Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг капсули тверді

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг капсули тверді

Рабідукс 5 мг/2,5 мг капсули тверді

Рабідукс 5 мг/5 мг капсули тверді

Рабідукс 10 мг/5 мг капсули тверді

Рабідукс 10 мг/10 мг капсули тверді

раміприл/бісопрололу фумарат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рабідукс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Рабідукс
3. Як застосовувати Рабідукс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рабідукс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рабідукс і для чого його застосовують

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг капсули тверді містить два діючих речовини — фумарат бісопрололу та раміприл — в одній капсулі:

• Раміприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє, розширюючи кров’яні судини, що полегшує роботу серця з перекачування крові через них.
• Фумарат бісопрололу належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Бета-блокатори уповільнюють серцевий ритм і сприяють тому, щоб серце ефективніше перекачувало кров усього організму.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) і/або хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого сердечного шлуночка (захворювання, при якому серце не може перекачати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки та набряків) і/або для зниження ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною коронарною хворобою серця (захворювання, при якому кровопостачання до серця зменшується або блокується) і які вже перенесли інфаркт міокарда і/або операцію для покращення кровопостачання до серця шляхом розширення судин, що його живлять, або у разі цукрового діабету з наявністю принаймні одного серцево-судинного чинника ризику.

Замість прийому фумарату бісопрололу та раміприлу у вигляді окремих капсул, ви будете приймати одну капсулу цього лікарського засобу, що містить обидві діючі речовини в одній лікарській формі.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рабідуксу

Не приймайте Рабідукс:

• якщо ви маєте алергію на бісопролол або будь-який інший бета-блокатор, раміприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо у вас серцева недостатність, яка раптово погіршується та/або може вимагати госпіталізації,
• якщо у вас кардіогенний шок (серйозний стан серця, спричинений дуже низьким артеріальним тиском),
• якщо у вас захворювання серця, що характеризується повільним або нерегулярним серцевим ритмом (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого синуса),
• якщо у вас повільний серцевий ритм,
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск,
• якщо у вас важке астматичне захворювання або важке хронічне захворювання легень,
• якщо у вас серйозні проблеми з кровообігом у кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть викликати відчуття поколювання в пальцях рук і ніг або посиніння чи блідість шкіри,
• якщо у вас не лікований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози (мозкової речовини),
• якщо у вас метаболічний ацидоз — стан, при якому у крові надмір кислоти,
• якщо ви коли-небудь мали такі симптоми, як задишка, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання після попереднього застосування інгібітора АПФ, або якщо ви чи член вашої сім’ї мали такі симптоми в інших випадках (стан, що називається «ангіоневротичний набряк»),
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати цього лікарського засобу на початку вагітності; див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен,
• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид очищення крові. Залежно від використовуваного апарату, цей препарат може бути вам не підходящим,
• якщо у вас ниркові захворювання, при яких зменшено кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування певного типу серцевої недостатності (див. розділи «Попередження та обережність» та «Інші лікарські засоби та Рабідукс»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу, якщо ви:

• маєте цукровий діабет,

• маєте проблеми з нирками (включаючи пересадку нирки) або проходите діаліз,

• маєте захворювання печінки,

• маєте аортальну або мітральну стенозу (звуження головного судини, що виходить із серця) або гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирки),

• маєте надмірне підвищення у крові рівня гормону альдостерону (первинний альдостеронізм),

• маєте серцеву недостатність або інші захворювання серця, такі як незначні порушення серцевого ритму або сильний біль у грудях у спокої (ангіна Принцметала),

• маєте захворювання сполучної тканини (васкулярна колагенова хвороба), такі як системний червоний вовчак або склеродермія,

• дотримуєтесь дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (надмір калію в крові може спричинити зміни серцевого ритму),

• недавно мали діарею або блювоту, або перебуваєте в стані дегідратації (цей препарат може спричинити зниження артеріального тиску),

• збираєтеся проходити ЛДН-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою апарата),

• зараз проходите або збираєтеся проходити курс десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,

