Рінвок 30 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рінвок 15 мг таблетки з подовженим вивільненням

Рінвок 30 мг таблетки з подовженим вивільненням

Рінвок 45 мг таблетки з подовженим вивільненням

упадацитініб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рінвок і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рінвок
3. Як застосовувати Рінвок
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рінвоку
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рінвок і для чого його застосовують

Рінвок містить діючу речовину упадацитініб. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами JAK-кінази. Завдяки зменшенню активності ферменту організму, що називається «JAK-кіназа», Рінвок зменшує запалення при таких захворюваннях:

• Ревматоїдний артрит
• Псоріатичний артрит
• Аксіальна спонділоартрит
• Нерентгенпозитивна аксіальна спонділоартрит
• Анкілозуючий спондиліт (АС, рентгенпозитивна аксіальна спонділоартрит)
• Артерит гігантоклітинного типу
• Атопічний дерматит
• Виразковий коліт
• Хвороба Крона

Ревматоїдний артрит

Рінвок застосовується для лікування дорослих із ревматоїдним артритом. Ревматоїдний артрит — це захворювання, яке спричиняє запалення суглобів. Якщо у вас ревматоїдний артрит середньої або тяжкої форми, спочатку можуть призначити інші ліки, одним із яких зазвичай є метотрексат. Якщо ці ліки недостатньо ефективні, вам можуть призначити Рінвок окремо або у комбінації з метотрексатом для лікування ревматоїдного артриту.

Рінвок може допомогти зменшити біль, скованість і запалення у суглобах, зменшити стомлюваність і уповільнити прогресування пошкодження кісток і хрящів суглобів. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і покращити якість життя.

Псоріатичний артрит

Рінвок застосовується для лікування дорослих із псоріатичним артритом. Псоріатичний артрит — це захворювання, яке спричиняє запалення суглобів і псоріаз. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку можуть призначити інші ліки. Якщо ці ліки недостатньо ефективні, вам можуть призначити Рінвок окремо або у комбінації з метотрексатом для лікування псоріатичного артриту.

Рінвок може допомогти зменшити біль, скованість і запалення у суглобах і навколо них, біль і скованість у хребті, висипання, пов’язані з псоріазом, і стомлюваність, а також може уповільнити пошкодження кісток і хрящів суглобів. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і покращити якість життя.

Аксіальна спонділоартрит (нерентгенпозитивна аксіальна спонділоартрит і анкілозуючий спондиліт)

Рінвок застосовується для лікування дорослих із аксіальною спонділоартритом. Аксіальна спонділоартрит — це захворювання, яке в основному спричиняє запалення в хребті. Якщо у вас активна аксіальна спонділоартрит, спочатку можуть призначити інші ліки. Якщо ці ліки недостатньо ефективні, вам можуть призначити Рінвок для лікування аксіальної спонділоартриту.

Рінвок може допомогти зменшити біль у попереку, скованість і запалення хребта. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і покращити якість життя.

Артерит гігантоклітинного типу

Рінвок застосовується для лікування дорослих із артеритом гігантоклітинного типу. Артерит гігантоклітинного типу — це захворювання, яке спричиняє запалення судин, найчастіше у середніх і великих артеріях голови, шиї та рук.

Рінвок може допомогти контролювати ознаки та симптоми артериту гігантоклітинного типу, зокрема головний біль, болючість шкіри голови, біль у щелепі та стомлюваність. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і покращити якість життя. Артерит гігантоклітинного типу зазвичай лікують ліками, які називаються стероїдами. Вони зазвичай ефективні, але можуть мати побічні ефекти при застосуванні високих доз або тривалого застосування. Зменшення дози стероїдів може призвести до загострення артериту гігантоклітинного типу. Додавання Рінвок до лікування дозволяє скоротити термін застосування стероїдів і водночас контролювати перебіг артериту гігантоклітинного типу.

Атопічний дерматит

Рінвок застосовується для лікування дорослих і підлітків від 12 років із атопічним дерматитом середньої або тяжкої форми, також відомим як атопічний екзема. Рінвок можна застосовувати разом із ліками від екземи, які наносяться на шкіру, або окремо.

