Рексер Флас 15 мг таблетки буко-дисперсні

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Рексер Флас 15 мг таблетки буко-дисперсні

Рексер Флас 30 мг таблетки буко-дисперсні

міртазапін

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Рексер Флас і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Рексер Флас
3. Як приймати Рексер Флас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рексер Флас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рексер Флас і для чого його застосовують

Рексер належить до групи лікарських засоб combust антидепресанти.

Рексер застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, перш ніж Рексер почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення. Якщо стан погіршиться або не буде поліпшення протягом 2–4 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Для отримання додаткової інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати поліпшення стану».

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рексер Флас

Не приймайте Рексер

• якщо у вас алергія на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У такому разі негайно проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Рексер.
• якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (за останні дві тижні) ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рексер.

Повідомте лікареві перед початком прийому Рексер:

Якщо у вас коли-небудь виникала сильна висипка або шелушіння шкіри, пухирі або виразки в роті після прийому Рексер.

Діти та підлітки

Рексер зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик розвитку побічних ефектів, таких як самогубство, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Рексер пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив Рексер пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Рексер, виникнуть або погіршаться симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив Рексер на ріст, статеве дозрівання, розвиток пізнання та поведінки у цій віковій групі ще не відомий. Також у цій віковій групі спостерігається значніший набір ваги при лікуванні Рексер у порівнянні з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршитися, коли ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки їх дія зазвичай проявляється через дві тижні або іноді більше.

Ви можете бути схильніші до таких думок, якщо:

• у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодших дорослих до 25 років із психічними розладами, які проходять лікування антидепресантами.

→ Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним сказати близькій родичці або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Також особливо обережно застосовуйте Рексер

• якщо у вас є або були коли-небудь одне з наступних захворювань:

→ Повідомте лікареві про ці стани перед початком прийому Рексер, якщо ще не зробили цього

• судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або судоми стають частішими, припиніть прийом Рексер і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом Рексер і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання нирок;

• захворювання серця або низький кров’яний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте почуватися піднесено або надмірно збуджено, припиніть прийом Рексер і негайно зв’яжіться з лікарем;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших антидіабетичних засобів);

• захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (гліома);

• труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані зі збільшенням простати;

• певні типи захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, що можуть впливати на ритм серця.

• якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті

→ Припиніть прийом Рексер і негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони з’являються приблизно через 4–6 тижнів лікування.

• якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливі до побічних ефектів антидепресантів.
• при застосуванні Рексер повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо у вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, повторне лікування Рексером не повинно проводитися.

Застосування Рексер разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Рексер разом з:

• інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте Рексер протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припинили прийом Рексер, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва антидепресанти) та селегілін (для лікування хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Рексер разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються для лікування мігрені), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та екстракти з Звіробою пробитою – Hypericum perforatum (фітотерапевтичний засіб від депресії). У дуже рідких випадках Рексер сам по собі або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані скорочення м’язів, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у вас виникне комбінація цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість Рексер у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лік. Може знадобитися зменшення дози Рексер або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
  • ліки від тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.
  • ліки від шизофренії, такі як оланзапін.
  • ліки від алергії, такі як цетирізин.
  • ліки від сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими ліками Рексер може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

• ліки від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від виразки шлунка (наприклад, циметидин).

Якщо приймати їх разом з Рексер, ці ліки можуть збільшити кількість Рексер у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози Рексер або її збільшення після припинення прийому цих ліків.

• ліки від епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з Рексер, ці ліки можуть зменшити кількість Рексер у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Рексер або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

• ліки для запобігання згортанню крові, такі як варфарин.

Рексер може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лік. Якщо приймати їх одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив аналізи крові.

• ліки, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антидепресанти.

Застосування Рексер разом з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування Рексер.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати Рексер з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування Рексер у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Рексер до або безпосередньо перед пологами, ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти.

Ліки, подібні до цих (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити у новонароджених ризик серйозного захворювання, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рексер може впливати на вашу концентрацію або стан пильності. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо лікар призначив Рексер пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та пильність не порушені, перш ніж виходити на дорогу (наприклад, на велосипеді).

Рексер Флас 15 мг таблетки буко-дисперсні містять кульки цукру, що містять сахарозу

Цей лікарський засіб містить кульки цукру, що містять сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Рексер Флас 15 мг таблетки буко-дисперсні містять аспартам, джерело фенілаланіну

Цей лікарський засіб містить аспартам — джерело фенілаланіну. Кожна буко-дисперсна таблетка 15 мг містить 4,65 мг аспартаму. Кожна буко-дисперсна таблетка 30 мг містить 9,3 мг аспартаму. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його виводити.

Рексер Флас 15 мг таблетки буко-дисперсні містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на буко-дисперсну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Рексер Флас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яка доза необхідна

Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Приймайте Рексер у той самий час кожного дня.

Найкраще приймати дозу Рексера одноразово перед сном. Однак ваш лікар може порадити розділити дозу Рексера на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати буко-дисперсну таблетку

Таблетки приймаються перорально.

1. Не натискайте на буко-дисперсну таблетку

Щоб уникнути деформації буко-дисперсної таблетки, не натискайте на ячейку (Мал. А).