• дотримуєтеся суворого голодування або дієти,

• збираєтеся проходити операцію під загальним наркозом або іншу серйозну хірургічну операцію,

• маєте проблеми з кровообігом у кінцівках,

• маєте астму або хронічне захворювання легень,

• маєте (або мали) псоріаз,

• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитому),

• маєте захворювання щитовидної залози (цей препарат може приховувати симптоми гіпертиреозу),

• маєте ангіоневротичний набряк (серйозну алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла, з утрудненим ковтанням або диханням). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас з’явилися такі симптоми, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря,

• єте представником темної раси, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, а цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас,

• приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:

• «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АРА) (також відомі як «сартани», наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,

• аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Рабідукс».

• приймаєте будь-який із наступних препаратів, оскільки вони підвищують ризик ангіоневротичного набряку:

• ракецадотрил (використовується для лікування діареї),

• силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів),

• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності.

Не припиняйте раптово прийом цього препарату, оскільки це може призвести до серйозного погіршення стану серця. Лікування не повинно припинятися різко, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви (або могли бути) вагітні. Цей препарат не рекомендовано застосовувати на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки

Застосування цього препарату не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Рабідукс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Існують препарати, які можуть змінювати дію цього лікарського засобу або чия дія може змінюватися під його впливом. Така взаємодія може зробити один або обидва препарати менш ефективними. Також може збільшитися ризик або тяжкість побічних ефектів.

Переконайтеся, що ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-який із наступних препаратів:

• препарати, що використовуються для контролю артеріального тиску або лікування захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флецаїнід, лідокаїн, метилдопа, мохсонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рілменідин, верапаміл),
• інші препарати для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Рабідукс» та «Попередження та обережність») або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
• препарати, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій, інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметики для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, що використовується в терапії раку,
• препарати, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та обережність»,
• сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Рабідукс» та «Попередження та обережність»,
• літій, що використовується для лікування манії або депресії,
• певні препарати для лікування депресії, такі як іміпримін, амітриптилін, інгібітори моноаміноксидази (МАО) (окрім інгібіторів МАО-В),
• рифампіцин — антибіотик для лікування інфекцій,
• похідні ерготаміну — препарати для лікування деменції та мігрені,
• певні препарати для лікування шизофренії (антипсихотики),
• певні препарати для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал),
• анестетики, що використовуються під час операції,
• вазодилятатори, включаючи нітрати (препарати, що розширюють судини),
• триметоприм — використовується для лікування інфекцій,
• препарати для лікування раку (хіміотерапія),
• імуносупресори (препарати, що знижують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації,
• стероїдні препарати для лікування запалення, такі як преднізолон,
• алопуринол — використовується для лікування підагри,
• препарати парасимпатоміметики, що використовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• місцеві бета-блокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищений тиск у оці),
• мефлохін — використовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен — використовується для лікування м’язового спазму при захворюваннях, таких як розсіяний склероз,
• солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин,
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або диклофенак, або високі дози аспірину для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Прийом Рабідуксу разом із їжею, напоями та алкоголем

Краще приймати цей препарат до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви (або могли бути) вагітні. Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом цього препарату до зачаття або якнайшвидше після того, як дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший препарат. Цей препарат не рекомендовано застосовувати на початку вагітності і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годувати. Цей препарат не рекомендовано для матерів, які годують, і ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат, як правило, не впливає на стан уваги, але деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або під час зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Рабідукс містить лактозу

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на дозу, що слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на дозу, що слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

Рабідукс 5 мг/2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на дозу, що слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

Рабідукс 5 мг/5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на дозу, що слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

Рабідукс 10 мг/5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на дозу, що слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

Рабідукс 10 мг/10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на дозу, що слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

Рабідукс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Рабідукс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна капсула один раз на добу. Проковтніть капсулу цілком разом зі склянкою води вранці перед їжею.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар може підібрати іншу дозу цього лікарського засобу, якщо у вас помірна ниркова недостатність. Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано, якщо у вас тяжка ниркова недостатність.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Ваш лікар буде уважно спостерігати за початком лікування цим лікарським засобом, якщо у вас легкий або помірний ступінь печінкової недостатності.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване.