Прийом Рінвок може покращити стан шкіри, зменшити свербіж і загострення. Рінвок може допомогти покращити симптоми болю, тривожності та депресії, які можуть бути у людей з атопічним дерматитом. Рінвок може допомогти покращити порушення сну та загальну якість життя.

Виразковий коліт

Виразковий коліт — це запальне захворювання товстої кишки. Рінвок застосовується для лікування дорослих із виразковим колітом, у яких не було достатньої відповіді або не було перенесення попереднього лікування.

Рінвок може допомогти зменшити ознаки та симптоми захворювання, зокрема слиз із кров’ю у калі, біль у животі, постійну потребу відвідати туалет і частоту відвідування туалету. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і зменшити стомлюваність.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання, яке може вражати будь-яку частину травного тракту, найчастіше — кишки. Рінвок застосовується для лікування дорослих із хворобою Крона, у яких не було достатньої відповіді або не було перенесення попереднього лікування.

Рінвок може допомогти зменшити ознаки та симптоми захворювання, зокрема постійну потребу відвідати туалет і частоту відвідування туалету, біль у животі та запалення слизової оболонки кишки. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і зменшити стомлюваність.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рінвок

Не застосовуйте Рінвок

• якщо ви маєте алергію на упадацитініб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є серйозна інфекція (наприклад, пневмонія або бактеріальна інфекція шкіри)
• якщо у вас активний туберкульоз (ТБ)
• якщо у вас є серйозні захворювання печінки
• якщо ви вагітні (див. розділ Вагітність, годування груддю та контрацепція).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком та під час лікування Рінвок, якщо:

• у вас є інфекція або ви часто хворієте на інфекції. Повідомте лікареві, якщо у вас є симптоми, такі як підвищена температура, ранки, відчуття надмірної втоми або проблеми з зубами, оскільки це може бути ознакою інфекції. Рінвок може знижувати здатність вашого організму боротися з інфекціями, погіршувати наявну інфекцію або збільшувати ймовірність захворювання на нову інфекцію. Якщо у вас цукровий діабет або вам 65 років і більше, ризик розвитку інфекцій може бути вищим
• у вас був туберкульоз або ви мали тісний контакт з кимось, хто хворіє на туберкульоз. Ваш лікар проведе вам тест на туберкульоз перед початком застосування Рінвок і може повторити його під час лікування
• у вас була інфекція герпесом (герпес зостер), оскільки Рінвок може спричинити її рецидив. Повідомте лікареві, якщо у вас з’являється болюча висипка з пухирцями, оскільки це може бути ознакою герпесу зостер
• у вас був гепатит В або С
• ви недавно робили щеплення або плануєте щеплення (імунізацію) — це пов’язано з тим, що застосування живих вакцин не рекомендовано під час прийому Рінвок
• у вас є або було рак у минулому, ви палите або палили раніше, оскільки ваш лікар оцінить, чи підходить вам Рінвок
• у пацієнтів, які приймають Рінвок, спостерігалися немеланомні форми раку шкіри. Ваш лікар може порадити вам регулярно проходити обстеження шкіри під час застосування Рінвок. Повідомте лікареві, якщо під час або після лікування з’явилися нові ураження шкіри або змінилися вигляд існуючих уражень
• у вас є або були проблеми з серцем, оскільки ваш лікар оцінить, чи підходить вам Рінвок
• ваша печінка функціонує не так добре, як має
• у вас були тромби в венах ніг (глибока венозна тромбоз) або легень (легенева емболія) або ви маєте підвищений ризик їх розвитку (наприклад: якщо ви недавно перенесли серйозну операцію, використовуєте гормональні контрацептиви/замісну гормональну терапію, у вас або ваших близьких родичах виявлені порушення згортання крові). Ваш лікар оцінить, чи підходить вам Рінвок. Повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’являється задишка або труднощі з диханням, біль у грудях або верхній частині спини, набряк у руці чи нозі, біль або болючість при дотику, почервоніння або зміна кольору шкіри на руці чи нозі — це можуть бути ознаки тромбів у венах
• у вас раптово з’явилися порушення зору. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас раптово з’явилися симптоми, такі як розмите зорове сприйняття або часткова чи повна втрата зору, оскільки це може бути ознакою закупорки кровотоку в очах
• у вас є захворювання нирок
• у вас є біль у животі (абдомінальний біль) невідомого походження, у вас є або була дивертикуліт (болюче запалення дрібних випинів стінки кишки), виразки шлунка або кишки, або ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби
• ви багаторазово помічаєте таблетку або її частини у калі.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно повідомте лікареві:

