнію, алюмінію або кальцію, карбонат алюмінію тощо). У цих випадках рекомендується розділяти прийом мінімум на 2 години
• Тетрацикліни (певна група антибіотиків)
• Літій (використовується при психічних захворюваннях)

Прийом РЕЗИНСОДІО разом із їжею та напоями

Не рекомендується приймати РЕЗИНСОДІО разом із соками (через їх високий вміст калію).

Слід уникати продуктів, що містять підсолоджувач сорбітол.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки немає досліджень, які дають однозначні дані щодо безпеки застосування цього лікарського засобу у вагітних жінок, призначення РЕЗИНСОДІО має здійснюватися лише під ретельним наглядом лікаря.

Немає досліджень, які дають однозначні дані щодо безпеки застосування цього лікарського засобу у жінок під час годування груддю. Тому призначення РЕЗИНСОДІО має здійснюватися лише під ретельним наглядом лікаря.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Невідомо, чи може застосування полістиренсульфонату натрію впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.

РЕЗИНСОДІО порошок для оральної суспензії

Цей лікарський засіб містить 1651 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній дозовій одиниці 15 г. Це відповідає 82,6% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати РЕЗИНСОДІО тривалий час, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить до 35 мг натрію бензоату (Е-211) в кожній дозовій одиниці 15 г.

3. Як застосовувати РЕЗИНСОДІО

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендується приймати Резинсодіо порошок для оральної суспензії з достатньою кількістю води або цукрової води.

Рекомендована доза:

• Дорослі:

Рекомендована доза: приймати 15 г Резинсодіо порошок для оральної суспензії три або чотири рази на добу, суспендовані у воді або цукровій воді.

• Діти:

Рекомендована доза:

Гостра гіперкаліємія: рекомендована доза — до 1 г на кг маси тіла на добу, розділена на кілька прийомів.

Підтримуюча терапія: рекомендована доза — 500 мг на кг маси тіла на добу, розділена на кілька прийомів.

Якщо ви прийняли більше Резинсодіо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Резинсодіо, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, повідомивши про лікарський засіб і кількість, яку прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон (91) 562.04.20

Якщо ви забули прийняти Резинсодіо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Резинсодіо

Якщо ви забули прийняти кілька доз, зверніться до свого лікаря, щоб він вказав вам схему дозування, якої слід дотримуватися до досягнення підтримуючої дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• низький рівень кальцію в крові
• низький рівень калію в крові
• нудота
• запори у людей похилого віку

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• діарея
• зниження апетиту (анорексія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• велика тверда суха маса калу (фекалома) у тяжких випадках

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• загибель тканини (некроз) товстої кишки
• гострий запалення бронхів або певний тип пневмонії, спричинений вдиханням препарату, яке можна запобігти, дотримуючись правильного положення під час прийому дози

Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• сильний біль у животі, біль у прямій кишці
• набряк, сильні запори
• сильна нудота та блювота
• чорний, кривавий або дьогтястого кольору стілець, кашель із кров’ю або блювота, що нагадує «маски кави»

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Резинсодіо

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміттєві контейнери. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Резинсодіо

• Діючою речовиною є натрію полістиренсульфонат. У кожних 100 г порошку для оральної суспензії міститься 99,75 г натрію полістиренсульфонату. У кожній одиниці дозування 15 г порошку для оральної суспензії міститься 14,96 г натрію полістиренсульфонату.
• Інші компоненти: ароматизатор ванільний (містить натрію бензоат (Е-211)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Резинсодіо — це тонкий порошок золотистого або коричневого кольору для оральної суспензії з легким смаком і запахом ванілі.

Випускається у багаторазових упаковках по 400 г порошку.

Власник дозволу на обіг та виробник

ЛАБОРАТОРІЇ РУБІО, С.А.

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,

08755 Кастельбісбаль (Барселона), Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2023

Докладну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/