Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 73823
Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 300 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 300 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.

  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада та для чого його застосовують

  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада

  3. Як застосовувати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада

  4. Можливі побічні ефекти

  5. Зберігання Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада

  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада і для чого його застосовують

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада — це комбінація двох активних речовин: ірбесартану та гідрохлоротіазиду. Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II — це речовина, яку виробляє організм і яка зв'язується з рецепторами кровоносних судин, викликаючи їхнє скорочення. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, розслаблюючи кровоносні судини та знижуючи артеріальний тиск. Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів (так званих тіазидних діуретиків), які знижують артеріальний тиск, збільшуючи кількість виділюваної сечі.

Обидві активні речовини цього лікарського засобу діють спільно, забезпечуючи більше зниження артеріального тиску, ніж кожна з них окремо.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, коли лікування лише ірбесартаном або лише гідрохлоротіазидом не забезпечує належного контролю над вашим артеріальним тиском.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада

НЕ приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада

  • якщо ви алергіки до ірбесартану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

  • якщо ви алергіки до гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого лікарського засобу, що походить від сульфонамідів

  • якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність)

  • якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирки

  • якщо у вас є труднощі з сечовипусканням

  • якщо ваш лікар виявив, що у вас постійно підвищений рівень кальцію або низький рівень калію в крові

  • якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений тиск лікарським засобом, що містить аліскірен

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада, якщо на вас впливає будь-який із наступних випадків:

  • якщо у вас є блювота або надмірна діарея

  • якщо у вас є порушення функції нирок або ви маєте трансплантацію нирки

  • якщо у вас є порушення серця

  • якщо у вас є порушення печінки

  • якщо у вас є цукровий діабет

  • якщо у вас є низький рівень цукру в крові (симптоми можуть включати пітливість, слабкість, почуття голоду, запаморочення, тремтіння, головний біль, почервоніння або блідість, оніміння, прискорене серцебиття), особливо якщо вас лікують від цукрового діабету

  • якщо у вас є вовчак (також відомий як системний червоний вовчак або СЧВ)

  • якщо у вас є первинний альдостеронізм (стан, пов’язаний з підвищеною продукцією гормону альдостерону, що призводить до затримки натрію і, відповідно, до підвищення артеріального тиску).

  • якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску:

  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом

  • аліскірен

  • якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіваний вираз на шкірі під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому ірбесартан/гідрохлоротіазиду.

  • якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому ірбесартан/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «НЕ приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада»

Якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні), повідомте про це свого лікаря. Не рекомендується застосування ірбесартан/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. розділ Вагітність).

Також повідомте своєму лікареві:

  • якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі

  • якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів: почуття спраги, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, болі в м’язах або судоми, нудота, блювота або прискорене серцебиття, оскільки вони можуть свідчити про надмірний ефект гідрохлоротіазиду (що входить до складу ірбесартан/гідрохлоротіазиду)

  • якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, пухирі), що виникають швидше, ніж зазвичай

  • якщо ви маєте бути прооперовані (хірургічне втручання) або вам будуть вводити знеболювальні засоби.

  • якщо ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль в одному чи обох очах під час прийому ірбесартан/гідрохлоротіазиду. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці (глаукома), що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому ірбесартан/гідрохлоротіазиду. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим. Вам слід припинити лікування ірбесартан/гідрохлоротіазидом і негайно звернутися за медичною допомогою.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому ірбесартан/гідрохлоротіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом ірбесартан/гідрохлоротіазиду.

Тест на допінг: гідрохлоротіазид, що входить до складу цього лікарського засобу, може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Застосування у дітей та підлітків

Ірбесартан/гідрохлоротіазид не слід застосовувати дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати будь-які інші лікарські засоби.

Діуретики, такі як гідрохлоротіазид, що входить до складу ірбесартан/гідрохлоротіазиду, можуть впливати на інші лікарські засоби. Не слід приймати разом з ірбесартан/гідрохлоротіазидом засоби, що містять літій, без нагляду лікаря.

Ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «НЕ приймайте Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада» та «Попередження та застереження»).

Може знадобитися здавання аналізів крові, якщо ви приймаєте:

  • добавки калію

  • замінники солі, що містять калій

  • лікарські засоби, що зберігають калій, або інші діуретики (таблетки, що підвищують утворення сечі)

  • деякі проносні засоби

  • лікарські засоби, що використовуються для лікування подагри

  • добавки вітаміну D

  • лікарські засоби для контролю серцевого ритму

  • лікарські засоби для лікування цукрового діабету (пероральні агенти, такі як репаглінід, або інсуліни)

  • карбамазепін (лікарський засіб для лікування епілепсії)

Також важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для зниження тиску, стероїди, ліки від раку, знеболювальні, ліки від артриту або смоли холестіраміну або холестиполу для зниження рівня холестерину в крові.

Прийом Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада разом із їжею та напоями

Ірбесартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї.

Через наявність гідрохлоротіазиду в ірбесартан/гідрохлоротіазиді, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, у вас може посилюватися запаморочення при підйомі, особливо коли ви підводитесь із сидячого положення.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні), повідомте про це свого лікаря. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом ірбесартан/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або якнайшвидше після її настання і порекомендує інший лікарський засіб замість ірбесартан/гідрохлоротіазиду. Не рекомендується застосовувати ірбесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте грудьми. Не рекомендується застосовувати ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада малоймовірно впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак під час лікування гіпертонії іноді можуть виникати запаморочення або слабкість. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада містить лактозу та натрій.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Рекомендована доза ірбесартану/гідрохлоротіазиду — один або два таблетки на добу. Як правило, ваш лікар призначає ірбесартан/гідрохлоротіазид у тому випадку, якщо попередні лікування не змогли достатньо знизити ваш тиск. Лікар повідомить вам, як правильно перейти з попереднього лікування на ірбесартан/гідрохлоротіазид.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 300 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG та Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 300 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Рекомендована доза ірбесартану/гідрохлоротіазиду — один таблетка на добу. Як правило, ваш лікар призначає ірбесартан/гідрохлоротіазид у тому випадку, якщо попередні лікування не змогли достатньо знизити ваш тиск. Лікар повідомить вам, як правильно перейти з попереднього лікування на ірбесартан/гідрохлоротіазид.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан/гідрохлоротіазид можна приймати незалежно від прийому їжі. Слід намагатися приймати щоденну дозу щоразу в один і той самий час. Дуже важливо продовжувати приймати ірбесартан/гідрохлоротіазид до тих пір, поки ваш лікар не порадить інше.

Максимальний знижувальний ефект на артеріальний тиск досягається через 6–8 тижнів після початку лікування.

Якщо ви випадково прийняли більше, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Діти не повинні приймати Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада

Ірбесартан/гідрохлоротіазид не слід застосовувати дітям віком молодше 18 років. Якщо дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви забули прийняти Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада

Якщо ви випадково пропустили прийом однієї дози, просто прийміть звичайну дозу в наступний призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги.

У рідкісних випадках повідомлялося про шкірні алергічні реакції (висипання, кропив’янку) у пацієнтів, які лікувались ірбесартаном, а також про місцевий набряк обличчя, губ і/або язика.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів або виникло утруднене дихання, припиніть прийом Ірбесартану/гідрохлоротіазиду Стада 300 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях у пацієнтів, які отримували комбінацію ірбесартану та гідрохлоротіазиду:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

  • нудота/блювота
  • порушення сечовипускання
  • слабкість
  • запаморочення (включаючи запаморочення при переході у вертикальне положення з лежачого або сидячого положення)
  • аналізи крові можуть показувати підвищений рівень ферменту, що характеризує функцію м’язів і серця (креатинкіназа), або підвищений рівень речовин, що вказують на функцію нирок (азот сечовини в крові, креатинін).