• симптоми, такі як висип (плями), труднощі з диханням або набряк губ, язика або горла — можливо, у вас алергічна реакція. У деяких пацієнтів, які отримували Рінвок, спостерігалися серйозні алергічні реакції. Якщо під час лікування Рінвок у вас з’явилися ці симптоми, припиніть прийом Рінвок і негайно зверніться за медичною допомогою
• сильний біль у животі, особливо якщо він супроводжується підвищеною температурою, нудотою та блювотою.

Аналізи крові

Вам потрібно буде здати аналіз крові до початку прийому Рінвок або під час його застосування. Це робиться для перевірки, чи немає у вас зниженого рівня червоних кров’яних тілець (анемія), зниженого рівня білих кров’яних тілець (нейтропенія або лімфопенія), підвищеного рівня жирів у крові (холестерин) або підвищення рівня печінкових ферментів. Аналізи проводяться для того, щоб переконатися, що лікування Рінвок не спричиняє проблем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів віком 65 років і старше спостерігається вищий рівень інфекцій. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили будь-які ознаки або симптоми інфекції.

Пацієнти віком 65 років і старше можуть мати підвищений ризик інфекцій, серцевих захворювань, включаючи інфаркт міокарда, та деяких видів раку. Ваш лікар оцінить, чи підходить вам Рінвок.

Діти та підлітки

Застосування Рінвок не рекомендовано дітям з атопічним дерматитом віком до 12 років або підліткам із масою тіла менше 30 кг. Дослідження у цих пацієнтів не проводилися.

Застосування Рінвок не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років з ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом, аксіальним спондиловартритом (нелучовий аксіальний спондиловартрит та анкілозуючий спондиліт), виразковим колітом або хворобою Крона. Дослідження у цій віковій групі не проводилися.

Інші лікарські засоби та Рінвок

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки можуть знижувати ефективність Рінвок або збільшувати ризик побічних ефектів. Дуже важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних:

• ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, позаконазол або воріконазол)
• ліки для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин)
• ліки для лікування синдрому Кушинга (наприклад, кетоконазол)
• ліки для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• ліки для лікування судом або епілептичних нападів (наприклад, фенітоїн)
• ліки, що впливають на імунну систему (наприклад, азатіоприн, 6-меркаптопурин, циклоспорин та такролімус)
• ліки, що можуть підвищувати ризик перфорації шлунково-кишкового тракту або дивертикуліту, такі як нестероїдні протизапальні засоби (зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних захворювань м’язів або суглобів), і/або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю), і/або кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запальних захворювань)
• ліки для лікування цукрового діабету або якщо у вас цукровий діабет. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно менше антидіабетичних засобів під час прийому упадацитінібу.

Якщо у вас виник будь-який із цих випадків або ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рінвок.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Рінвок не повинен застосовуватися під час вагітності.

Годування груддю

Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід застосовувати Рінвок під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає цей препарат у грудне молоко. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи будете ви годувати груддю чи приймати Рінвок. Не можна робити одночасно.

Фертильність

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому Рінвок і протягом принаймні 4 тижнів після останньої дози. Якщо ви завагітнієте протягом цього періоду, негайно повідомте лікареві.

Повідомте лікареві, якщо у вашої дочки з’явилися перші менструації під час прийому Рінвок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, якщо під час прийому Рінвок у вас виникає запаморочення або відчуття обертання (вертиго), доки ці симптоми не зникнуть.

3. Як застосовувати Рінвок

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза, яку ви повинні приймати

Якщо у вас ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, аксіальна спонділоартропатія (неспроможна рентгенологічно виявити аксіальну спонділоартропатію та анкілозуючий спондиліт) або гігантоклітинний артеріїт

Рекомендована доза — один таблетка 15 мг один раз на добу.

