Рівастігмін Нормон 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рівастігмін Нормон 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може нашкодити їхньому здоров’ю.

• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або аптекарю.

Зміст інструкції:

1. Що таке Рівастігмін Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Рівастігмін Нормон
3. Як застосовувати Рівастігмін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рівастігміну Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рівастігмін Нормон і для чого його застосовують

Рівастігмін належить до групи речовин, які називаються інгібіторами холінестерази.

Рівастігмін Нормон 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG застосовується для лікування розладів пам'яті у пацієнтів із хворобою Альцгеймера.

Рівастігмін Нормон 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG застосовується для лікування деменції у пацієнтів із хворобою Паркінсона.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Рівастігміну Нормон

Не приймайте Рівастігмін Нормон 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG, якщо:

• Ви маєте алергію на рівастігмін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• У Вас важкі захворювання печінки.

? Особлива обережність при застосуванні Рівастігміну Нормон:

• Якщо Ви маєте або раніше мали порушення функцій нирок або печінки, нерегулярний або повільний серцевий ритм, активну виразку шлунка, астму або серйозне захворювання дихальних шляхів, труднощі з сечовипусканням або епілептичні напади (судоми), Ваш лікар може потребувати більш ретельного нагляду під час лікування.
• Якщо Ви не приймали цей лікарський засіб кілька днів, не приймайте наступну дозу, доки не проконсультуєтеся з лікарем.
• Якщо у Вас виникають шлунково-кишкові побічні реакції, такі як нудота та блювота.
• Якщо Ваша маса тіла низька.
• Якщо Ви маєте тремтіння.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, Ваш лікар може вважати за необхідне більш ретельно спостерігати за станом Вашого здоров’я під час лікування.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

? Інші лікарські засоби та Рівастігмін Нормон

Загалом, Ви можете продовжувати приймати інші ліки. Однак, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Якщо Вам необхідно хірургічне втручання (операція) під час прийому цього лікарського засобу, повідомте лікаря перед застосуванням будь-яких знеболювальних засобів, оскільки цей лікарський засіб може посилювати дію деяких м’язових релаксантів під час анестезії.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що мають подібну дію. Цей лікарський засіб може впливати на дію антихолінергічних засобів (ліки, що використовуються для полегшення болю або спазмів у шлунку, лікування хвороби Паркінсона або запобігання морській хворобі).

? Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Бажано уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно. Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли під час лікування.

Годування грудьми

Жінкам, які лікуються цим лікарським засобом, не слід годувати дітей грудьми.

? Управління транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки лікар не скаже Вам, що це безпечно. Рівастігмін може викликати запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо Ви відчуваєте ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

? Рівастігмін Нормон містить бензоат натрію (Е-211) та натрій

Цей лікарський засіб містить 0,90 мг солі бензойної кислоти в кожному мл.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Рівастігмін Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.

За допомогою шприца відберіть з флакона кількість цього лікарського засобу, яку вказав лікар. Кожну дозу цього лікарського засобу можна приймати безпосередньо зі шприца.

Цей лікарський засіб слід приймати двічі на добу під час прийому їжі (вранці та ввечері).

Лікар визначить, яку дозу рівастігміну вам потрібно приймати, починаючи з низької дози та поступово збільшуючи її залежно від того, як ви реагуєте на лікування. Максимальна доза, яку можна приймати, становить 6 мг двічі на добу. Якщо ви не приймали цей лікарський засіб кілька днів поспіль, не приймайте наступну дозу, не поговоривши спочатку з лікарем.

Щоб цей лікарський засіб діяв так, як потрібно, його слід приймати щодня.

Повідомте своєму опікуну, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може призначати лише спеціаліст, і лікар повинен періодично оцінювати, чи досягаються бажані ефекти. Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде контролювати вашу вагу тіла.

? Якщо ви прийняли більше Рівастігміну Нормон, ніж потрібно

Повідомте лікареві, якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж слід. Можливо, вам знадобиться медична допомога. У деяких людей, які випадково приймали надто високі дози, спостерігалися нудота, блювота, діарея, підвищений артеріальний тиск і галюцинації. Також можуть виникнути уповільнення серцевого ритму та запаморочення.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20.