Якщо будь-який із цих побічних ефектів завдає вам незручностей, зверніться до свого лікаря.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • діарея
  • низький кров’яний тиск
  • втрати свідомості
  • тахікардія
  • припливи гарячого повітря
  • набряки
  • порушення статевої функції (порушення сексуальної функції)
  • аналізи крові можуть показувати знижений рівень натрію та калію у крові.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів завдає вам незручностей, зверніться до свого лікаря.

Побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу на ринок комбінації ірбесартану/гідрохлоротіазиду

Після виходу на ринок ірбесартану/гідрохлоротіазиду повідомлялося про деякі побічні ефекти. Небажані реакції, частота яких невідома: головний біль, дзвін у вухах, кашель, порушення смаку, неперетравність, біль у суглобах і м’язах, порушення функції печінки та нирок, підвищений рівень калію в крові та алергічні реакції, такі як висипання, кропив’янка, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла. Також повідомлялося про рідкісні випадки жовтяниці (жовтувате забарвлення шкіри та/або білка очей).

Оскільки це стосується всіх комбінацій двох активних речовин, не можна виключити побічні ефекти, пов’язані з кожним окремим компонентом.

Побічні ефекти, пов’язані виключно з ірбесартаном

Крім вищезазначених побічних ефектів, також спостерігалися: біль у грудях, тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія — симптоми можуть включати слабкість, головний біль, задишку під час фізичного навантаження, запаморочення та блідість), зниження кількості тромбоцитів (кров’яні клітини, необхідні для згортання крові) та низький рівень цукру в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

  • ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом при монотерапії

Втрата апетиту; подразнення шлунка; спазми в шлунку; запор; жовтяниця (жовтувате забарвлення шкіри та/або білка очей); запалення підшлункової залози, що характеризується сильним болем у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою; порушення сну; депресія; розмите зору; відсутність білих кров’яних тілець, що може призводити до частих інфекцій, лихоманки; зниження кількості тромбоцитів (кров’яні клітини, необхідні для згортання крові), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), що характеризується слабкістю, головним болем, задишкою під час фізичного навантаження, запамороченням та блідістю; захворювання нирок; порушення легень, включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях; підвищена чутливість шкіри до сонячного світла; запалення кровоносних судин; шкірне захворювання, що характеризується відшаруванням шкіри по всьому тілу; шкірний вовчак, що виявляється у вигляді висипання на обличчі, шиї та волосистій частині голови; алергічні реакції; слабкість і м’язові спазми; порушення серцевого ритму; зниження кров’яного тиску після зміни положення тіла; набряк слинних залоз; підвищений рівень цукру в крові; цукор у сечі; підвищення певних видів жирів у крові; підвищений рівень сечової кислоти в крові, що може призвести до подагри.

Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри, крім меланоми), зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукоми).

Відомо, що побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом, можуть посилюватися при застосуванні вищих доз гідрохлоротіазиду.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та блистері після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ірбесартану/гідрохлоротіазиду Стада

  • Діючими речовинами є ірбесартан та гідрохлоротіазид.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 150 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 300 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 300 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

  • Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль пшеничний попередньо желатинізований, коповідон, натрію кроскармелоза (Е468), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію (Е470b), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 8000, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172) та чорний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це рожеві, видовжені, двоопуклі таблетки.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 150 мг/12,5 мг

Розміри упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 300 мг/12,5 мг та Ірбесартан/гідрохлоротіазид Стада 300 мг/25 мг

Розміри упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 126 та 154 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
(Барселона) Іспанія
[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG,
Stadastr. 2-18,
D-61118 Bad Vilbel,
Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди

або

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Irbesartan/HCT STADA 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg Filmtabletten
Бельгія: Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Данія: Irbesartan/Hydrochlorthiazid STADA 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Іспанія: Irbesartán/Hidroclorotiazida STADA 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франція: Irbesartan/Hydrochlorothiazide EG 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg comprimé pelliculé
Люксембург: Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg comprimés pelliculés
Нідерланди: Irbesartan/Hydrochlorothiazide STADA 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Португалія: Irbesartan + Hidroclorotiazida STADA
Швеція: Irbesartan/Hydrochlorothiazid STADA 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/