Якщо у вас атопічний дерматит

Дорослі (віком від 18 до 64 років):

Рекомендована доза становить 15 мг або 30 мг, залежно від призначення вашого лікаря, у вигляді однієї таблетки один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в залежності від того, як ви реагуєте на лікування.

Підлітки (віком від 12 до 17 років), вага яких становить щонайменше 30 кг:

Рекомендована доза — один таблетка 15 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до одного таблетки 30 мг один раз на добу в залежності від того, як ви реагуєте на лікування.

Літні пацієнти:

Якщо вам 65 років або більше, рекомендована доза — 15 мг один раз на добу.

Якщо у вас виражена виражена хвороба

Рекомендована доза — один таблетка 45 мг один раз на добу протягом 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати початкову дозу 45 мг ще протягом 8 тижнів (загалом 16 тижнів), після чого перейти на один таблетку 15 мг або 30 мг один раз на добу для тривалого лікування. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в залежності від того, як ви реагуєте на ліки.

Літні пацієнти:

Якщо вам 65 років або більше, рекомендована доза для тривалого лікування — 15 мг один раз на добу.

Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у вас є порушення функції нирок або якщо вам призначено інші ліки.

Якщо у вас хвороба Крона

Рекомендована доза — один таблетка 45 мг один раз на добу протягом 12 тижнів. Після цього настає період тривалого лікування — один таблетка 15 мг або 30 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в залежності від того, як ви реагуєте на ліки.

Літні пацієнти:

Якщо вам 65 років або більше, рекомендована доза для тривалого лікування — 15 мг один раз на добу.

Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у вас є порушення функції нирок або якщо вам призначено інші ліки.

Спосіб застосування лікарського засобу

• Проглинайте таблетку цілком, запиваючи водою. Не діліть, не подрібнюйте, не жуйте і не руйнуйте таблетку перед прийомом, оскільки це може змінити кількість лікарського засобу, що потрапляє в організм.

• Щоб краще пам’ятати приймати Рінвок, робіть це щодня о той самий час.

• Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

• Не ковтайте вологопоглинач.

• Уникайте харчування або напоїв, що містять грейпфрут, під час прийому (або лікування) Рінвоком, оскільки вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів, підвищуючи кількість лікарського засобу в організмі.

Якщо ви прийняли більше Рінвоку, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Рінвоку, ніж слід, зверніться до свого лікаря. Можливо, ви відчуєте деякі побічні ефекти, описані в розділі 4.

Якщо ви забули прийняти Рінвок

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
• Якщо ви забули прийняти дозу протягом цілого дня, просто пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу наступного дня, як завжди.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Рінвоком

Не припиняйте прийом Рінвоку, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити.

Як відкрити флакон

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Негайно повідомте своєму лікареві або зверніться по медичну допомогу, якщо у вас з’являться будь-які ознаки:

• інфекції, такі як герпес зостер або болюча висипка з пухирцями (герпес зостер) — часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб).
• інфекції легень (пневмонія), яка може спричинити задишку, лихоманку та кашель із мокротинням — часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб).
• інфекції крові (сепсис) — рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб).
• алергічної реакції (тіснота в грудях, свистяче дихання, набряк губ, язика або горла, кропив’янка) — рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб).

Інші побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• інфекції горла та носа
• акне

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• немеланомний рак шкіри
• кашель
• лихоманка
• гарячка (простий герпес)
• неприємні відчуття в шлунку (нудота)
• підвищення рівня ферменту, що називається креатинкіназа, виявлене при аналізі крові
• низька кількість білих кров’яних тіл у крові, виявлена при аналізі
• високий рівень холестерину (одного з видів жиру в крові), виявлений при аналізі
• високий рівень печінкових ферментів, виявлений при аналізі крові (ознака проблем із печінкою)
• збільшення ваги тіла
• запалення (набряк) волосяних фолікулів
• грип (інфлюєнца)
• анемія
• біль у животі (череві)
• втому (незвичайне відчуття виснаження та слабкості)
• головний біль (головний біль був дуже частим при артеріїті великих судин)
• кропив’янка (уртикарія)
• інфекція сечовивідних шляхів
• висип
• відчуття обертування (вертиго)
• запаморочення
• інфекція легень (бронхіт)
• набряк ніг та рук (периферичний набряк)