Якщо ви прийняли більше Рабідуксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

Найімовірнішими наслідками передозування є зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або непритомність (у разі виникнення цього стану допоможе положення лежачи з піднятими ногами), важке утруднення дихання, тремтіння (внаслідок зниження цукру в крові) та уповільнення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Рабідукс

Дуже важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки регулярне лікування діє найефективніше. Однак, якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили застосування Рабідуксу

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу і не змінюйте дозу без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до серйозного погіршення стану серця. Припиняти лікування раптово не можна, особливо пацієнтам із захворюваннями коронарних артерій.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• сильне запаморочення або втрату свідомості через низький артеріальний тиск (часто — можуть впливати до 1 із 10 осіб),
• погіршення серцевої недостатності, що призводить до збільшення задишки та/або затримки рідини в організмі (часто — можуть впливати до 1 із 10 осіб),
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (не часто — можуть впливати до 1 із 100 осіб),
• раптове свистяче дихання, біль у грудях, утруднення дихання або важкість у диханні (бронхоспазм) (не часто — можуть впливати до 1 із 100 осіб),
• незвично швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудях (стенокардія), тиск у грудях або серйозніші проблеми, включаючи серцевий напад (не часто — можуть впливати до 1 із 100 осіб),
• слабкість у руках або ногах, або труднощі з мовою, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути визначена за наявними даними),
• запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та в спині, супроводжуваний загальним погіршенням стану (не часто — можуть впливати до 1 із 100 осіб),
• жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (рідко — можуть впливати до 1 із 1000 осіб),
• серйозні реакції на шкірі, включаючи висипання, виразки у роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна) (невідома частота — частота не може бути визначена за наявними даними).

Цей лікарський засіб зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який інший препарат, у людей можуть виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

Якщо ви помітили будь-які з перерахованих нижче або не згадані побічні ефекти, негайно повідомте про це свого лікаря або фармацевта:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• уповільнення серцебиття.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• головний біль,
• запаморочення,
• втрату свідомості, гіпотензію (ненормально низький артеріальний тиск), особливо коли ви швидко встаєте або сідаєте,
• оніміння рук або ніг,
• відчуття холоду в руках або ногах,
• сухий подразливий кашель,
• утруднення дихання,
• запалення навколоносових пазух (синусит) або бронхіт,
• біль у грудях,
• шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі або шлунку, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі з або без підняття ділянок, свербіж,
• судоми м’язів, біль у м’язах (міалгія),
• відчуття втоми,
• слабкість,
• аналізи крові, що показують підвищений рівень калію в крові.

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• запаморочення,
• втрата або зміна смаку,
• відчуття «поколювання» (парестезія),
• розмите зору,
• шум у вухах (тинітус),
• закладеність носа, утруднення дихання або погіршення астми,
• набряк живота, відомий як «кишковий ангіоневротичний набряк», що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея,
• верхній біль у животі, включаючи гастрит,
• риніт, носову закладеність,
• почервоніння,
• зміни настрою,
• порушення сну,
• відчуття депресії, тривоги, підвищеної нервозності або хвилювання,
• сухість у роті,
• пітливість,
• проблеми з нирками,
• надмірне сечовиділення, більше, ніж зазвичай, протягом дня,
• імпотенцію,
• підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець),
• сонливість,
• серцебиття,
• тахікардію,
• нерегулярний серцевий ритм (порушення провідності передсердно-шлуночкового (АV) вузла),
• слабкість м’язів,
• артралгію (біль у суглобах),
• місцевий набряк (периферичний набряк),
• лихоманку,
• втрату або зниження апетиту (анорексію),
• зміни в показниках аналізів: підвищення числа певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), підвищення сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень сироваткового білірубіну, що вказує на зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок,
• підвищення рівня білка в сечі,
• виразки в роті.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• сни зі страхом, галюцинації,
• зниження вироблення сліз (сухі очі),
• червоні, сверблячі, набряклі або сльозливі очі,
• шелушіння або сильне відшарування шкіри, висип, пухирі, свербіж,
• проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа),
• проблеми з вухами,
• почервоніння шкіри та холодні кінцівки,
• тремтіння, порушення рівноваги,
• запалення печінки, що може призводити до жовтушності шкіри або білка очей,
• запалення кровоносних судин (васкуліт),
• зміни в показниках аналізів: рівні жирів, відмінні від нормальних, зниження числа червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну,
• алергічний риніт.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• сплутаність свідомості,
• запалення підшлункової залози (що спричиняє сильний біль у животі та спині),
• випадання волосся,
• виникнення або погіршення шкірного висипання з лущенням (псоріаз), висип, подібний до псоріазу,
• підвищену чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість).

Частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними):

• труднощі з концентрацією,
• зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно),
• збільшення грудей у чоловіків,
• низький рівень натрію, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у разі діабетиків,
• запалення язика,
• проблеми з координацією, повільність або труднощі з реакцією,
• відчуття печіння,
• зміна запаху речовин.

Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, нудота, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону), можуть виникати при застосуванні інгібіторів АПФ. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рабідуксу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не охолоджувати і не заморожувати.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабідуксу

• Діючими речовинами є раміприл та фумарат бісопрололу.
• Інші компоненти:

Вміст капсули: лактоза моногідрат, полі(вініловий спирт), натрію кроскармелоза (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат безводний, кросповідон тип А, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Плівкове вкриття: AquaPolish P жовтий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), гліцериди середньоланцюгові, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172).

Оболонка капсули: діоксид титану (Е171), желатина, оксид заліза червоний (Е172) у капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг та 10 мг/10 мг, оксид заліза жовтий (Е172) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг та 10 мг/5 мг, хіноліновий жовтий (Е104) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг та 5 мг/2,5 мг.

Чорнило для друку: лакова смола (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, калію гідроксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг капсули тверді: капсула має ковпачок жовтого кольору з чорним написом «2,5 мг» та тіло білого кольору з чорним написом «1,25 мг».

Вміст капсули 2,5 мг/1,25 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та жовтий круглий бівипуклий таблетка фумарату бісопрололу.

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг капсули тверді: капсула має ковпачок жовтого кольору з чорним написом «2,5 мг» та тіло жовтого кольору з чорним написом «2,5 мг».

Вміст капсули 2,5 мг/2,5 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та жовтий круглий бівипуклий таблетка фумарату бісопрололу.

Рабідукс 5 мг/2,5 мг капсули тверді: капсула має ковпачок помаранчевого кольору з чорним написом «5 мг» та тіло жовтого кольору з чорним написом «2,5 мг».

Вміст капсули 5 мг/2,5 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та жовтий круглий бівипуклий таблетка фумарату бісопрололу.

Рабідукс 5 мг/5 мг капсули тверді: капсула має ковпачок помаранчевого кольору з чорним написом «5 мг» та тіло помаранчевого кольору з чорним написом «5 мг».

Вміст капсули 5 мг/5 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та жовтий круглий бівипуклий таблетка фумарату бісопрололу.

Рабідукс 10 мг/5 мг капсули тверді: капсула має ковпачок червоно-коричневого кольору з чорним написом «10 мг» та тіло помаранчевого кольору з чорним написом «5 мг».

Вміст капсули 10 мг/5 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та жовтий круглий бівипуклий таблетка фумарату бісопрололу.

Рабідукс 10 мг/10 мг капсули тверді: капсула має ковпачок червоно-коричневого кольору з чорним написом «10 мг» та тіло червоно-коричневого кольору з чорним написом «10 мг».

Вміст капсули 10 мг/10 мг: білий або майже білий порошок раміприлу та дві жовті круглі бівипуклі таблетки фумарату бісопрололу.

Блистери з BOPA/Al/PVC-алюмінієвою плівкою.

Капсули доступні в упаковках по 10, 30, 60 та 100 капсул.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 – 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5

95-200 Пабянице

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Лютий 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.