Мал. А.

1. Відокремте одну ячейку

Кожен блістер містить шість ячейок, які розділені перфорованими лініями. Відокремте одну ячейку, слідкуючи по перфорованих лініях (Мал. 1).

Мал. 1.

1. Відкрийте ячейку

Обережно відірвіть фольгу, починаючи з кута, позначеного стрілкою (Мал. 2 і 3).

Мал. 2.

Мал. 3.

1. Вийміть буко-дисперсну таблетку

Вийміть буко-дисперсну таблетку сухими руками та покладіть її на язик (Мал. 4).

Мал. 4.

Таблетка швидко розчиниться і може бути проковтнута без води.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай дія Рексера починає проявлятися через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію Рексера:

→ через 2–4 тижні після початку прийому Рексера поговоріть з лікарем про те, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Рексер до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли Рексер у дозі, що перевищує рекомендовану

→ Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато Рексера, негайно зверніться до лікаря.

Найімовірніші симптоми передозування Рексера (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Можливі симптоми передозування можуть включати зміни у ритмі серця (прискорене, нерегулярне серцебиття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsades de pointes.

Також можна звернутися до Центру токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Рексер

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.

• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.

• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відшкодувати. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Рексером

→ Припиняйте прийом Рексера тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть з лікарем. Лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом Рексера різко, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо раптово припинити прийом Рексера, можуть виникнути нудота, запаморочення, збудження, тривожність та головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар пояснить, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та повідомте лікаря.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• жовте забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• ознаки інфекції, такі як раптова незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).

• • епілептичний напад (судоми).
  • поєднання симптомів, таких як незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, тремтіння, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, відомого як «серотоніновий синдром».
  • думки про самопошкодження або самогубство.

• серйозні реакції на шкірі:

  • червоні плями на тулубі, які мають вигляд обмежених або круглих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса–Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

• загальне еритематозне ураження, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 пацієнтів):

• підвищений апетит та набір ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• летаргія

• запаморочення

• тремтіння

  • нудота
  • діарея
  • блювота
  • запор
  • кропив’янка або висип на шкірі (ексантема)
  • болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
  • біль у спині
  • запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)
  • набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини (едема)
  • втому
  • яскраві сни
  • сплутаність свідомості
  • тривожність

• труднощі заснути

  • проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, вколювання, поколювання або мурашки (парестезія)
  • непрохані рухи, тремтіння ніг під час сну
  • непритомність (синкопе)
  • відчуття оніміння рота (гіпестезія ротової порожнини)
  • низький тиск
  • погані сни
  • тремтіння
  • галюцинації
  • неможливість залишатися спокійним

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія)
• агресія
• біль у животі, нудота; може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)

• набряк рота (оральна едема)

• набряк усього тіла (загальна едема)

• локалізований набряк

• гіпонатріємія

• неправильна секреція антидіуретичної гормону

• серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)

• ходьба під час сну (сонамбулізм)

• порушення мови

• підвищення рівня креатинкінази в крові

• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)

• м’язовий біль, напруження і/або слабкість, потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз)

• підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення розміру молочних залоз і/або виділення молочного секрету з сосків)

• болюча та тривала ерекція пеніса

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків віком до 18 років часто спостерігали такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рексер Флас

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві контейнери. Сдайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рексер Флас

• Діючою речовиною є міртазапін.

Рексер Флас 15 мг таблетки буко-дисперсні містить 15 мг міртазапіну на одну таблетку.

Рексер Флас 30 мг таблетки буко-дисперсні містить 30 мг міртазапіну на одну таблетку.

• Інші складові: цукрові кульки, гіпромелоза, полівідон К30, стеарат магнію, сополімер основного метакрилату бутілу, аспартам (Е-951), лимонна кислота безводна, кросповідон (тип А), манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, ароматизатор апельсиновий натуральний та штучний (№ SN027512), натрію гідрогенкарбонат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рексер Флас — це таблетки буко-дисперсні.

Таблетки Рексер Флас 15 мг таблетки буко-дисперсні — круглі, білі, зі стандартним фасонованим краєм, марковані «TZ1» на одній стороні.

Таблетки Рексер Флас 30 мг таблетки буко-дисперсні — круглі, білі, зі стандартним фасонованим краєм, марковані «TZ2» на одній стороні.

Таблетки буко-дисперсні упаковані в блистери, що не пропускають дітей, з перфорацією для індивідуального дозування.

Доступні наступні упаковки Рексер Флас 15 мг та 30 мг таблетки буко-дисперсні у блистерах: 6, 18, 30, 48, 90, 96 та 180 таблеток буко-дисперсних (можуть бути не всі упаковки в продажу).

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Іспанія

Тел.: 915911279

Виробник:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

поштова скринька 20

5340 BH Oss

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди, Португалія, Румунія Remeron SolTab

Бельгія, Люксембург Remergon SolTab

Німеччина Remergil SolTab

Угорщина, Італія Remeron

Ірландія, Великобританія Zispin SolTab

Норвегія, Швеція Remeron-S

Республіка Словаччина Remeron Soltab

Іспанія Рексер Флас

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: 03/2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)