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• кандидоз порожнини рота (білі плями в роті)
• підвищений рівень тригліцеридів (одного з видів жиру) у крові, виявлений при аналізі
• дивертикуліт (болюче запалення дрібних виступів у слизовій оболонці кишки)
• шлунково-кишкову перфорацію (отвір у кишці)

Додаткові побічні ефекти у підлітків із атопічним дерматитом

Часто:

• бородавки (шкірний папілома)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рінвоку

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «EXP».

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою.

Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці (блистері або флаконі) із щільно закритою кришкою, щоб захистити від вологи.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого провізора, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рінвок

Діючою речовиною є упадацитиніб.

Рінвок 15 мг таблетки з подовженим вивільненням

• Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить гемігідрат упадацитинібу, що відповідає 15 мг упадацитинібу.

• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, винна кислота, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

• Плівкове вкриття: полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172), чорний залізний оксид (Е172).

Рінвок 30 мг таблетки з подовженим вивільненням

• Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить гемігідрат упадацитинібу, що відповідає 30 мг упадацитинібу.

• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, винна кислота, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

• Плівкове вкриття: полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172).

Рінвок 45 мг таблетки з подовженим вивільненням

• Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить гемігідрат упадацитинібу, що відповідає 45 мг упадацитинібу.

• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, винна кислота, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

• Плівкове вкриття: полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий залізний оксид (Е172) та червоний залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Рінвок 15 мг таблетки з подовженим вивільненням

Рінвок 15 мг таблетки з подовженим вивільненням — це фіолетові, овальні, двоопуклі таблетки з гравіруванням «a15» на одній стороні.

Таблетки доступні в блистерах або флаконах.

Рінвок доступний у упаковках по 28 або 98 таблеток з подовженим вивільненням, а також у багатокомпонентних упаковках по 84 таблетки, що містять 3 упаковки, кожна з яких містить 28 таблеток з подовженим вивільненням.

Кожен календарний блистер містить 7 таблеток.

Рінвок доступний у флаконах із вологопоглиначем, що містять 30 таблеток з подовженим вивільненням; кожна упаковка містить 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) або 3 флакони (упаковка по 90 таблеток).

Рінвок 30 мг таблетки з подовженим вивільненням

Рінвок 30 мг таблетки з подовженим вивільненням — це червоні, овальні, двоопуклі таблетки з гравіруванням «a30» на одній стороні.

Таблетки доступні в блистерах або флаконах.

Рінвок доступний у упаковках по 28 або 98 таблеток з подовженим вивільненням.

Кожен календарний блистер містить 7 таблеток.

Рінвок доступний у флаконах із вологопоглиначем, що містять 30 таблеток з подовженим вивільненням; кожна упаковка містить 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) або 3 флакони (упаковка по 90 таблеток).

Рінвок 45 мг таблетки з подовженим вивільненням

Рінвок 45 мг таблетки з подовженим вивільненням — це жовті або жовті з крапинками, овальні, двоопуклі таблетки з гравіруванням «a45» на одній стороні.

Таблетки доступні в блистерах або флаконах.

Рінвок доступний у упаковках по 28 таблеток з подовженим вивільненням.

Кожен календарний блистер містить 7 таблеток.

Рінвок доступний у флаконах із вологопоглиначем, що містять 28 таблеток з подовженим вивільненням; кожна упаковка містить 1 флакон.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Німеччина

Виробник

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina, km 52 SNC

04011 Campoverde di Aprilia (Latina)

Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Також ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей продукт, відсканувавши QR-код, наведений нижче або на зовнішній упаковці, за допомогою смартфона. Ця сама інформація доступна за наступною адресою: www.rinvoq.eu.

Вставити QR-код

Щоб прослухати або замовити копію цього вкладення у форматі <Брайля>, <великого шрифту> або прослухати в форматі <аудіо>, зверніться до місцевого представника держави, яка володіє правом на видачу дозволу на реалізацію.