Resinsodio proszek do zawiesiny doustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

RESINSODIO proszek do zawiesiny doustnej

Polistyrenosulfonian sodu

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im on zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest RESINSODIO i w jakich celach stosuje się ten lek

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania RESINSODIO

3. Jak stosować RESINSODIO

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać RESINSODIO

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest RESINSODIO i do czego się go stosuje

RESINSODIO jest dostępne w postaci proszku do doustnego podawania w opakowaniach wielodawkowych o masie 400 g.

Polistyrenosulfonian sodu to lek należący do grupy środków stosowanych w leczeniu hiperkaliemii, działający poprzez obniżenie stężenia jonów potasu we krwi.

RESINSODIO stosuje się w:

Leczeniu i zapobieganiu hiperkaliemii (podwyższony poziom potasu we krwi).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem RESINSODIO

Nie przyjmuj RESINSODIO

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na polistyrenosulfonian sodu lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz podwyższony poziom sodu we krwi.
• Jeśli masz poziom potasu we krwi niższy niż 5 mmol/l.
• Jeśli cierpisz na ciężką nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli cierpisz na chorobę obturacyjną jelita.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania RESINSODIO skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli cierpisz na zaparcia, ponieważ jesteś bardziej narażony na nasilenie tego stanu. W przypadku stosowania środków przeczyszczających w celu zapobiegania temu problemowi, zaleca się unikanie środków przeczyszczających zawierających magnez.
• Stosuj lek w odpowiedniej pozycji ciała.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwwskrzepne i/lub środki przeczyszczające (wodorotlenek magnezu, glinu lub wapnia, węglan glinu). W takich przypadkach zaleca się rozłożenie przyjmowania o co najmniej 2 godziny.
• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek.
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca.
• Jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości sodu.
• Jeśli przyjmujesz sorbitol.
• Jeśli przyjmujesz RESINSODIO, Twój lekarz powinien regularnie wykonywać badania krwi w celu kontroli poziomu jonów.
• Jeśli masz zaburzone ruchy jelitowe spowodowane stanem chorobowym (w tym po operacji lub przyjmowaniu leków), ponieważ może to prowadzić do różnych zaburzeń, w tym wzdęć, ciężkich zaparć, zmniejszenia przepływu krwi do jelita lub perforacji jelita.

Stosowanie RESINSODIO z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one oddziaływać z polistyrenosulfonianem sodu, co może wymagać dostosowania dawki lub przerwania jednego z leczeń:

• Liotyroksyna lub Tyroksyna
• Glikozydy serca (digoksyna)
• Leki przeciwwskrzepne i środki przeczyszczające (wodorotlenek magnezu, glinu lub wapnia, węglan glinu itp.). W takich przypadkach zaleca się rozłożenie przyjmowania o co najmniej 2 godziny
• Tetracykliny (pewna grupa antybiotyków)
• Lit (stosowany w chorobach psychicznych)

Stosowanie RESINSODIO z posiłkami i napojami

Nie zaleca się podawania RESINSODIO z sokami (ze względu na ich wysoką zawartość potasu).

Należy unikać produktów zawierających słodzik o nazwie sorbitol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak badań pozwalających na uzyskanie jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży, podawanie RESINSODIO powinno być ściśle nadzorowane przez lekarza.

Brak badań pozwalających na uzyskanie jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią. W związku z tym, podawanie RESINSODIO powinno być ściśle nadzorowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wiadomo, czy podawanie polistyrenosulfonianu sodu może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

RESINSODIO proszek do zawiesiny doustnej

Ten lek zawiera 1651 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdej dawce jednostkowej 15 g. Odpowiada to 82,6% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz stosować RESINSODIO przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Ten lek zawiera maksymalnie 35 mg benzoesanu sodu (E-211) w każdej dawce jednostkowej 15 g.

3. Jak stosować RESINSODIO

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się podawanie RESINSODIO z wystarczającą ilością wody lub wody słodzonej.

Zalecana dawka to:

• Dorośli:

Zalecana dawka: podać 15 g RESINSODIO trzy lub cztery razy dziennie, zawieszone w wodzie lub wodzie słodzonej.

• Dzieci:

Zalecana dawka:

Hiperkaliemia ostra: zalecana dawka to do 1 g na kg masy ciała dziennie, podzielona na kilka dawek.

Utrzymanie: zalecana dawka to 500 mg na kg masy ciała dziennie, podzielona na kilka dawek.

Jeśli zażył(e)ś więcej RESINSODIO niż należy

Jeśli zażył(e)ś więcej RESINSODIO niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon (91) 562.04.20

Jeśli zapomniałeś(aś) zażyć RESINSODIO

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem RESINSODIO

Jeśli zapomniałeś(aś) zażyć kilka dawek, skonsultuj się z lekarzem, który wskaże Ci odpowiedni schemat dawkowania aż do osiągnięcia dawki utrzymania.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób):

• obniżone stężenie wapnia we krwi
• obniżone stężenie potasu we krwi
• nudności
• zaparcia u osób starszych

Nieczęste (możliwe u do 1 na 100 osób):

• biegunka
• zmniejszenie apetytu (anoreksja)

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób):

• duża, twarda i sucha masa kału (fekaloma) w ciężkich przypadkach

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób):

• Śmiertelne uszkodzenie tkanki (nekróza) okrężnicy.
• Ostra zapalenie oskrzeli lub szczególny rodzaj zapalenia płuc spowodowany aspiracją leku do płuc, które można zapobiegać poprzez zachowanie odpowiedniej pozycji podczas przyjmowania dawki.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Silny ból brzucha, ból w odbycie
• Obrzęk, ciężkie zaparcia
• Silne nudności i wymioty
• Czarne, krwawe lub smołowe stolce, kaszel z krwią lub wymioty przypominające „osad z kawy”

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania leku RESINSODIO

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład RESINSODIO

• Substancją czynną jest sodowa sól polistyrenosulfonianu. W 100 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej znajduje się 99,75 g sodowej soli polistyrenosulfonianu. W każdej dawce jednostkowej 15 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej znajduje się 14,96 g sodowej soli polistyrenosulfonianu.
• Pozostałe składniki to aroma waniliowe (zawiera benzoan sodu (E-211)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

RESINSODIO to drobny proszek do sporządzania zawiesiny doustnej o kolorze złotym lub brązowym, o lekkim zapachu i smaku wanilii.

Dostępny w opakowaniach wielodawkowych zawierających 400 g proszku.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS RUBIO, S.A.

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,

08755 Castellbisbal (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es/