? Якщо ви забули прийняти Рівастігмін Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу Рівастігміну Нормон, почекайте і прийміть наступну дозу о звичайному часі. Якщо ви пропустили кілька доз, вам слід проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Схильність до побічних ефектів найчастіше спостерігається на початку лікування або під час підвищення дози. Побічні ефекти, найімовірніше, з часом зникнуть поступово, коли організм звикне до препарату.

• Дуже часто (уражають більш як 1 із 10 пацієнтів): запаморочення, нудота, блювота, діарея та втрата апетиту.

• Часто (уражають від 1 до 10 із 100 пацієнтів): печія, біль у шлунку, головний біль, тривожність, сплутаність свідомості, слабкість, втому, пітливість, загальне нездужання, втрата ваги, тремтіння та кошмари.

  • Не часто (уражають від 1 до 10 із 1000 пацієнтів): депресія, труднощі заснути, зміни в функції печінки, непритомність або випадкові падіння.

• Рідко (уражають від 1 до 10 із 10 000 пацієнтів): біль у грудях, епілептичні напади (припадки або судоми), висип на шкірі (ерупція), шлункові та кишкові виразки.

• Дуже рідко (уражають менш як 1 із 10 000 пацієнтів): шлунково-кишкова кровотеча (кров у випорожненнях або блювотних масах), інфекція сечовивідних шляхів, запалення підшлункової залози (сильний біль у верхній частині живота, часто разом із нудотою та блювотою), сильна блювота, що може призвести до розриву стравоходу (частини травного тракту, що з’єднує рот із шлунком), порушення серцевого ритму (прискорене або уповільнене серцебиття), підвищений артеріальний тиск, галюцинації, погіршення хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів (напруженість м’язів, труднощі з виконанням рухів).

• Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): тяжка блювота, що може призвести до розриву стравоходу, синдром Пізи (стан, що характеризується непроханою м’язовою скоротливістю та аномальним нахилом тіла та голови в один бік).

Пацієнти з деменцією, пов’язаною з хворобою Паркінсона, можуть частіше відчувати певні побічні ефекти, а також додаткові побічні ефекти: тремтіння (дуже часто), труднощі заснути, тривожність, хвилювання, погіршення хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів (напруженість м’язів, труднощі з виконанням рухів), надмірно повільні або неконтрольовані рухи, уповільнене серцебиття, надмірна слина та дегідратація (часто), нерегулярне серцебиття та погіршення контролю рухів (не часто), синдром Пізи (стан, що характеризується непроханою м’язовою скоротливістю та аномальним нахилом тіла та голови в один бік) (частота невідома).

Якщо виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися медична допомога.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рівастігміну Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Не зберігати в холодильнику або морозильнику.

Зберігати у вертикальному положенні.

Не застосовуйте Рівастігмін Нормон після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця. Використовуйте Рівастігмін Нормон протягом місяця після першого відкриття флакона.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не використовуються. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівастігміну Нормон

• Діючою речовиною є рівастігміна (гідротартрат). Кожен мл розчину містить рівастігміну (гідротартрат) у кількості, еквівалентній 2,0 мг рівастігміну основи.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію бензоат (Е-211), хлоридна кислота або натрію гідроксид, жовтий хіноліновий (Е-104) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Рівастігмін Нормон 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG — прозорий жовтий розчин. Кожна упаковка містить 1 флакон об’ємом 120 мл.

Інструкція з використання:

1. Вийміть дозувальний шприц і вставте наконечник шприца в отвір пробки флакона.
2. Наберіть у шприц кількість Рівастігміну Нормон, яку призначив лікар.
3. Перед тим, як вийняти шприц із флакона, видаліть великі бульбашки повітря, рухаючи поршень уперед і назад. Наявність декількох дрібних бульбашок не має значення і ніяк не впливає на дозу.
4. Прийміть Рівастігмін Нормон 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG безпосередньо з шприца або спочатку змішавши з невеликою кількістю води. Ретельно перемішайте і повністю випийте суміш.
5. Після використання протріть зовнішню поверхню шприца чистою серветкою. Закрийте флакон.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es